Август 2017

 

Embed or link this publication

Description

Современная фармация

Popular Pages


p. 1

август 2017

[close]

p. 2



[close]

p. 3



[close]

p. 4

Журнал «Современная фармация»® 2017 / август Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Телефон редакции: +38 (057) 780–70–77 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком « », предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г. Ответственность за содержание, достоверность и орфографию информационных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Отпечатано в типографии «Цифра Принт». Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 786-18-60. Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Тираж 8000 экз. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD ПРЕДСЕДАТЕЛЬ РЕДАКЦИОННОГО СОВЕТА ЧЕРНЫХ Валентин Петрович, академик НАН Украины, д. фарм. н., д. хим. н., профессор РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ КОТВИЦКАЯ Алла Анатольевна первый проректор по научно-педагогической работе Национального фармацевтического университета, д. фарм. н., профессор, заслуженный деятель науки и техники Украины ЧЕКМАН Иван Сергеевич член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А. А. Богомольца, д.м.н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А. А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины ГОРЧАКОВА Надежда Александровна д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А. А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизаци Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д. фарм. н, профессор, действительный член Europaische Akademie der Naturwis-senschaften КЕЧИН Игорь Леонидович д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д. фарм. н., профессор ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич Декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации национальной медицинской академии последипломного образования имени П. Л. Шупика, д. фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович зав. кафедрой оргацизации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д. фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна заслуженый работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И. Я. Горбачевского

[close]

p. 5

СОДЕРЖАНИЕ 2017 / август Пульс времени: новости и события 05 Рооснз’оявснниенхнляікщаросдьокзиахпзраосвоабдівження оновленого Національного переліку 06 ВДсееймситврунйытей бдеезньпрбоомреьдбылеснгиеяпатитом 2017. Искоренить гепатит. 08 Минздрав предлагает расширить перечень орфанных заболеваний В фарватере отрасли 10 Мировой фармацевтический рынок в 2016 году: «в бурных водах» 16 ХОНДРА-СИЛА® — эффективное средство для здоровья суставов! Consilium 22 Эссливер Форте® — печень под надежной защитой! 30 СпрреапвнариатетальБнеолеыийсУсглоелдьо®в, аднииоексситдраукктруермннои-аядисопррбоциизовонднныыхххацреалклтюелроизсытик 36 ЭуРпБаИциСеОнЛт®о—в скхаркопнриечпеасркиатмвпыобсоттррааввмиматмиучнеосккоирмроесктцеиоимиелитом Арсенал знаний 44 Когда природа сама побеждает симптомы простуды 50 Грибковые заболевания ногтей? Решение есть! 56 Спиральная динамика или обитатели разных миров 60 Новости медицины Alma mater 64 НФаУ бере участь у програмі академічних обмінів «Erasmus+» 68 Управління ризиками та питання якості лікарського забезпечення Хронограф 72 Детское питание: у истоков развития Лекарство и закон 78 Практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів 79 Определение размера возмещения стоимости инсулинов 79 мрПерегдаливаицмтиееннлстькосивтхвоизудтевлеирйдинлаоппрреадвмиелтасоопортвеедтеслтевниияятрстеобиомваонситиямоцтеенхнкиических 80 Регистрация препаратов по упрощенной процедуре Натур modern... 82 Citrillus Lanatus: многоликий целитель

[close]

p. 6

Роз’яснення щодо запровадження оновленого Національного переліку основних лікарських засобів Всемирный день борьбы с гепатитом 2017. Искоренить гепатит. Действуйте без промедления Минздрав предлагает расширить перечень орфанных заболеваний

[close]

p. 7

Розʾяснення щодо запровадження оновленого Національного переліку основних лікарських засобів Набула чинності Постанова Кабінету міністрів України від 16 березня 2017 р. № 180 «Про внесення змін та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України», яка затвердила нову редакцію Національного переліку основних лікарських засобів. При цьому  вимоги постанови КМУ № 180 не поширюються на випадки, у яких не здійснюється витрачання бюджетних коштів.  Зокрема, в процесі роздрібної реалізації лікарських засобів через аптечні заклади, коли купівля препаратів здійснюється за кошти громадян. Таким чином,  лікарі не обмежені Національним переліком при виписуванні рецептів своїм пацієнтам. Виключення становить відпуск лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування, що здійснюється безоплатно та на пільгових умовах у відповідності до Постанови Кабінету Міністрів України від 17 серпня 1998 р. № 1303 (розповсюджується виключно на лікарські засоби, включені до Національного переліку). Постанова КМУ № 180 встановлює, що з 1 липня заклади та установи охорони здоровʾя, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, повинні проводити закупівлі відповідно до оновленого Національного переліку. Постанова КМУ від 5 вересня 1996 року № 1071 «Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами охорони здоров'я, що фінансуються з бюджету», відповідно до якої до цього часу здійснювались державні закупівлі, втратила чинність. Вимога про закупівлю лікарських засобів з Національного переліку не поширюється на централізовані закупівлі препаратів у тому числі по орфанних захворюваннях, які здійснюються через спеціалізовані міжнародні організації Міністерством охорони здоров'я України, а також до 1 січня 2019 року не поширюється на дію пілотного проекту по реімбурсації препаратів інсуліну. Постановою КМУ № 180 встановлено, що після задоволення 100% потреби в лікарських засобах, включених до Національного переліку, замовниками зможуть закуповуватись лікарські засоби, не включені до Національного переліку. При цьому перевага повинна буде віддаватись препаратам, включеним в галузеві стандарти в сфері охорони здоровʾя. Тобто, покриття потреб закладів охорони здоров'я в препаратах, що не увійшли до Національного переліку, буде здійснюватися за самостійним рішенням замовників після закупівлі 100% своєї потреби. З метою завершення замовниками всіх тендерних процедур Уряд 4 липня 2017 р. ухвалив постанову КМУ «Про внесення змін до Постанови Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року № 333», якою передбачається наступне: 1. Перенесення на 1 вересня 2017 р. дати, з якої закла- ди і установи охорони здоров'я, що фінансуються з державного і місцевих бюджетів, повинні розпочати здійснювати державні закупівлі зареєстрованих в Україні лікарських засобів, включених до Національного переліку. 2. Відстрочка до 1 січня 2018 р. введення в дію положення стосовно зобовʾязання замовників першочергово задовольняти в повному обсязі потребу в зареєстрованих лікарських засобах, включених до Національного переліку. 3. Процедури закупівлі лікарських засобів, зареєстрованих в Україні та внесених до Державного реєстру лікарських засобів, що розпочаті замовниками до 1 вересня 2017 р., завершуються відповідно порядку та вимог, що діяли до цієї дати. Тобто в цей період зможуть закуповуватись будь-які зареєстровані в Україні препарати. Найближчим часом зазначена постанова КМУ набуде чинності. За матеріалами: www.moz.gov.ua Журнал «Современная фармация» • 2017 / август • Пульс времени: новости и события • Новости 5

[close]

p. 8

Журнал «Современная фармация» • 2017 / август • Пульс времени: новости и события • Новости Всемирный день борьбы с гепатитом 2017 Искоренить гепатит. Действуйте без промедления Всемирный день борьбы с гепатитом (в этом году 28 июля) проводится под лозунгом «Элиминировать гепатит». Основная цель — привлечь внимание к проблемам осведомленности о заболеваемости вирусными гепатитами, призывать общественность, политиков и работников здравоохранения к незамедлительным действиям для предупреждения случаев инфицирования и смерти от гепатита и ускорения прогресса к достижению цели по искоренению этого заболевания. Вирусный гепатит — группа инфекционных заболеваний, известных как гепатит А, В, С, D и E, которая поражает сотни миллионов людей во всем мире, вызывая острые и хронические заболевания печени. Вирусный гепатит В является глобальной недооцененной проблемой для системы здравоохранения и наиболее серьезной среди всех вирусных гепатитов. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сегодня 257 миллионов людей в мире инфицированы вирусом гепатита B. Приблизительно 887 000 человек в 2015 году умерло от инфекции гепатита В, включая цирроз и рак печени в результате хронического течения гепатита В. Формирование хронического течения развивается у 80–90 % детей грудного возраста, инфицированных гепатитом В в течение первого года жизни. У взрослых хронический вирусный гепатит В в 350 раз повышает риск развития цирроза и рака печени через 10–15 лет после инфицирования.1 По оценке украинских эпидемиологов, уровень заболеваемости вирусными гепатитами в Украине составляет 7–9 % от общего количества населения страны, в то же время, в странах Европы этот показатель колеблется от 0,2 % до 2,5 %.3 Ежегодно в стране регистрируется 11–14 тысяч новых случаев вирусных гепатитов. По состоянию на начало 2016 года в Украине на учете состоит 67 141 больных, которые требуют лечения (20 258 — с гепатитом В и 46 883 — с гепатитом С).2 Вирус гепатита В может выживать за пределами организма человека по меньшей мере 7 дней. В течение этого периода вирус по-прежнему может вызывать инфекцию при попадании в организм человека, незащищенного вакцинацией. Инкубационный период заболевания составляет в среднем 75 дней, но может варьироваться от 30 до 180 дней. Вирус может быть обнаружен в течение 30–60 дней после инфицирования и способен длительно находиться в организме и развиваться в хронический гепатит В. В высокоэндемичных районах гепатит В чаще всего распространяется от матери к ребенку при родах (перинатальная передача) или в результате горизонтальной передачи (при воздействии инфицированной 6

[close]

p. 9

крови), особенно от инфицированного ребенка неинфицированному ребенку в течение первых 5 лет жизни. Развитие хронической инфекции очень распространено среди детей грудного возраста, инфицированных их матерями, или до достижения пятилетнего возраста. Это заболевание можно предотвратить с помощью вакцины. Однако большинство людей все еще не осведомлены о рисках инфицирования вирусом гепатита В, а также о методах предупреждения и борьбы с данным заболеванием. ВОЗ в своей стратегии по борьбе с гепатитом уделяет ключевое внимание следующим направлениям: „„ повышение информированности; „„ формирование политики на основании реальной ситуации; „„ профилактика гепатита с помощью полного курса вакцинации всех новорожденных 3 дозами в течение первого года жизни, обеспечения безопасности инъекций и препаратов крови; „„ доступ к службам мониторинга, скрининга и лечения при гепатите В. В настоящее время элиминация вирусного гепатита стала первоочередной задачей. На 69-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в Женеве представители правительств 194 стран приняли Глобальную стратегию ВОЗ по борьбе с вирусным гепатитом, которая включает цель по искоренению гепатита B и C в течение следующих 13 лет. С 1982 года во всем мире использовано более 1 млрд доз вакцины против гепатита В. Во многих странах, где обычно от 8 % до 15 % детей становились хронически инфицированными вирусом гепатита В, вакцинация сократила показатели хронического течения инфекции среди иммунизированных детей до менее 1 %.1 Компания ГлаксоСмитКляйн (GSK) поддерживает основные идеи и цели ВОЗ в борьбе с инфекционными заболеваниями. GSK является мировым лидером в разработке и производстве вакцин. Знания и опыт, которые использованы для разработки вакцин, и современные технологи производства гарантируют специалистам в борьбе с заболеваниями использование высококачественных вакцин. Сегодня портфель компании насчитывает 41 вакцину для защиты людей всех возрастов от 22 различных заболеваний.4 GSK является одним из крупнейших поставщиков вакцин на украинском рынке. В Украине зарегистрировано 18 вакцин, которые помогают предотвращать такие вакцин-контролируемые заболевания, как гепатит, ротавирусная инфекция и ВПЧ, дифтерия, столбняк, коклюш, корь, паротит, краснуха, бактериальный менингит и грипп. Компания также поддерживает информационные кампании и мероприятия, целью которых является повышение уровня знаний в сфере вакцинопрофилактики среди широкой общественности, специалистов здравоохранения и представителей средств массовой информации как на глобальном уровне, так и в Украине. ГлаксоСмитКляйн в Украине прилагает все усилия для того, чтобы способствовать повышению уровня доверия к вакцинопрофилактике и защите населения от вакцин-контролируемых заболеваний. Уже более 10 лет компания инициирует и поддерживает информационные и образовательные кампании по ценности вакцинации и предоставляет экспертизу по реа- «лизации передовых мировых практик. Проблема инфицированности вирусом гепатита В все еще остается недооцененной системами здравоохранения многих стран мира, в том числе Украины. Важным фактором возможного заражения вирусом гепатита является его высокая способность к инфицированию: вирус гепатита В в 50–100 раз более контагиозен, чем вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), — отмечает Наталья Васецкая, медицинский советник GSK Украина, подчеркивая высокий уровень угрозы заражения вирусным гепатитом B и важность предупреждения этого заболевания. — Гепатит В является управляемой инфекцией. Эффективность уровня защиты от заболевания вирусным гепатитом B при помощи вакцинации составляет более 95 %. Длительность поствакцинального иммунитета сохраняется на протяжении по меньшей мере 20 лет. Ключевыми факторами в предупреждении заболевания вирусным гепатитом В в Украине, в первую очередь, являются совместные усилия государства, медицинского сообщества и общественности для достижения высокого охвата населения вакцинацией против гепатита В». GSK — один из мировых лидеров фармацевтической индустрии, который занимается научными исследованиями в области фармацевтики и здравоохранения, посвящает свою деятельность улучшению качества жизни людей, помогая людям делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше. Вакцинация возможна только на основании рекомендаций Вашего врача. Перед проведением вакцинации обязательно проконсультируйтесь с врачом. Для получения более детальной информации о вакцинации или заболеваниях обратитесь к Вашему врачу. 1 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/en/ доступно на 20.07.2017 г. 2 http://www.moz.gov.ua/ua/portal/pre_20170608_c.html доступно на 20.07.2017 г. 3 http://www.moz.gov.ua/ua/portal/pre_20160728_a.html доступно на 20.07.2017 г. 4 GSK Annual Report 2016. Vaccines Журнал «Современная фармация» • 2017 / август • Пульс времени: новости и события • Новости 7

[close]

p. 10

Минздрав предлагает расширить перечень орфанных заболеваний Журнал «Современная фармация» • 2017 / август • Пульс времени: новости и события • Новости Министерство здравоохранения опубликовало на своем сайте для общественного обсуждения проект приказа  «О внесении изменений в Перечень редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни больных или их инвалидизации, и для которых существуют признанные методы лечения». Проектом предложено дополнить действующий перечень орфанных заболеваний новыми нозологиями, а также расширить перечень индексов орфанных болезней по данным системы портала Оrphanet по отдельным нозологиям. В частности, в раздел «Редкие эндокринные болезни, расстройства питания и нарушения обмена веществ» предлагается добавить: „„ нарушение обмена орнитина. Аргининемия. Орнитин карбамоилтрансферазы дефицит; „„ нарушение обмена глицина; „„ другие нарушения накопления липидов. Болезнь Вольмана; „„ наследственная эритропоэтическая порфирия; „„ порфирия кожная поздняя; „„ другие порфирии; „„ липоматоз, не классифицированный в других рубриках. Кроме того, раздел IV «Редкие болезни нервной системы» рекомендуется дополнить такими нозологиями: „„ энцефалит, миелит и энцефаломиелит. Энцефалит, миелит и энцефаломиелит при болезнях, классифицированных в других рубриках. Прогресси- рующий энцефаломиелит с ригидностью и миоклонусом; „„ вторичный паркинсонизм, вызванный другими внешними факторами; „„ другие формы вторичного паркинсонизма; „„ блефароспазм; „„ дистония неуточненная; „„ наследственная моторная и сенсорная невропатия. Также Минздрав предлагает ввести новый раздел орфанных болезней, а именно: раздел XI «Редкие болезни склеры, роговицы, радужной оболочки и цилиарного тела», в который войдет интерстициальный (стромальный) и глубокий кератит (синдром Когана). С 1 января 2015 года после внесения изменений в Основы законодательства Украины о здравоохранении по обеспечению профилактики и лечения редких (орфанных) заболеваний орфанные больные получили право на бесперебойное и бесплатное обеспечение для лечения этих заболеваний лекарственными средствами в соответствии с их перечнем и объемами, утвержденными Минздравом. Порядок обеспечения граждан, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, лекарственными средствами и соответствующими продуктами для специального диетического потребления утвержден Постановлением КМУ от 31 марта 2015 года № 160. По материалам: www.legalalliance.com.ua Вопрос упрощения процедуры лицензирования медучреждений, налоговой нагрузки на больницы, которые стали коммунальными некоммерческими предприятиями, расширение перечня платных услуг, вопросы соплатежей и другие темы обсудили участники селекторного совещания, посвященного реформированию здравоохранения. Участие в совещании под председательством заместителя министра здравоохранения Украины Павла Ковтонюка приняли руководители ЦПМСД, главные врачи районных, городских и областных больниц, а также директора управлений здравоохранения облгосадминистраций из всех регионов Украины.   «Реформа, предусмотренная законопроектом № 6327, стартует 1 января 2018 года. В новую систему входит первичное звено: семейные врачи, педиатры и терапевты. У больниц есть 2 года — 2018 и 2019 на переход, поэтому в 2018 смело и плавно входим, ничего критичного не будет происходить. Это не значит, что никто ничего не будет делать. Мы будем применять смешанные методы оплаты, глобальный бюджет и планово, волна за волной переходить на оплату пролеченных случаев по лечебно-родственным группам. Еще раз подчеркну: это будет постепенно и плавно», —­ отметил Ковтонюк, добавив, что реформу нельзя начинать без денег. Поэтому Правительство предусмотрело в Бюджетной резолюции дополнительные 25 млрд. «Они предусмотрены исключительно на оплату медицинских услуг медицинским учреждениям», — подчеркнул замминистра. По материалам: www.moz.gov.ua 8

[close]

p. 11

Мировой фармацевтический рынок в 2016 году: «в бурных водах» 1 августа — Всемирная неделя грудного вскармливания Коктейль для восстановления клеток сердца после инфаркта Прием витамина D во время беременности может защитить ребенка от астмы Зарядка в молодости улучшит работу мозга в старости ХОНДРА-СИЛА® — эффективное средство для здоровья суставов!

[close]

p. 12

Журнал «Современная фармация» • 2017 / август • В фарватере отрасли • Аптечный менеджмент и будни ритейла Мировой фармацевтический рынок в 2016 году: «в бурных водах» A Уве Штьор региональный директор по Северной и Восточной Европе фармацевтической компании «Klosterfrau Healthcare Group» (Германия) Основные тенденции развития мирового фармацевтического рынка и итоги 2016 года По оценкам международной аналитической компании «Evaluate Pharma» в 2016 году объем мирового фармацевтического рынка достиг 1 158 млрд долларов США, что на 6,3 % больше, чем в 2015 году (рисунок 1). Рисунок 1 Динамика развития мирового фармацевтического рынка в 2012–2016 годах, млрд $ США 1200 1000 800 600 400 200 2012 2013 2014 2015 2016 оборот 940 971 1 039 1 089 1 158 в млрд. долларах Источник: Evaluate Pharma, 2016, World Preview 2015 outlook to 2022 Данные рассчитаны на основании цен производителя без учета скидок за счет законодательного снижения отпускных цен 10 Несмотря на определенный скептицизм по поводу прихода к власти нового президента Дональда Трампа и его обещаний значительно повлиять на реструктуризацию американской системы здравоохранения и существенно сдерживать рост цен на лекарства, фармацевтический рынок США остался самым крупным фармацевтическим рынком мира. В 2016 году его объем увеличился на 5 % и достиг уровня 434 млрд долларов США. Наряду с вышеназванными факторами такие явления как патентный обвал, сдерживание темпа роста продаж препаратов для лечения гепатита С и ускоренное появление биологических генериков (биосимиляры) замедляет в будущем темпы роста рынка до 4 % и приведет к значительной экономии затрат системы здравоохранения США. Китайский фармацевтический рынок продолжил свой двухзначный динамичный темп роста и в 2016 году и достиг 156 млрд долларов США. Таким образом, Китай отстаивал второе место в рейтинге стран. Китайское правительство поставило защиту окружающей среды и здоровья населения в центр своего стратегического развития. С одной стороны, с этим связано чрезмерное увеличение клиентов с медицинским страхованием, а с другой стороны, приведет к росту затрат на нужды здравоохранения и в частности лекарственного обеспечения. По оценкам экспертов, в 2020 году объем расходов системы здравоохранения Китая может вырасти до 900 млрд долларов США. К этому времени Китай вытеснит США, по мнению рыночных экспертов, с первого места в мировом рейтинге. Японский фармацевтический рынок твердо занимает третью позицию в мировом рейтинге. В 2016 году выросли затраты на рецептурные препараты и рынок достиг уровня 119 млрд долларов. Ввиду растущей доли пожилого населения и значительного дефицита государственного бюджета японское правительство берет курс на уменьшение затрат системы здравоохранения. Одним из главных направлений при этом является повышение доли генерических препаратов от 60 % до 80 % в 2020 году. Таким образом, Япония хочет сэкономить сумму в 9,7 млрд долларов США по затратам на рецептурные препараты. Рынок генерических препаратов вырос тогда бы до 7,45 млрд долларов США. Международные фармацевтические компании уже отреагировали на данное развитие. Японская Takeda создала с международным лидером по производству генериков израильской компанией Teva совместное предприятие Teva Takeda Yakuhin Ltd. для продажи генерических препаратов исключительно на японском рынке. Еще одно направление — это повышение рыночной доли безрецептурных препаратов от 10 % до 20 % на уровень, который занимает данная группа препаратов в других развитых странах. Еще одна интересная группа стран, которую стоит выделить — это группа «Pharmerging’markets». Аналитическая компания IMS Health выдвинула в эту группу 21 страну и разделила их по критериям ВВП на душу населения, потреблению лекарств на душу населения и размеру фармацевтического рынка на три подгруппы. В первую группу входит только Китай. Во вторую подгруппу такие страны как Бразилия, Индия, Россия, и в самую большую подгруппу — Польша, Аргентина, Турция, Мексика,

[close]

p. 13

Журнал «Современная фармация» • 2017 / август • В фарватере отрасли • Аптечный менеджмент и будни ритейла Таблица 1 Рейтинг ТОП-10 фармацевтических групп препаратов по перспективам продаж до 2022 года Терапевтическое направление Объем продаж 2015 г. Объем продаж 2016 г. Объем продаж 2022 г. Среднегодовые темпы прироста, % 1. Противоопухолевые препараты 83,2 92,35 190 12,5 2. Противодиабетические препараты 41,7 43,79 66,1 6,8 3. Противоревматические препараты 48,8 49,78 54,5 1,6 4. Противовирусные препараты 50,7 51,71 50,9 0 5. Вакцины 27,6 28,7 39 5,1 6. Бронхорасширяющие препараты 7. Препараты для лечения заболеваний органов чувств 8. Антигипертензивные препараты 30,2 19,8 25,7 30,8 20,99 25,75 34,7 33,3 26,5 2 7,7 0,4 9. Дерматологические препараты 10. Препараты для лечения рассеянного склероза 12,1 20,2 13,19 20,8 24,3 23,2 10,4 2 Венесуэла, Румыния, Саудовская Аравия, Колумбия, где потребление лекарств на душу населения составляет свыше 85 долларов США. Во Вьетнаме, ЮАР, Алжире, Индонезии, Египте, Пакистане, Нигерии и Украине потребление лекарств на душу населения составляет меньше 85 долларов США. И в 2016 году данная группа демонстрирует самые высокие темпы роста. Однако, если рост данной группы составил в 2012–2014 гг. 6–7 %, то в дальнейшем рост замедлился из-за напряженного макроэкономического развития и глобальной рецессии. «Pharmerging Markets» продолжают расти по среднегодовым темпам от 4 до 6 %. В 2016 году фармацевтический рынок этой группы стран достиг уровня 362 млрд долларов США, что составляет 31,3 % мирового фармацевтического рынка. В отличие от развитых стран, в странах «Pharmerging Markets» динамику роста определяют брендированные и небрендированные генерики. В развитых странах рост происходит в значительной мере за счет инновационных нововведений. Учитывая прогнозы аналитиков, согласно которым ежегодный прирост в дальнейшем будет составлять не менее 4–7 %, можно ожидать, что в 2022 году мировой фармацевтический рынок достигнет уровня 1,5 триллионов долларов США. Интересно проанализировать, за счет каких именно групп препаратов произойдет прогнозированный рост рынка (Табл. 1). Данный анализ отражает некоторые основные тенденции будущего развития фармацевтического рынка. Вырисовываются основные терапевтические группы препаратов, на которых ведущие фармацевтические производители в следующие годы будут фокусировать свою научную работу и всю деятельность в области НИОКР. Затраты на НИОКР составили в 2016 году сумму 152,8 млрд долларов США, что на 3 %. больше чем в предыдущем году. При таком темпе роста затраты на НИОКР мировой фармацевтической промышленности в 2022 году достигнут 182 млрд долларов США. По мнению аналитиков рынка, в 2022 году НИОКР будет отвечать за 50 % достигнутого роста продаж. При этом будущее за биотехнологическими препаратами. По оценкам EvaluatePharma, биотехнологические препараты в 2022 году составят 50 % продаж от 100 самых продаваемых препаратов, а их рыночная доля вырастет от 24 % в 2016 году до 29 % в 2022 году. Группа противоопухолевых препаратов останется и в будущем самым большим и самым динамичным ежегодным ростом (на 12,5 %) сегментом. Наряду с окончанием патентной защиты на некоторые нынешние блокбастеры рынок ожидает новые препараты, такие как Durvalumab и Tecentriq, которые должны более чем компенсировать последствия патентного обвала. Второе место занимает группа антидиабетических препаратов. Эта группа в 2022 году по прогнозу экспертов EvaluatePharma выйдет на уровень продаж 66,1 млрд долларов США. Как прежде, в этом сегменте будет лидировать датская компания Novo Nordisk с рыночной долей 34,7 %. За Novo Nordisk следует французская компания Sanofi с продажами в данном сегменте 7,7 млрд долларов США. 11

[close]

p. 14

Журнал «Современная фармация» • 2017 / август • В фарватере отрасли • Аптечный менеджмент и будни ритейла 12 Последствия патентного обвала на американском рынке до 2022 года для крупных фармацевтических компаний Таблица 2 Оригинальный препарат Cialis Viagra Velcade Sustiva Copaxone Sandostatin LAR Norditropin Simplex Viread Pristinq Strattera Действующее вещество тадалафил силденафил бортезомиб эфавиренц глатирамера ацетат октреотид соматотропин тенофавира дизопроксилфумарат десфенлафаксин атомоксетин Производитель Eli Lilly Pfizer Takeda Bristol Myers Squibb Teva Novartis Novo Nordisk Gilead Sciences Pfizer Eli Lilly Окончание срока патентной защиты ноябрь 2017 декабрь 2017 ноябрь 2017 декабрь 2017 ноябрь 2017 январь 2017 декабрь 2017 декабрь 2018 март 2017 май 2017 Продажи в 2016 г. в млн долларов США 1,469 1,148 1,130 1,065 3,479 853 643 591 578 535 Продажи в 2022 г. в млн долларах США 55 188 187 122 345 567 586 428 145 13 Источник: Fierce Pharma, 2016 В третьем сегменте, а именно в группе антиревматических препаратов, доминирует препарат Humira от американской компании AbbVie. Несмотря на появившуюся конкуренцию со стороны биосимиляров, его рыночная доля еще составляет 24,4 %. Под таким же натиском находится препарат Remicade от американского гиганта Johnson&Johnson. Прогнозы аналитиков говорят о том, что рыночная доля данного препарата упадет до 2022 года от 16,7 % до 6,7 %. В целом данный сегмент будет расти ежегодными темпами по 2 % до уровня 54,5 млрд долларов США в 2022 году. Умеренный темп роста именно данного сегмента обусловлен снижением уровня цен в результате появления ряда биосимиляров. Сегмент антивирусных препаратов в 2022 году по прогнозам аналитиков будет контролировать американская компания Gilead. По оценкам EvaluatePharma, данная компания, благодаря своему господствующему положению по препаратам от гепатита и спида, достигнет уровня продаж 27 млрд долларов США и тем самым займет 50 % объема данного сегмента. Вторая компания в этом сегменте — швейцарская Roche — скорее всего теряет, в силу падающих продаж препаратов Tamiflu и Valcyte и появления генериков, до 70 % текущих продаж до 2022 года. В конце концов британская компания GSK после приобретения подразделения по вакцинам от швейцарской Novartis стала лидером в сегменте вакцин. В данном сегменте, который требует очень специализированного производства и производственных площадей, останется наряду с крупными игроками, такими как Sanofi, Pfizer, Merck, только маленькое количество средних компаний, таких как Novavax и CSL, с рыночной долей, не превышающей 4%. Интересно также коротко осветить перспективы для рыночного сектора генерических препаратов. Огромное давление органы здравоохранения и медицинские страховые компании оказывали на цены на генерические препараты и, конечно, в сторону их понижения. Данный сектор дал на это два ответа: дальнейшая консолидация и установление жесткой внутренней системы экономии затрат. Оба лидера сектора — израильская компания TEVA и голландская компания Mylan — завершили крупные по объему сделки по приобретению чужих активов. TEVA купила за 40,5 млрд долларов США генериковый бизнес у ирландской компании Allergan, а Mylan прибрела за 7,2 млрд долларов США шведскую компанию MEDA. Экспертные анализы прогнозируют, что в 2022 году уровень продаж в данном секторе достигнет 150 млрд долларов США, в отличие от 80 млрд долларов в 2016 году. Одним из главных рисков для крупных фармацевтических компаний на сегодняшний день является факт окончания действия патентной защиты на их оригинальные блокбастеры. Эти препараты образуют заметную долю в общих продажах этих компаний, и данный аспект имеет большое влияние на общие результаты хозяйственной деятельности данных компаний. Рассмотрим некоторые примеры на фоне истечения патентной защиты приведенных препаратов на американском рынке в 2017 (Табл. 2). Появление генериков или биосимиляров на рынке в качестве ценового конкурента на оригинальный препарат согласно мнению рыночных экспертов может привести к потере до 90 % продаж оригинала. Проблема в том, что генерики могут оказаться на 80–85 % дешевле оригинала. Касательно биосимиляров дело обстоит,

[close]

p. 15

Рейтинг Топ-20 мировых фармацевтических компаний по объему продаж и чистой прибыли в 2016 году Таблица 3 Объем продаж, млн долларов США Чистая прибыль, млн долларов США Рейтинг Компания 1. Pfizer 2. Roche 3. Novartis 4. MerckSharpDohme 5. Sanofi 6. GlaxoSmithKline 7. Johnson&Johnson* 8. Gilead Sciences 9. Abbvie 10. Bayer** 11. Astra-Zeneca 12. Amgen 13. Teva 14. Elli Lilly 15. BristolMyersSquibb 16. Novo Nordisk 17. Boehringer Ingelheim 18. Allergan 19. Takeda 20. Astellas 2015 г. 48,851 48,145 49,414 39,498 36,730 29,840 31,455 32,639 22,859 24,090 24,708 21,662 19,652 19,959 16,560 16,036 16,113 6,739 16,310 11,336 2016 г. 52,824 50,110 48,518 39,800 36,570 34,790 33,500 30,390 25,560 25,270 23,002 22,991 21,903 21,222 19,427 16,609 17,905 15,071 14,930 12.473 Прирост 2016/2015 гг., % 8,13 4,08 -1,81 0,76 -0,44 16,59 6,50 -6,89 11,82 4,90 -6,90 6,14 11,45 6,33 17,31 3,57 11,12 123,64 -8,46 10,03 2015 г. 6,960 9,158 12,041 11,920 8,559 4,671 10,365 18,108 5,144 6,997 2,825 7,954 3,352 2,408 2,381 5,180 1,266 454 -1.312 1,391 *Pharmaceuticals and OTC only **Bayer Healthcare only Источник: годовые отчеты фармацевтических компаний, 2016 год прирост рассчитан на базе неизменных средних курсов валют 2016, года 2016 г. 7,215 9,800 11,314 4,442 9,212 12,809 9,862 13,501 5,953 8,382 3,499 8,785 2,154 2,738 2,077 5,635 1,907 2,334 690 1,800 Прирост 2015/2016 гг., % 4,00 7,00 -6,00 -63,00 8,00 174,00 -5,00 -25,00 16,00 20,00 24,00 10,00 -36,00 14,00 -13,00 9,00 51,00 414,00 147,00 29,00 в силу специфики данной группы препаратов, по-другому, и разница по цене не превышает 15 %. Это наглядно демонстрирует, что данное явление может существенно повлиять на уровень продаж и доходности ведущих компаний. Компании, наряду с такими актуальными призывами как снижение общего уровня цен, ужесточение требований к самому фармпроизводству и регистрации лекарственных препаратов, должны осознавать эти изменения, приспосабливаться к ним. Насколько это компаниям уже удалось, увидим, рассмотрев результаты их хозяйственной деятельности в 2016 году (Табл. 3). Анализ результатов хозяйственной деятельности ведущих фармацевтических компаний лишний раз показывает, что компании по-разному справяются с современными призывами фармацевтического бизнеса. Даже крупные игроки, такие как Novartis, MSD, Sanofi, Astra Zeneca, Takeda, несмотря на все приложенные усилия, не в состоянии компенсировать падение продаж в результате патентного обвала. Их собственная научная база не дает достаточно новых субстанций и молекул, а приобретенные на рынке чужие активы с недостаточной скоростью и эффективностью интегрируются в их структуры. Американская инновационная биотехнологическая компания Gilead иллюстрирует, какую опасность создают вторгнувшиеся на рынок биосимиляры и биотехнологические аналоги для традиционного монополиста. Не имев конкурентов, Gilead за последние годы катапультировался с помощью взлета продаж двух препаратов в первую десятку мировой фармацевтической промышленности. Сейчас эти блокбастеры сталкиваются с серьезной конкуренцией, а Gilead с падением продаж и прибыли. Заслуживает внимания еще и тот факт, сколько компании тратят на исследования, потому что из этого можно узнать, какая компания ставит в центр внимание вопрос внутреннего роста. В области затрат на научные исследования и разработки лидирует американская компания Merck, которая тратит почти 10 млрд долларов США, что составляет 47,6 % от ее оборота. За Merck следуют такие компании как Roche (8,72 млрд долларов), Novartis (7,92 млрд долларов), Pfizer (7,84 млрд долларов), J&J (6,97 млрд долларов), Astra Zeneca (5,63 млрд долларов), Sanofi (5,72 млрд долларов). Продолжение статьи читайте в следующем номере журнала «Современная фармация». Журнал «Современная фармация» • 2017 / август • В фарватере отрасли • Аптечный менеджмент и будни ритейла 13

[close]

Comments

no comments yet