Февраль 2014

 

Embed or link this publication

Description

Современная фармация

Popular Pages


p. 1

№ 02/2014 Ôàðìáèçíåñ Óêðàèíû ïîäâåë èòîãè ðàáîòû â 2013 è ïîäåëèëñÿ îæèäàíèÿìè íà 2014 ãîä Пульс времени Ñëîâî î õèìèè… Çàðîæäåíèå õèìèè. Àëõèìèÿ Хронограф В фарватере отрасли Òåñòû äëÿ îïðåäåëåíèÿ áåðåìåííîñòè — ñâîåâðåìåííàÿ äèàãíîñòèêà! Íàðóøåíèÿ ìîçãîâîãî êðîâîîáðàùåíèÿ Èììóíîôèò — èñêóññòâî íå áîëåòü! Consilium Натур модерн... Лекарство и закон Ââåäåíèå â Óêðàèíå Íàäëåæàùèõ ïðàêòèê GxP êàê ãàðàíòèÿ êà÷åñòâà ôàðìàöåâòè÷åñêîé ïðîäóêöèè Арсенал знаний Ìîðå âíóòðè íàñ Ухо болит? Это, отит!

[close]

p. 2

Числа розкажуть Вам багато про що... Почніть свою власну успішну історію точного контролю рівня глюкози у крові з системою Акку-Чек® Актив. 20 мільйонів користувачів, більш ніж в 100 країнах світу, довіряють системі Акку-Чек® Актив протягом 12 років.* Система Акку-Чек® Актив – це зручний і простий у використанні прилад у новому дизайні, з багатьма підтримуючими функціями які наповнять змістом Ваш контроль над діабетом. Використовуйте всі можливості сучасного глюкометра! БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 500 311 www.accu-chek.com.ua * Офіційний імпортер в Україні: ТОВ “Діалог Діагностікс”, Україна, Київ, вул. Сім’ї Сосніних 3, офіс 417. Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України №№12910/2013, 12948/2013, 12950/2013 від 16.08.2013 року. Перед використанням ознайомтесь з Керівництвом Користувача. З моменту представлення першої моделі Акку-Чек Актив в 2001 році. Дані надані компанією Рош Діагностікс. UA.I.ACAB.13.08.8

[close]

p. 3

Акку-Чек® Перформа Нано маленький та стильний прилад для самоконтролю рівня глюкози у крові. БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 500 311 www.accu-chek.com.ua Легк навч о итис ь ДИВ ІТЬС Я НА www .accu -che k.com .ua Офіційний імпортер в Україні: ТОВ “Діалог Діагностікс”, Україна, Київ, вул. Сім’ї Сосніних 3, офіс 417. Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України №№12910/2013, 12948/2013, 12950/2013 від 16.08.2013 року. Перед використанням ознайомтесь з Керівництвом Користувача. UA.I.ACPNB.14.03.5

[close]

p. 4

Журнал «Современная фармация»® № 02 / февраль 2014 Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Отдел подписки: Войтович Ольга Сергеевна Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г. Ответственность за содержание, достоверность и орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Отпечатано в типографии Полиграфический центр “Домино” ФЛП Филимянов С.Ф. Св-во про держ. реєстр. № 22740010001005925 від 30.09.05 р. тел.: (057) 731-25-09, 731-25-49 г. Харьков, ул. Квитки-Основьяненко, 11 Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD ПРЕ ДСЕ Д АТЕ ЛЬ РЕ Д АКЦИОННОГО СОВЕТА ЧЕРНЫХ Валентин Петрович, член-кор. НАН Украины, ректор Национального фармацевтического университета, зав. кафедрой органической химии, д. фарм. н., д. хим. н., профессор РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

[close]

p. 5

СОДЕРЖАНИЕ Пульс времени: новости и события 05 06 09 12 16 19 № 02 / февраль 2014 Гослекслужба Украины предлагает отменить регистрацию активных фармацевтических ингредиентов «Клинические исследования изменили мою жизнь»: новая информационная кампания подчеркивает положительное влияние клинических исследований Фармбизнес Украины подвел итоги работы в 2013 и поделился ожиданиями на 2014 год Национальный фармацевтический университет Санофи и ОХМАТДЕТ: Общие усилия ради улучшения  качества жизни онкобольных детей Національна Медична Премія — найвища громадська відзнака у сфері медицини! Хронограф 25 Слово о химии… Зарождение химии. Алхимия В фарватере отрасли Двойная защита от весенней простуды Природа против акне 34 Тесты для определения беременности — своевременная диагностика! 30 32 Consilium Нарушения мозгового кровообращения 45 Актуальные проблемы фиксации зубных протезов при полном отсутствии зубов 45 9 февраля — Международный день стоматолога 46 Педикулез. Что делать? 37 Натур modern... Иммунофит — искусство не болеть! 56 Новости медицины 58 Уроки красоты: основные правила ухода за кожей в зимний период 54 Лекарство и закон Запрет на указание торгового названия препарата и его результаты для маркетинговых активностей фармацевтических компаний 64 Введение в Украине Надлежащих практик GxP как гарантия качества фармацевтической продукции 67 Руководство по надлежащей практике дистрибуции 2014 63 Арсенал знаний Ухо болит? Это, отит! 80 Как победить артрит?! 86 Море внутри нас 69

[close]

p. 6

Гослекслужба Украины предлагает отменить регистрацию активных фармацевтических ингредиентов «Клинические исследования изменили мою жизнь»: новая информационная кампания подчеркивает положительное влияние клинических исследований Диетические добавки: МЗ Украины утвердило Гигиенические требования Всемирный день борьбы против рака — «Развенчание мифов» Фармбизнес Украины подвел итоги работы в 2013 и поделился ожиданиями на 2014 год 11 февраля — Всемирный день больного Национальный фармацевтический университет Санофи и ОХМАТДЕТ: Общие усилия ради улучшения качества жизни онкобольных детей Національна Медична Премія — найвища громадська відзнака у сфері медицини! В базу данных EDQM введены украинские стандартные сроки Приховані наслідки набуття чинності з 01.01.2014 р. Законом України «Про Митний тариф України»: зміна кодів УКТЗЕД та застосування при митному оформленні податкової пільги при оподаткуванні ПДВ медичних виробів Изменения в руководящих документах PIC/S Руководство по надлежащей производственной практики ЕС: внесены изменения в раздел «Персонал»

[close]

p. 7

Гослекслужба Украины предлагает отменить регистрацию активных фармацевтических ингредиентов С целью гармонизации нормативно-правового законодательства Украины относительно регистрации лекарственных средств с Директивой 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета от 6 ноября 2001 года о Кодекс сообщества относительно лекарственных препаратов, предназначенных для потребления людьми, в соответствии с Общегосударственной программой адаптации законодательства Украины к законодательству Европейского Союза, утвержденной Законом Украины от 18 марта 2004 года № 1629-IV, Государственная служба Украины по лекарственным средствам предлагает исключить необходимость регистрации активных фармацевтических ингредиентов (субстанций) в качестве лекарственных средств путем внесения изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» (далее — Закон ), а именно: 1. Часть четвертую статьи 2 раздела I Закона изложить в следующей редакции: «К лекарственным средствам относятся: ​ ƒƒпродукция «in bulk»; ƒƒготовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты); ƒƒгомеопатические средства; ƒƒсредства, которые используются для выявления возбудителей болезней, а также борьбы с возбудителями болезней или паразитами; ƒƒлекарственные косметические средства и лекарственные добавки к пищевым продуктам». 2. В части двенадцатой статьи 9 раздела ИИ Закона исключить слова и знаки «(кроме АФИ)». Сейчас в Украине Порядком проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения, утвержденным приказом МЗ Украины от 26.08.2005 № 426, регламентированы требования к материалам регистрационного досье на лекарственное средство, среди которых, в частности, данные в полном объеме по всем стадиям технологического процесса, действующего вещества (АФИ) и промежуточных продуктов, а именно, контроля исходного сырья и промежуточных продуктов, спецификации, аналитические методики контроля, валидация аналитических методик, анализы серий, обоснование спецификация и т.п. Таким образом, при государственной регистрации лекарственных средств осуществляется экспертиза данных регистрационного досье, в том числе относительно исходного сырья, АФИ, промежуточных продуктов, утверждаются методики контроля качества, соглашается технологический регламент или технология производства препарата. По материалам: www.diklnz.ua 5

[close]

p. 8

№ 02/ февраль 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли «Клинические исследования изменили мою жизнь»: новая информационная кампания подчеркивает положительное влияние клинических исследований В конце 2013 года, в Великобритании началась информационная кампания «Клинические исследования изменили мою жизнь». Организатором выступил Национальный институт исследований в области здравоохранения (National Institute for Health Research). Целью проекта является улучшение понимания сферы клинических исследований (далее — КИ) среди широкой общественности и пациентов, посредством сбора и распространения информации на основе личного опыта и восприятия людей, уже принимавших участие в КИ. Опросы, проведенные в Великобритании, показали, что 66 % людей считают, что возможность получать лучшее лечение — это единственная причина для участия в КИ. Учитывая то, что КИ имеют гораздо больше преимуществ, в том числе и социальное значение, организаторы проекта решили направить усилия именно на формирование всестороннего понимания этой темы. Ведь, благодаря участию в КИ, пациенты не только получают бесплатный доступ к инновационным лекарственным средствам, современной диагностике и наблюдению у лучших врачей, но также общаются друг с другом и делают личный вклад в разработку новых препаратов и методов лечения. Информационная кампания «Клинические исследования изменили мою жизнь» подчеркивает важную роль, которую играют клинические исследования в жизни общества по всей Великобритании», — говорит глава инициативы, доктор Джонатан Шеффилд, — «Кампания показывает, что участие в исследованиях имеет не только прямые последствия для здоровья, но и формирует понимание пациентом его заболевания, а это приносит ряд преимуществ для жизни самого человека, а также его близких». Главным источником информации, предоставляемой в рамках кампании «Клинические исследования изменили мою жизнь», являются пациенты, которые имеют опыт участия в КИ и желают поделиться им с другими. Их истории, предоставленные добровольно, распространяются и представляются в открытом доступе в формате видеодневников, аудиоисторий и фильмов. По официальным данным специализованого онлайн ресурса Американского Национального Института Здоровья США, сегодня в Украине проводится около 209 КИ 1. Больше всего исследований проходит в таких сферах, как кардиология, онкология, проблемы пищеварения и метаболизма. Для сравнения — в Великобритании количество актуальных исследований составляет примерно 2572 2, а в США — около 20 711 3. Это связано с несколькими факторами, в том числе — недостаточной информированностью о преимуществах участия в КИ у наших соотечественников. Недостаточное понимание пользы клинических исследований среди населения Украины порождает появление разнообразных мифов — от рисков для жизни и здоровья, до уверенности в том, что украинцы играют роль подопытных. Следует отметить, что во всех цивилизованных странах, где проводятся клинические исследования (включая Украину), существуют проверенные клинической практикой нормы проведения таких исследований, и основным принципом их проведения является защита прав и здоровья участников клинического исследования. Исследования проводятся совершенно легально, в соответствии с международными стандартами этических норм и качества научных исследований, а также исключительно при получении положительной оценки « « 1 2 3 Данные Национального Института Здоровья США: http://clinicaltrials.gov/ct2/search/map/click?map.x=467&map.y=120 Данные Национального Института Здоровья США: http://clinicaltrials.gov/ct2/search/map/click?map.x=387&map.y=138 Данные Национального Института Здоровья США: http://clinicaltrials.gov/ct2/search/map/click?map.x=146&map.y=178 6

[close]

p. 9

Комиссии по этике. Кроме того, участие пациента происходит только по его добровольному согласию. Также участникам обеспечивается страхование и наблюдение у лучших специалистов. В то же время, клинические исследования предоставляют пациентам возможность бесплатного доступа к инновационным лекарственным средствам и передовым медицинским технологиям, которые в условиях тяжелой экономической ситуации были бы недоступны для большинства больных. К сожалению, на сегодняшний день Украина занимает одно из последних мест среди стран Центральной и Восточной Европы по количеству утвержденных многоцентровых клинических исследований. Это значит, что многие украинские пациенты теряют шанс не только на улучшение здоровья, но иногда и на саму жизнь. Поэтому кампании, подобные британской, просто необходимы для предотвращения ложных стереотипов — это достаточно распространенное явление в Украине», — прокомментировал Рудык Юрий Степанович, доктор медицинских наук, кардиолог, заведующий отделом клинической фармакологии и фармакотерапии ГУ «Национальный институт терапии им. Л.Т.Малой АМН Украины». Регулярные новости о деятельности Европейской Бизнес Ассоциации можно получить на: Facebook: www.facebook.com / EBA.Ukraine Twitter: www.twitter.com / EBA_Ukraine LinkedIn: www.linkedin.com / company / european-business-association www.eba.com.ua Контакты Пресс-служба Подкомитета по клиническим исследованиям Комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации в Украине Марина Куземко +38 050 387 63 89 maryna.kuzemko@180prpa.com.ua Диетические добавки: МЗ Украины утвердило Гигиенические требования Приказом МЗ Украины от 19.12.2013 г. № 1114 утверждены Гигиенические требования к  диетическим добавкам (далее — Гигиенические требования). Документ вступит в  силу через 2  года после его официального опубликования. При  этом диетические добавки, которые не  будут соответствовать Гигиеническим требованиям и  изготовлены и/или  введены в  обращение не  позднее чем через 12  мес со  дня вступления в  силу приказа МЗ Украины №  1114, остаются в  обращении на  рынке Украины до окончания срока их годности. Гигиенические требования не  применяются к  лекарственным средствам, функциональным пищевым продуктам и  пищевым продуктам для специального диетического потребления. В  приложении 1  к  приказу МЗ Украины №  1114  приведен перечень витаминов и  минералов, которые могут использоваться для производства диетических добавок в  формах, определенных в  приложении 2 к Гигиеническим требованиям. Приказом МЗ Украины №  1114  установлены также требования к этикетированию и рекламе диетических добавок. В частности, на этикетке диетических добавок следует указывать: „„ название пищевого продукта  — «диетическая добавка»; „„ название категорий отдельных питательных или  других веществ, характеризующих продукт или указывающих на происхождение таких отдельных питательных или других веществ; „„ количество (порцию) диетической добавки, рекомендуемое для ежедневного потребления; „„ предупреждение не  превышать указанное рекомендуемое количество (порцию) для ежедневного потребления; „„ указание о том, что диетические добавки не являются заменой полноценного рациона питания; „„ предупреждение о  том, что продукт следует хранить в недоступном для детей месте. Этикетка и реклама диетических добавок не должны содержать высказываний о  возможном лечебном действии, утолении боли; благодарственные письма, признания, советы, если они связаны с лечением или облегчением течения заболеваний, а также ссылки на  такую информацию; высказывания, которые вызывают или способствуют возникновению ощущения негативного психологического состояния. Этикетка и реклама диетических добавок не должны содержать каких-либо прямых или  в  завуалированной форме утверждений о том, что полноценный рацион питания не может обеспечить получение необходимого для организма человека количества питательных веществ. Количество питательных веществ приводится на этикетке в единицах измерения, указанных в приложении 1 к Гигиеническим требованиям. 7 № 02/ февраль 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли

[close]

p. 10

№ 02/ февраль 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости и события отрасли Всемирный день борьбы против рака — «Развенчание мифов» Ежегодно, 4 февраля отмечается Всемирный день борьбы против рака, провозглашенный Международным союзом против рака (UICC). Этот день предоставляет возможность повысить информированность о раке и подчеркнуть важные аспекты, которые могут привести к позитивным изменениям на индивидуальном, общественном и политическом уровне. Инициативу UICC и информационные активности поддерживают общественные организации и компании по всему миру, среди них — компания ГлаксоСмитКляйн (ГСК). Согласно официальным статистическим данным, в 2012 году 8,2 миллионов человек умерли от рака, и более 32 миллионов жили с этим заболеванием 1. По последним прогнозам, до 2030 года число новых случаев заболевания может увеличиться более чем на две трети — до 21,4 миллионов человек. В Украине ежегодно регистрируется почти 170 тысяч новых случаев онкозаболеваний, 85 тысяч пациентов умирают от них 2. В 2014 году, Всемирный день борьбы против рака будет проходить под лозунгом «Развенчание мифов». Он является продолжением темы прошлого года — «Избавление от стереотипов и развенчание мифов» — в поддержку одного из приоритетов, установленных во Всемирной декларации по борьбе с раком. Этот документ Всемирной организации здравоохранения призывает направить активные действия на уменьшение глобального бремени заболевания, увеличение осведомленности, а также интегрирование вопроса контроля над раком в повестку дня организаций здравоохранения во всем мире. Информационная кампания UICC направлена на развенчание четырех ключевых мифов: Миф № 1. Нам не нужно говорить о раке Реальность: Разговор о раке бросает вызов негативным убеждениям, отношению и поведению, которые мешают людям обращаться к специалистам для раннего выявления и лечения онкологических заболеваний. Миф № 2. Онкологические болезни не имеют никаких признаков или симптомов Реальность: Многие виды рака имеют характерные признаки и симптомы и их выявление на ранних ста1 2 диях, безусловно, имеет много преимуществ для более раннего начала лечения 3. Миф № 3. Я не могу ничем помочь в борьбе против рака Реальность: Много можно сделать на индивидуальном, национальном и политическом уровне — треть самых распространенных видов рака может быть предупреждена 4. Миф № 4. У меня нет доступа к лекарственным средствам для лечения рака Реальность: Каждый человек должен иметь доступ к медицинским услугам по профилактике, уходу, раннему выявлению и лечению рака. Социальные активности в рамках Всемирного дня борьбы против рака проводятся и в Украине. Второй год подряд ГСК Фармасьютикалс Украина стала одной из компаний, которые поддержали информационную кампанию Союза общественных организаций «Всеукраинская ассоциация защиты прав пациентов «Здоровье нации», посвященную вопросам предупреждения онкологических заболеваний. Были подготовлены информационные материалы о профилактике рака, в том числе, спецвыпуск издания «Школа активного долголетия» и ситилайты. Более того, компания ГСК Фармасьютикалс Украина оказывает поддержку пациентам с онкологическими заболеваниями на регулярной основе. Так в Украине уже много лет работает социальная программа «Оранж Кард», направленная ​​ на увеличение доступа к современным и высокоэффективным препаратам компании ГСК. Действие программы распространяется также и на некоторые препараты для терапии онкологических патологий. В основе программы «Оранж Кард» лежит наша уверенность в том, что каждый человек с тяжелым хроническим заболеванием должен иметь доступ к эффективному лечению», — прокомментировал доктор медицинских наук Александр Марков, Медицинский директор ГСК Фармасьютикалс Украина, Молдова, Беларусь, Кавказ. — «Наша компания считает важным поддерживать пациентов с онкологическими заболеваниями, а также информационные инициативы, направленные на повышение осведомленности о раке и его профилактике». « http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx Национальный канцер-регистр Украины, 2011. http://users.i.kiev.ua 3 Yip C.H, Smith R.A., Anderson B.O., et al. Рекомендация к выполнению для здравоохранения в сфере молочной железы в странах с низким и средним уровнем доходов. Рак 2008; 113 (8 Дополнение) :2244-56. 4 Американский институт по изучению рака, Политика и Действия по профилактике рака 2010 года. 8

[close]

p. 11

Фармбизнес Украины подвел итоги работы в 2013 и поделился ожиданиями на 2014 год 31 января 2014 года в Киеве состоялась Итоговая конференция «Фармбизнес: Выводы 2013 — Ожидания 2014» — ежегодное правовое мероприятие для представителей фармацевтической отрасли, ведущих свой бизнес в Украине. Эта конференция — квинтэссенция юридических знаний, необходимых каждому менеджеру фармацевтической компании. В ходе мероприятия лучшие специалисты Юридической компании «Правовой Альянс», а также приглашенные докладчики, представляющие государственные органы, общественные организации, фармацевтические компании и ведущих провайдеров услуг для фармацевтической отрасли отвечают на юридические вопросы менеджеров фарминдустрии в самых различных областях — от налогов до промоции. В этом году Конференция состоялась при поддержке Ассоциации иностранных фармацевтических производителей (AIPM Ukraine), Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий» (AMOMD), компаний Cegedim и SMD, журналов «Мистер Блистер», «Практика управления медицинским учреждением», «Фармацевт Практик», «Современная фармация», «Фармацевтический курьер», «Фармацевтическая отрасль», «Аптечный аудит», газет «Капитал» и Юридическая газета, порталов Pharma.net.ua, PRAVOTODAY, МЕДФАРМКОННЕКТ, Bizreliz. В Конференции приняли участие более 100 менеджеров фармацевтических компаний, общественных организаций, журналисты профильных СМИ, а также представители Государственной службы Украины по лекарственным средствам, Украинского института промышленной собственности и Государственной службы интеллектуальной собственности Украины. По своему формату мероприятие было разбито на три сессии, проходившие в два параллельных потока. По традиции открывали Конференцию наиболее резонансные сессии, посвященные регулированию фармацевтического рынка, а также вопросам маркетинга и конкуренции. Модератором регуляторного сектора выступил Владимир Игнатов, исполнительный директор AIPM Ukraine, глава представительства IPSEN Pharma в Украине, Беларуси и Молдове, вступительное слово которого предшествовало довольно насыщенному выступлению партнера ЮК «Правовой Альянс» Дмитрия Алешко, юриста Александра Янева и младшего юриста Натальи Спивак. Их объединенный доклад на тему «Регулирование фармрынка — 2013: Quo vadis?» затронул наиболее актуальные темы 2013 года, среди которых внедрение GMP в Украине, лицензирование импорта, изменения в проведении экспертизы регистрационных материалов, ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов, вопросы экспорта, в частности сертификации качества для международной торговли, перспективы индивидуальной маркировка лекарственных средств, порядок запрета применения лекарственных средств на стадии проекта, реимбурсации стоимости препаратов, государственного регулирования наценок, а также возможные изменения в процедуре декларирования оптово-отпускных цен. В соседнем зале менеджеры, отвечающие за вопросы маркетинга 9 № 02 / февраль 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • События

[close]

p. 12

в фармацевтических компаниях, услышали выступления Евгения Живодерникова, заместителя генерального директора компании SMD, на тему «Фармацевтический рынок Украины. Структура, участники, тенденции», Валерия Винокура, CSF менеджера компании Cegedim Ukraine, рассказавшего о промотрендах в мировой фармацевтике, а также партнера ЮК «Правовой Альянс» Алексея Бежевца, осветившего в своем докладе наиболее актуальные правовые вопросы промоционной деятельности фармацевтических компаний в 2013 году. Среди них Г-н Бежевец выделил изменения в сфере регулирования промоактивностей фармкомпаний и руководство Минздрава, изменение правил выписывания рецептов, некоторые вопросы семплинга и нестандартные методы промоции, а также рассказал как за счет доли конкурента увеличить продажи. После первой кофе-паузы участники мероприятия снова разделились по интересам. Часть выбрала для себя сессию, в которой звучали доклады в сфере государственных закупок, формулярной системы, трансфертного ценообразования и налоговых проверок, другая часть предпочла услышать мнения специалистов Правового Альянса по вопросам конкуренции, антикоррупции и комплаенса в фармацевтических компаниях. С докладами в первой сессии этого блока выступили Алла Кабачная, доктор фармацевтических наук, руководитель проекта «Внедрение формулярной системы в практику работы ЛПУ» общественной организации «Путь Гиппократа», говорившая об опыте внедрения в Украине формулярной системы на локальном и региональном уровнях, Александр Бондарь, юрист ЮК «Правовой Альянс», представивший обзор ключевых изменений в сфере государственных закупок в 2013 году, ожидания и тенденции на 2014 год, а также Алексей Бежевец, партнер ЮК «Правовой Альянс», осветивший нюансы налоговых проверок фармацевтических компаний, состоявшихся в 2013 году, а также новые правила трансфертного ценообразования. Итог Конференции подвели сессии, посвященные вопросам интеллектуальной собственности и регулированию оборота медицинских изделий в Украине. Последняя состоялась в формате круглого стола, на котором содокладчики Дмитрий Алешко, партнер ЮК «Правовой Альянс», Вице-президент Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», Павел Харчик, Президент Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», директор ООО «Калина компания развития бизнеса» и Александр Цимбалистый, Market Access Manager (Ukraine) компаниии Johnson & Johnson Medical, обсудили с присутствующими достижения, проблемы и ожидания в регулировании рынка медицинских изделий в Украине. Дискуссия состоялась при участии специалиста отдела организации государственного рыночного надзора Управления организации государственного контроля качества и безопасности медицинских изделий Государственной службы Украины по лекарственным средствам. В частности, участников дискуссии интересовали вопросы стандартизации и технических регламентов, ценового регулирования изделий медицинского назначения, регистрации и контроля, а также налогообложения НДС. По словам модератора сессии Дмитрия Алешко: Рынок медицинских изделий в 2014 году ждут серьезные перемены. Начиная с 01 июля 2014 года, вместо привычной системы регистрации изделий будет осуществлен переход к системе оценки соответствия. Эти новации, а также другие проблемные вопросы операторов рынка были обсуждены на конференции с участием представителя Гослекслужбы. В це- « лом на конференции наблюдалась деловая атмосфера, которая дала возможность участникам не только получить полезную информацию, но и завести новые полезные для себя контакты». Высокий интерес участников мероприятия вызвала сессия, посвященная вопросам интеллектуальной собственности, которые приобретают все большую актуальность в Украине. В этом году в качестве приглашенных докладчиков сессии выступили Инна Шатова, заместитель начальника управления, начальник отдела правового обеспечения и защиты прав Государственной службы интеллектуальной собственности Украины, с докладом на тему «Принудительное лицензирование: взгляд Государственной службы интеллектуальной собственности Украины», а также Николай Потоцкий, заместитель начальника отдела организации судебной защиты прав ГП «Украинский институт промышленной собственности», говоривший о трендах бренд-войн в фармацевтической сфере. Ведущие специалисты практики интеллектуальной собственности ЮК «Правовой Альянс» — старший юрист Наталья Лавренова и юрист Виталий Савчук представили объединенный доклад, посвященный мировому патентному спаду. В их выступлении были отражены прогнозы и перспективы перераспределения рынка, обзор мировой практики в сфере интеллектуальной собственности. Юристы остановились на вопросах таможенного реестра объектов права интеллектуальной собственности, выбора названия лекарственного средства, номенклатурной комиссии Государственного экспертного центра, регистрации лекарственных средств и права интеллектуальной собственности, а также представили свои прогнозы о том, что же ожидает фармацевтический рынок Украины в сфере интеллектуальной собственности. 10 № 02 / февраль 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • События

[close]

p. 13

11 февраля в международном календаре обозначен как Всемирный день больного (World Day of the Sick). Это мероприятие задумано, скорее, как некий социальный шаг, направленный на поддержку людей, попавших в печальную категорию больных. Всемирный день больного был учрежден 13 мая 1992 года по инициативе ныне покойного Папы Иоанна Павла II (Pope John Paul II). В своем специальном послании, написанном по этому поводу, понтифик отметил, что ежегодное празднование Всемирного дня больного имеет определенную цель. Эту цель Папа Римский определил так: «дать почувствовать сотрудникам многочисленных медицинских католических организаций, верующим, всему гражданскому обществу необходимость обеспечения лучшего ухода за больными и немощными, облегчения их страданий». В 1991 году Иоанну Павлу II был поставлен диагноз болезни Паркинсона, болезни, о которой узнали значительно позже. Примечательно то, что Папа Римский установил Всемирный день больного через год после известия о своем диагнозе. Всемирный день больного, отмеченный в 2005 году, имел особое значение, так как 2005 год стал годом кончины Иоанна Павла II. Впервые Всемирный день больного был отмечен 11 февраля 1993 года. Дата была выбрана в связи с тем, что католики всего мира издревле отмечают 11 февраля День больного. Именно в этот день во французском местечке Лурд много веков назад произошло явление Богоматери. Святая Дева, Лурдская Богоматерь (Our Lady of Lourdes), исцелила страждущих, став, тем самым, символом спасительницы больных. В настоящее время во многих странах мира в этот день проходят различные акции и мероприятия, посвященные теме профилактики болезней, их лечения и, конечно же, теме здоровья и здорового образа жизни. В католических храмах проходят торжественные мессы, а верующие вспоминают страждущих и больных, выражая им сочувствие и солидарность.  По материалам: www.calend.ru 11 № 02 / февраль 2014 11 февраля — Всемирный день больного • Современная фармация Партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец так прокомментировал состоявшуюся Конференцию: Ни в одной из стран Европы нет такой динамики изменений в регуляторных вопросах фармацевтического рынка, как в Украине. Фармацевтическим компаниям на украинском рынке в повседневной деятельности приходится учитывать около 20 различных правовых драйверов, влияющих на принятие решений. Правила рекламирования и промоции, конкурентное законодательство, антикоррупционные требования, лицензирование, ценообразование, формуляры, государственные закупки, налоги… Подытожить все тенденции в рамках одной конференции нереально. Мы который год подряд делаем попытку выявить « и прокомментировать наиболее важные правовые моменты и поделиться с нашими клиентами и коллегами успешными решениями правовых задач. И в этом году нам это удалось. Несмотря на обилие информации, мы смогли выделить наиболее важные моменты правового регулирования фармацевтического рынка и донести до аудитории основные уроки и прогнозы». Материалы предоставлены ЮК «Правовой Альянс» • Пульс времени: новости и события • События

[close]

p. 14

Фармдосье Вы хотите иметь престижную, современную профессию? Вы хотите быть уверенным в завтрашнем дне? Вы хотите помогать окружающим вас людям? Если ответы на эти вопросы «да», то ваш выбор — Пульс времени: новости и события • НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ 12 № 02 / февраль 2014 • Современная фармация •

[close]

p. 15

Фармация — одна из древнейших сфер деятельности человека, родившаяся на заре цивилизации как естественная и важнейшая потребность человека в стремлении быть здоровым. Фармацевтическая отрасль является стратегической, ведь охрана здоровья населения — это гарантия безопасности любого государства. Избрав профессией фармацию, вы сможете приобщиться к благородному делу — сохранению здоровья нации. Украинская фармация имеет мощные исторические традиции. Еще в советское время Украина была безоговорочно признана «самой фармацевтической» республикой и занимала лидирующие позиции во всех сегментах фармацевтической деятельности: образовании, науке, производстве лекарственных средств, оптовой и аптечной сети, службе контроля качества. А украинской «фармацевтической» столицей по праву считается Харьков. Именно в этом городе находятся крупные заводы-производители лекарственных средств и научно-исследовательские институты, мощные сети аптечных заведений, первая в Украине Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств, Национальный фармацевтический университет (НФаУ). Сегодня лекарства могут радикально изменить жизнь человека, создать профилактический барьер заболеваниям, обеспечить психологическую, эмоциональную гармонию с окружающим миром, подарить человеку трудоспособность, силы, энергию. Всем спектром соответствующих знаний владеет специалист с фармацевтическим образованием, блестящую подготовку которых осуществляет Национальный фармацевтический университет. Национальный фармацевтический университет — государственное высшее учебное заведение, история которого насчитывает более двух веков. Сегодня в НФаУ учится 17,5 тыс. студентов. Студенты активно участвуют в научных исследованиях, развивают и совершенствуют способности в научных студенческих обществах. Лучшие студенты задействованы в программах академических обменов с зарубежными учебными заведениями-партнерами НФаУ в Германии, Франции, Литве, Болгарии, Польше. С 2005 года в университете была внедрена кредитно-модуль- Что такое «фармация»? На всех языках это слово звучит одинаково и означает научно-практическую отрасль, которая занимается вопросами поиска, исследования, изготовления, хранения, отпуска и применения лекарственных средств. ная система организации учебного процесса. Национальный фармацевтический университет является членом международных организаций, в частности, Интернациональной ассоциации университетов, Европейской ассоциации фармацевтических факультетов, Международной фармацевтической федерации. В сентябре 2013 года НФаУ подписал Великую хартию университетов — наиболее авторитетное, мощное и влиятельное объединение вузов мира. Учебный процесс всех уровней и форм подготовки осуществляет высококвалифицированный препадавательский корпус, 94% которого составляют профессора, доктора наук и доценты, кандидаты наук. В НФаУ созданы прекрасные условия для эффективного обучения, комфортного быта, содержательного отдыха. Студенты активно влияют на жизнь университета: представители сту- 13 № 02 / февраль 2014 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Фармдосье Перспективность профессии фармацевта подтверждена мировым опытом: в развитых странах фармацевтическая отрасль по темпам развития занимает 2-е место после авиакосмической.

[close]

Comments

no comments yet