Октябрь 2013

 

Embed or link this publication

Description

Современная фармация

Popular Pages


p. 1

10/2013

[close]

p. 2

TONUS ELAST — !

[close]

p. 3

Пам’ятка для провізора першого столу з продажів компресійних виробів TONUS ELAST Навіщо потрібен компресійний трикотаж Компресійна терапія — базовий метод лікування хронічної венозної недостатності (ХВН) Компресійний трикотаж (КТ) ТONUS ELAST Ô Зменшує діаметр вен Ô Знижує патологічну венозну «місткість» Ô Покращує функціональну здатність клапанного апарату Ô Збільшує швидкість венозного кровотоку Ô Призводить до регресу набряку Ô Збільшує фібринолітичну активність крові Ô Запобігає утворенню тромбів Кому рекомендувати „ Пацієнтам у яких є симптоми хронічної венозної недостатності: Ô Тяжкість, втома і біль в ногах Ô Набряки Ô Нічні судоми Ô Капілярна сітка на ногах, або розширені, звиті вени, що виступають над поверхнею шкіри Вагітним жінкам — рекомендується носіння КТ під час всього терміну вагітності та протягом 6–10 тижнів після пологів Жінкам, які приймають гормональні контрацептиви Тим хто: Ô довгостроково знаходиться в положенні стоячи або сидячи Ô має надлишкову вагу Ô активно займається спортом Ô подорожує, здійснює авіаперельоти, довго перебуває за кермом „ „ „ ЯК здійснювати відпуск КТ „ Вибрати виріб потрібного класу компресії Клас компресії Показання до застосування: Ô Ô Ô Ô Ô Ô Ô Ô Ô Ô Ô Ô Ô Ô втома і важкість у ногах незначні набряки, судоми поява перших косметичних ознак варикозу під час вагітності при роботі, яка вимагає тривалого стояння або сидіння при прийомі оральних контрацептивів під час подорожей і авіаперельотів варикозна хвороба (у т.ч. вагітних) посттромбофлеботична хвороба після флебектоміі після склеротерапії при трофічних виразках, що епітелізуються гострий тромбофлебіт профілактика ТГВ Алгоритм правильного продажу І (рекомендує провізор першого столу) ІІ (призначає лікар) „ Визначити розмір за вимірами пацієнта, у разі їх відсутності виміри здійснює фармацевт „ Вибрати модель для даного пацієнта (вона підбирається залежно від рівня ураження кінцівки і повинна „ Фармацевт, враховуючи побажання пацієнта, може замінити гольфи, що призначив лікар, на панчохи „ Показати пацієнту вироби в різній кольоровій гаммі і дати вибрати самому пацієнту „ Відкрити упаковку, і, в присутності пацієнта, перевірити виріб на цілісність, звернувши увагу пацієнта „ „ „ „ на зони миска і кріплення резинки Пояснити пацієнту, як правильно надягати виріб Пояснити особливості догляду за виробом (прання, сушіння), гарантії Ще раз перевірити клас, розмір, перепитати пацієнта про модель та колір виробу Відпустити виріб, попросити пацієнта залишити свої дані для зворотнього зв’язку або колготи. Високі форми (колготи і панчохи) міняти на гольфи не рекомендується перекривати на 5 см. уражене місце) при цьому враховуються побажання самого пацієнта

[close]

p. 4

Журнал «Современная фармация»® Журнал № 10 / октябрь 2013 «Современная Фармация»® Главный редактор: ФЛП Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет (свидетельство № 20106647728 от 14.11.2012 г.) Медицинский редактор: ШТРЫГОЛЬ Сергей Юрьевич, зав. кафедрой фармакологии Национального фармацевтического университета, д.м.н., профессор Руководитель отдела маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Отдел подписки: РЕДЬКИН Руслан Григорьевич, канд. фарм. наук, старший научный сотрудник ГУ «Институт проблем энГлавный редактор: Войтович Ольга Сергеевна докринной патологии им. В.Я. Данилевского НАМН Украины» Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Руководитель отдела маркетинга и рекламы: ГРИНЕНКО Наталья Юрьевна Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Учредитель издатель: «Pride Pharma» LTD Переписка сиредакторами: publicpharmacy@gmail.com Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77 пр. Ленина, 58 Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные Переписка с редакторами: editor.modern.pharmacy@gmail.com знаком “ “, предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780-70-77 и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании Материалы, помеченные знаком « », публикуются «на правах рекламы». Ответственность за содержание, достоверность и или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины орфографию рекламных материалов несет 3322-XII от 25.06.1993 «О научно-технической информации» №рекламодатель. Редакцияг.может не разделять мнение авторов публикаций. Редакция не несет ответственности за сообщения информационных агентств, размещенных в номере. Перепечатка материалов журнала Ответственность за содержание, достоверность и орфографию рекламных материалов несет рекламодатель. «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых Все права защищены. материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. данных. Перепечатка Издание распространяется по подписке. Издание зарегистрировано в Министерстве Юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: Отпечатано в типографии от 15.12.2011 г. серия КВ №18433-7233РООО «Типография Мадрид», 61002, Харьков, ул. Ольминского, 18. Цена договорная. Отпечатано в типографии «Цифра Принт». – 1 номер в месяц. Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Формат 210×295, полноцвет. Периодичность Cвидетельство о Тираж 7 000 экземпляров. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. © «Pride Pharma» LTD Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

[close]

p. 5

СОДЕРЖАНИЕ Пульс времени: новости и события 05 05 06 08 10 10 № 10 / октябрь 2013 23 жовтня церемонія Національної Медичної Премії об’єднає навколо себе більше півтисячі медиків! Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о выходе на рынок Украины Государственные закупки: максимально прозрачная конкурентная среда ПОСТ–РЕЛІЗ Щорічний конкурс професіоналів фармацевтичної галузі України «Панацея-2013» «Панацея-2013»: Санофи признана лучшей иностранной фармацевтической компанией и лучшим иностранным работодателем Новости и события В фарватере отрасли …И глазам нужны витамины 24 Цитра-кальцемин: инновационный комплекс «минерал + витамин»! 26 Новости отрасли 29 Устройства аппликационные Ляпко — здоровье без лекарств 21 Consilium 31 36 41 42 44 Особенности ринита при ОРВИ Адметин®: комплексный органопротекторный эффект! Фитнес защищает сердце не хуже лекарств —исследование Стоп наркотикам: современные методы диагностики СД: современные методы лечения Натур modern... 54 Уриклар — ответ на удары «ниже пояса» Лекарство и закон 58 59 60 62 66 66 Коментар до проекту наказу МОЗ України про встановлення заборони застосування ЛЗ шляхом припинення дії реєстраційного посвідчення Минздрав работает над внедрением импортозамещения препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний Потенциальные новации в налоговом регулировании фармрынка Дизайн аптеки: планировка торгового пространства Госпредпринимательства против выписывания рецептов на конкретные препараты Минздрав работает над внедрением импортозамещения препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний Арсенал знаний 68 76 79 80 82 Ангина: комплексная фармакотерапия? «Звездная» болезнь: как предупредить и лечить? Новости медицины Забота о здоровье женщины Если Вас беспокоит бронхит …

[close]

p. 6

23 жовтня церемонія Національної Медичної Премії об’єднає навколо себе більше півтисячі медиків! Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о выходе на рынок Украины Государственные закупки: максимально прозрачная конкурентная среда Государственный реестр регистраторов расчетных операций содержит 69 моделей кассовых аппаратов ПОСТ–РЕЛІЗ Щорічний конкурс професіоналів фармацевтичної галузі України «Панацея-2013» «Панацея-2013»: Санофи признана лучшей иностранной фармацевтической компанией и лучшим иностранным работодателем Пилотный проект: цены на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью Форма и описание регистрационного удостоверения на лекарственное средство: утверждены изменения Выдача документов разрешительного характера: утвержден порядок осуществления контроля Проверки соблюдения Лицензионных условий импорта лекарственных средств Дни ЗГТ в Киеве Единый регулируемый перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения: обнародован проект постановления КМУ Санофи в Украине поддержала проведение третьего семинара Европейской академии соответствия по регуляторным вопросам Условия отпуска лекарственных средств, задействованных в пилотном проекте: информирует Гослекслужба Украины

[close]

p. 7

23 жовтня церемонія Національної Медичної Премії об’єднає навколо себе більше півтисячі медиків! 23 жовтня більше півтисячі відомих та впливових представників медичної і фармацевтичної спільноти України завітають на церемонію Національної Медичної Премії, аби висловити свою повагу та визнання колегам, кандидатури яких номінуватимуться на отримання найвищої незалежної громадської відзнаки у сфері медицини. Серед запрошених гостей будуть присутні й представники понад 250 компаній-учасників 22 Міжнародної медичної виставки «Охорона здоров’я 2013» Public Health, що разом із організатором Національної Медичної Премії Міжнародним благодійним фондом «Здоров’я українського народу», виступить співорганізатором церемонії. На заході відбудеться публічне відзначення лікарів, медичних сестер та закладів системи охорони здоров’я, діяльність яких є прикладом як вагомого внеску в розбудову української медицини, так і в справу повсякденного догляду за хворими. Окрім урочистої частини з розважальними виступами зірок української естради, під час святкового фуршету гості церемонії матимуть чудову нагоду поспілкуватися з корифеями української медицини, обмінятися професійним досвідом та налагодити міцні ділові зв’язки з колегами, що представляють найрізноманітніші куточки України. З пропозиціями співпраці, питаннями про місце і час проведення церемонії, умови отримання запрошень та особливостей акредитації звертайтесь до прес-служби Національної Медичної Премії, контакти якої вказані нижче. Анна Козаченко, прес-служба Національної Медичної Премії (http://nmp.org.ua, press@healthup.org.ua, (044) 353-71-00, (096)118-20-27) События Киев, 1 октября 2013 года. AbbVie (тикер на NYSE: ABBV), глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания, образованная в январе 2013 г путем отделения от компании Abbott, объявила о выходе на рынок Украины. В портфель препаратов AbbVie входят препараты для лечения некоторых из наиболее серьезных заболеваний в мире. Наряду с 125-летним наследием в области разработки лекарственных препаратов, AbbVie сочетает богатый опыт лидирующей фармацевтической компании с давней историей, экспертизу и инновационные биотехнологии. AbbVie начала свою работу как глобальная организация, препараты которой помогают пациентам в более чем 170 странах мира, с оценочной годовой выручкой в размере 18 миллиардов долларов США, серьезными обязательствами в создании акционерной стоимости путем долгосрочного роста и продолжения выплат дивидендов акционерам. Вы ход компа нии AbbVie на Нью-Йоркскую фондовую биржу состоялся 2 января 2013 г. при участии руководства компании, сотрудников из более чем 40 стран мира и пациентов. Долгосрочный рост AbbVie будет обеспечиваться перспективным портфелем новых молекул, состоящим из более чем 20 соединений на промежуточных и завершающих этапах клинических исследований, а также благодаря новым разработкам для лечения гепатита С, ревматоидного артрита, псориаза, множественного склероза, болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, спондилоартропатии, множественной миеломы и эндометриоза. За последние несколько лет AbbVie утроила количество новых молекулярных соединений в своем портфеле перспективных разработок. Дополнительная информация: www.abbvie.com/research-innovation/pipeline.html 5 № 10 / октябрь 2013 • Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о выходе на рынок Украины Современная фармация • Пульс времени: новости и события •

[close]

p. 8

• Новости Государственные закупки: максимально прозрачная конкурентная среда Как сообщает Минздрав Украины, сегодня созданы благоприятные условия для желающих принять участие в торгах путем обеспечения максимально прозрачной конкурентной среды. Вследствие повышения конкуренции во время тендеров, которые проводит министерство, снижается стоимость препаратов. Так, в начале сентября руководством Минздрава Украины и представительством одной из фармацевтических компаний была достигнута договоренность о снижении цены на трехкомпонентный антиретровирусный препарат. В 2013 г. планируется предоставлять бесплатную антиретровирусную терапию еще в 75 учреждениях (кабинетах доверия) во всех регионах Украины наряду с существующими 125 заведениями. Всего лечением будет охвачено более 55 тыс. ВИЧ-инфицированных и больных СПИДом. На сэкономленные средства (32 млн. грн.) за счет дополнительных закупок предполагается обеспечить антиретровирусными препаратами еще около 6,7 тыс. новых пациентов. За счет оптимизации номенклатуры закупок, снижение уровня закупочных цен, внедрение новой методики расчета потребности существенно увеличен охват лечением больных с мультирезистентным туберкулезом. По итогам года ожидается обеспечение 100 % потребности учреждений здравоохранения Украины в противотуберкулезных препаратах. Благодаря увеличению объемов финансирования на выполнение мероприятий по обеспечению лечением онкобольных детей впервые будет обеспечено 100 % их потребности в необходимых лекарственных средствах. Благодаря закупленным онкологическим препаратам для больных взрослого возраста планируется снизить показатель довозрастной летальности на 0,2 %. Ожидается также улучшение состояния обеспеченности лекарственными средствами больных вирусными гепатитами. В условиях ограниченного государственного финансирования продолжается снижение цен на вакцины. Только на закупки вакцины Инфанрикс сэкономлено почти 7 млн грн., вакцины Приорикс — 4300000 грн. и тому подобное. Улучшается обеспеченность лекарствами и в других социально важных направлениях , в частности такими как трансплантация, лечение гемофилии (для взрослых и детей), сердечнососудистых заболеваний, рассеянного склероза. По материалам: www.moz.gov.ua • Современная фармация • Пульс времени: новости и события № 10 / октябрь 2013 Государственный реестр регистраторов расчетных операций содержит 69 моделей кассовых аппаратов Министерство доходов и сборов Украины (далее — Миндоходов Украины) приказом от 01.10.2013 г. № 522 утвердило новую редакцию Государственного реестра регистраторов расчетных операций. Согласно этому документу приказ Миндоходов Украины от 18.09.2013 г. № 491 «Об утверждении Государственного реестра регистраторов расчетных операций» признано утратившим силу. В перечень сертифицированных приборов включено 69 моделей кассовых аппаратов. Это аппараты, которые отвечают современным требованиям и обеспечивают передачу контрольно-отчетной информации в органы доходов и сборов в электронной форме. Особенностью новой редакции реестра стало исключение из него старых моделей регистраторов расчетных операций ( далее — РРО ), которые не передавали отчетность в электронной форме. С целью технического переоснащения для плательщиков установлен переходный период — до 1 января 2014 г. — с этой даты вводится ответственность за непредоставление электронной отчетности. Миндоходов Украины призывает плательщиков не откладывать переоснащение РРО на потом. Всего на сегодня в системе хранения и сбора данных от РРО Миндоходов Украины подключено 181,5 тыс. кассовой техники из общего количества 242,5 тыс. аппаратов. Владельцам этих РРО уже не нужно накапливать большое количество первичных документов на бумажной ленте — вся информация хранится только в электронном виде. По материалам: www.minrd.gov.ua 6

[close]

p. 9

www.rocs.ru « » 01054, . , . , .33, .43 .: +38 044 272 00 70, e-mail: info@rocs.ru « » 83003, . , , 91 .: +38 062 345 75 92(93), e-mail: bad-altay@bk.ru

[close]

p. 10

Пульс времени: новости и события • Новости Современная фармация ПОСТ–РЕЛІЗ Щорічний конкурс професіоналів фармацевтичної галузі України«Панацея-2013» 18 вересня 2013 року у приміщенні Національного палацу мистецтв «Україна» відбулася урочиста церемонія нагородження переможців Щорічного конкурсу професіоналів фармацевтичної галузі України «Панацея-2013», яка проходить напередодні Дня фармацевтичного працівника. Премія «Панацея» — це професійна нагорода представників фармацевтичного ринку України, володарів якої визначають за результатами комплексних маркетингових досліджень, що проходять на території всієї України. За чотирнадцять років існування конкурс «Панацея» посів почесне місце й набув вагомого статусу серед фахівців фармацевтичної галузі, став визначною подією та комунікаційною платформою для української фармацевтичної спільноти. Конкурс об’єднує всіх учасників фармацевтичного ринку, які працюють на території України: вітчизняних та іноземних виробників лікарських засобів, дистриб’юторів, провізорів, фармацевтів, науковців, державних службовців і студентів. Переможцями конкурсу «Панацея-2013» у наступних номінаціях стали : № 10 / октябрь 2013 • • «Аптека року» — Аптека № 9, ТОВ «Хуст-фарм», Закарпатська область. «Аптечна мережа року» — ПОКП «Полтавафарм». «Компанія року»: «Дистриб’ютор року» — ТОВ «БаДМ» . «Виробник року»: Вітчизняний виробник ПАТ «Фармак» Іноземний виробник ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» «Персона року»: «Аптекар року» — Юлія Хропот, завідуюча аптекою № 2, ТОВ «Система аптек Лінда-Фарм», Дніпропетровськ «Топ-менеджер року» — Пилип Шаповалов, генеральний директор ТОВ ЗТФ «Арніка». «Маркетинг-менеджер року» — Наталія Заго, керівник відділу маркетингу компанії Takeda 8

[close]

p. 11

«Препарат року»: безрецептурні препарати: Дуфалак® компанії Аббот Ессенціалє® форте Н компанії Санофі Кальцій-Д3 Нікомед компаніїї Takeda Інцена® Креон® Лазолван® Но-шпа® Аміксін® ІС компанія Ріхард Біттнер АГ компанії Аббот компанії Берінгер Інгельхайм компанії Санофі компанії Інтерхім рецептурні препарати: Акнетін® Кардіомагніл Фуцис® Цераксон® компанії «Ядран-Галенська Лабораторія д.д.» компанії Takeda компанії Кусум компанії Takeda Гідазепам ІС® компанії Інтерхім Переможці визначалися на підставі результатів маркетингових досліджень, наданих аналітичними партнерами конкурсу компаніями BusinessCredit, Comcon Pharma Ukraine, SMD та за допомогою репутаційного рейтингу, складеного аналітичною компанією MASMI Ukraine. «Шляхом відповідального бізнесу» XIV конкурс професіоналів фармацевтичної галузі України продовжив тему соціальної відповідальності бізнесу, розпочату в минулому році. Цього року увага дослідників була спрямована на підтримку фармацевтичним компаніями освітніх закладів, а також програм розвитку молодих фахівців. В свою чергу студенти вищих навчальних закладів визначалися, в яки компаніях вони в майбутньому хотіли б працювати. Переможцями конкурсу «Панацея-2013» у номінації «Роботодавець року» стали : Вітчизняна компанія — Корпорація «Артеріум» Іноземна компанія — ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» У номінації «Соціальний проект» були відзначені: „ Janssen Pharmaceutical Companies of Jonson& Jonson за «Програмно-цільове обслуговування дітей із розладами спектру аутизму» „ STADA CIS за програму «Відкрий своє серце» Спеціальною нагородою Оргкомітету конкурсу було нагороджено Андрія Ахтирського, керівника мережі аптек «Магнолія», Запоріжжя за «Ефективне управління». 9 № 10 / октябрь 2013 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события • Новости

[close]

p. 12

• Новости «Панацея-2013»: Санофи признана лучшей иностранной фармацевтической компанией и лучшим иностранным работодателем Киев, 19 сентября 2013 г. — Во время торжественной церемонии награждения победителей ежегодного конкурса профессионалов фармацевтической отрасли в Украине «Панацея-2013» компания Санофи получила ряд наград. Санофи в Украине было признано лучшей международной фармацевтической компанией года в номинации «Иностранный производитель» (уже второй год кряду), а также победителем в новой номинации «Работодатель года» среди международных фармацевтических компаний, которые работают в Украине. Победитель в этой номинации был определен с помощью анкетирования среди студентов-выпускников профессиональных ВУЗов и экспертного мнения рекрутинговых агентств. Кроме того, по результатам рейтинга ежегодного конкурса «Панацея-2013», Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси, вошел в ТОП-10 лучших топ-менеджеров года на фармацевтическом рынке Украины. А в номинации «Препарат года» лучшими в группе безрецептурных препаратов традиционно стали «Но-Шпа» и «Эссенциале Форте Н». Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси: Вся наша команда очень гордится получением почетных наград «Панацеи», и я благодарен нашим талантливым и преданным сотрудникам, которые сделали это возможным. Санофи еще раз показала отличные результаты и в этом году достигла еще большего, став лучшим работодателем среди всех иностранных фармацевтических компаний в Украине. Награды «Панацеи» подтверждают доверие к нашим качественным и инновационным продуктам, социальным проектам и поддержке пациентов, кадровой политике и нашим партнерствам с государственными органами здравоохранения. Это национальное признание Санофи как компании, которая устанавливает самые высокие стандарты во всем, что делает, и, безусловно, будет способствовать дальнейшему развитию сферы здравоохранения в Украине, принося пользу каждому человеку в стране». Пульс времени: новости и события Современная фармация « • № 10 / октябрь 2013 Пилотный проект: цены на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью На официальном сайте ГП Государственный экспертный центр МЗ Украины» (далее — ДЭЦ ) в разделе «Пилотный проект по государственному регулированию цен» размещена информация для провизоров относительно цен на лекарственные средства, задействованные в пилотном проекте по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью (далее — Пилотный проект). Согласно информации, размещенной на сайте ДЭЦ, по состоянию на 07.10.2013 г. 173 наименования препаратов, включенных в пилотный проект, имеют сертификат соответствия требованиям GMP, и задекларированные изменения оптово-отпускных цен, которые соответствуют предельному уровню оптово-отпускных цен на лекарственные средства, определенный в реестре, утвержденном приказом Минздрава № 419 (в редакции приказа МЗ Украины от 10.09.2013 г. № 794), или не превышают его. Информация для провизоров, размещенная на сайте ДЭЦ, не является нормативно-правовым актом и регулярно обновляется. Поэтому рекомендуется субъектам хозяйствования пользоваться реестром предельного уровня оптово-отпускных цен и сравнительных (референтных) цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью по состоянию на 22 августа 2013. Согласно нормам п. 2 постановления КМУ от 25.04. 2012 № 340 «О реализации пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью» действие пилотного проекта распространяется на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью, которые зарегистрированы в Украине и производятся с соблюдением требований GMP. Также, по информации Минздрава Украины, возмещению подлежат только те лекарственные средства, цены на которые задекларированы на уровне предельного уровня оптово-отпускных цен или не превышают его, согласно приказу Минздрава № 419. По материалам: www.dec.gov.ua 10 •

[close]

p. 13

Приказом МЗ Украины № 773 также предусмотрено, что в случае утверждения изменений в регистрационные документы, а именно: при регистрации дополнительной упаковки в форме in bulk оформляется новое регистрационное удостоверение на лекарственное средство/лекарственное средство (медицинских иммунобиологических препаратов), в котором изменяется конкретный цифровой номер лекарственного средства. В случае внесения изменений, требующих новой регистрации (изменение или введение дополнительного дозирования лекарственного средства (дополнительная доза, изменение или добавление новой лекарственной формы) лекарственного средства/ лекарственного средства (медицинского иммунобиологического препарата), оформляется новое регистрационное удостоверение, в котором изменяется цифровая отметка каждой новой силы действия или новой лекарственной формы лекарственного средства / лекарственного средства (медицинского иммунобиологического препарата), к которому регистрируется дополнительная доза или лекарственная форма. По материалам: www.moz.gov.ua 11 № 10 / октябрь 2013 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события Приказом МЗ Украины от 03.09.2013 г. № 773 вносятся изменения в формы и описания регистрационного удостоверения на лекарственное средство. Так, в регистрационном удостоверении на лекарственное средство/ лекарственное средство (медицинских иммунобиологических препаратов) необходимо будет указывать местонахождение заявителя. Срок действия регистрационного удостоверения, которое выдается при внесении изменений к конкретному лекарственному средству/ лекарственного средства (медицинского иммунобиологического препарата), устанавливается до конца действия регистрационного удостоверения, в который вносятся соответствующие изменения. В новой редакции предусмотрены изменения и по другим данным. В частности, указывается название процедуры (регистрация (перерегистрация) или внесение изменений в регистрационные материалы), ставится дата и номер приказа МЗ Украины, которым принято решение о государственной регистрации (перерегистрации) или внесение изменений в регистрационные материалы лекарственного средства/ лекарственного средства (медицинского иммунобиологического препарата), указываются наименование лекарственного средства/лекарственного средства (медицинского иммунобиологического препарата), лекарственная форма (с указанием количества активного вещества на единицу дозы монопрепаратов в дозированных формах), сведения о наименовании и местонахождении заявителя, срок действия регистрационного удостоверения и дата, до которой регистрационное удостоверение действительно. Ниже — дата распечатки оригинала регистрационного удостоверения. Наименование и местонахождение заявителя указываются украинском и английском языках, другие записи — на украинском языке. При оформлении второй страницы на украинском языке в соответствующих графах вписываются название лекарственного средства/ лекарственного средства (медицинского иммунобиологического препарата), лекарственная форма с указанием количества активного вещества на единицу дозы (для монопрепаратов в дозированных формах), путь введения, код АТХ, утвержденные показания к применения, размер ( количество единиц дозирования, содержащихся в первичной упаковке, количество первичных упаковок, содержащихся во вторичной (при наличии) упаковке), вид первичной и вторичной (при наличии) упаковок, комплектация и язык (и) маркировка упаковки, срок хранения, наименование, местонахождение изготовителя (ов) лекарственного средства/ лекарственного средства (медицинского иммунобиологического препарата) и его (их) производственных мощностей (производственных участков) (с указанием этапа (ов) производства) лекарственного средства (медицинского иммунобиологического препарата). Если показания к применению превышают необходимое количество знаков, то информация печатается до логического завершения с указанием фразы «другие показания согласно инструкции по применению». Наименование, местонахождение изготовителя (ов) лекарственного средства/лекарственного средства (медицинского иммунобиологического препарата) и его (их) производственных мощностей (производственных участков), этапа (ов) производства дополнительно могут указываться на английском языке. • Новости Форма и описание регистрационного удостоверения на лекарственное средство: утверждены изменения

[close]

p. 14

• Новости Выдача документов разрешительного характера: утвержден порядок осуществления контроля Министерство экономического развития и торговли Украины приказом от 03.09.2013 г. № 1064 утвердило Порядок осуществления контроля за соблюдением требований законодательства по вопросам выдачи документов разрешительного характера (далее — Порядок). Этот документ устанавливает механизм осуществления контроля за соблюдением государственными администраторами, разрешительными органами (их должностными лицами) требований законодательства по вопросам выдачи документов разрешительного характера, порядка их выдачи (в том числе через разрешительные центры). Контроль осуществляет в пределах своих полномочий Государственная служба Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства (далее — Госкомпредпринимательства) путем проведения плановых и внеплановых проверок. О проведении плановой проверки Госпредпринимательства сообщает разрешительный орган, государственного администратора, городской совет города областного и/или республиканского АР Крым значения (их исполнительные органы), районные и районные в городах Киеве и Севастополе государственные администрации, Киевскую и Севастопольскую городские государственные администрации не позднее чем за 5 рабочих дней до начала проведения проверки в письменной форме или телефонограммой. О проведении внеплановой проверки заранее не сообщается. Порядок содержит также положения относительно: организации проведения проверок; работы, прав и обязанностей комиссии, создаваемой для проведения проверки соответствующим приказом Госпредпринимательства, оформление результатов проверки. Результаты проверки оформляются актом проверки, который составляется в произвольной форме в 2-х экземплярах (в случае привлечения работников других органов исполнительной власти, органов местного самоуправления (их исполнительных органов), учреждений и организаций — в соответствии с количеством учреждений и организаций, представители которых принимали участие в проверке), подписывается председателем и членом (-ами ) комиссии и утверждается председателем Госпредпринимательства или лицом, исполняющим его обязанности . Одновременно с вступлением в силу приказа Министерства экономического развития и торговли Украины № 1064 утрачивают силу приказы Госпредпринимательства от 15.05.2006 г. № 45 «Об утверждении Порядка осуществления контроля за соблюдением требований законодательства по вопросам выдачи документов разрешительного характера» и от 19.08.2008 г. № 103 «О внесении изменений в приказ Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства от 15.05.2006 № 45 «Об утверждении Порядка осуществления контроля за соблюдением требований законодательства по вопросам выдачи документов разрешительного характера». № 10 / октябрь 2013 • Современная фармация • Пульс времени: новости и события Проверки соблюдения Лицензионных условий импорта лекарственных средств Как сообщает Государственная служба Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства, в ведомство обратилась Государственная служба Украины по лекарственным средствам для разъяснения возможности проведения ею проверок соблюдения субъектами хозяйствования Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств. В соответствии со ст . 20 Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» государственный надзор (контроль) за соблюдением лицензионных условий осуществляет орган лицензирования в пределах своих полномочий путем проведения плановых и внеплановых проверок. П. 3 ст . 22 Закона Украины «Об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности» установлено, что если не утверждены критерии распределения субъектов хозяйствования по степеням риска их хозяйственной деятельности, периодичность проведения плановых мероприятий и перечень вопросов для их осуществления, то такие субъекты хозяйствования считаются субъектами хозяйствования с незначительной степенью риска и подлежат государственному надзору ( контролю) не чаще 1 раза в 5 лет. По материалам www.dkrp.gov.ua 12

[close]

p. 15

16 сентября 2013 года компания ООО ПТФ «Фармаком» отметила свой 18-летний юбилей. На протяжении всего периода своего существования компания приобрела репутацию надежного и достойного партнера, а также широкий спектр деловых контактов на фармацевтическом рынке Украины. ООО ПТФ «Фармаком» сегодня это: 18 лет стабильной работы на рынке Украины. Более 500 позиций в ассортименте для применения в различных сферах оздоровления — диетические добавки, косметические средства оздоровительного направления, аромамасла и др. Более 20 торговых марок. Организованная с 2006 года система управления качеством предприятия (международный сертификат ISO 9001). Данная система на предприятии применяется ко всем аспектам управления — начиная от процесса производства продукции и заканчивая системой предоставления услуг. Собственные производственные площади, для производства диетических добавок — сертифицированные с 2007 г. в соответствии с международным стандартом (сертификат ISO 22 000). Обеспечение безопасности производства диетических добавок осуществляется с учетом обязательного выполнения национального законодательства, требований экспертных рынков и потребителей. Производственные мощности, рассчитанные на производство готовой продукции в различных формах выпуска: таблетки, капсулы, масла, сиропы, присыпки, аэрозоли, крема и др. Квалифицированные специалисты, постоянно совершенствующие свои профессиональные навыки. Мастерство сотрудников, их преданность делу и ответственность за выполнение поставленных задач — основные составляющие успеха предприятия. Использование эффективных технологий и современных видов упаковочных материалов для сохранения потребительских свойств в течение длительного времени. Коллектив редакции журнала «Современная фармация» от всей души поздравляет компанию ООО ПТФ «Фармаком» с прекрасной датой, знаменующей ее совершеннолетие, к приходу которого она приобрела стабильность на фармацевтическом рынке и завоевала доверие широкого круга потребителей! Искренне желаем дальнейшего процветания, революционных разработок и воплощения в жизнь самых смелых идей!

[close]

Comments

no comments yet