Февраль 2017

 

Embed or link this publication

Description

Современная фармация

Popular Pages


p. 1

февраль 2017 2-ХПВТруеІрпДабраоттмаожзнауппМреиІвзСнначЯеантЦиісдІтіВтюям Призначення рекомендованої* ДОЗИ ПАРАЦЕТАМОЛУ - ПЕРШИЙ КРОК на шляху ефективного і повноцінного лікування1,2 Панадол® Бебі • Містить парацетамол для швидкого полегшення лихоманки та болю у дітей3-5 • Профіль безпеки парацетамолу добре вивчений6* та підходить навіть для дітей віком від 2-х місяців • Препарат також рекомендований для лікування поствакцинальної гіпертермії у немовлят віком 2-3 місяців *Згіднозінструкцієюдлямедичногозастосування(разовадозапарацетамолустановить10-15мг/кгмаситіла). ЗповноюінформацієюпропрепаратВиможетеознайомитисьвінструкціїдлямедичного застосуванняПанадол® Бебі.Література: 1.A.R.Temple,таін.Спосібзастосуваннятажарознижувальнаефективністьпероральногоацетамінофенудлядітей.ClinTher2013;35:1361–1375.2.Mauriziode Martino et al. Pain Ther. 2015 Dec; 4(2): 149–168. 3. Autret-Leca E, Gibb IA, Goulder MA. Curr Med Res 2007;9:2205–11. 4. Walson PD, Galletta G, Chomilo F та ін. Порівняння ефективності ібупрофену та ацетамінофену для лікування лихоманки у дітей. Am J Dis Child 1992;146:626–32. 6. Schachtel BP, Thoden W. Clin Pharmacol Ther 1993;53:593–601. 5. WHO. Pocket Book for hospital care of children 2013. At: www.who.int/child_ adolescent_health/documents/9241546700.AccessedNovember2015.ПАНАДОЛ® БЕБІ,суспензіяоральна,120мг/5мл.Р.П.МОЗУкраїни№UA/2562/02/01від06.11.2014.Імпортертауповноваженаорганізація в Україні: ТОВ «ГлаксоСмітКлайн Хелскер Юкрейн Т.О.В.», Україна. Адреса: 02152 м. Київ, проспект Павла Тичини, 1-В. Повідомити про небажане явище чи скаргу на якість продукту Ви можете в ТОВ «ГлаксоСмітКлайн Хелскер Юкрейн Т.О.В.» за тел. (044) 585-51-85 або на e-mail: oax70065@gsk.com. Інформаційний матеріал № CHUKR/CHPAN/0005/16. Дата виготовлення: жовтень 2016 р. Інформація для медичних та фармацевтичних працівників, а також для розповсюдження в рамках спеціалізованих заходів з медичної тематики.

[close]

p. 2

В стрессе ли я? Для того, чтобы справиться со стрессом, необходимо понять его причины.  Важно понимать, что одни и те же факторы могут на каждого воздействовать по-разному. Это зависит от темперамента человека, его характера, привычек, воспитания, жизненных принципов и ценностей. Основными источниками негативного воздействия, как правило, являются: „ отношения в семье и на работе; „ несоответствие реальной действительности с внутренними убеждениями; „ большие перемены в жизни (переезд, увольнение, смена работы, свадьба, развод). Интересно, что большинство людей даже не знают, что они находятся в состоянии стресса и настолько к нему привыкли, что считают это своим нормальным состоянием. Однако, есть простой способ определить свой уровень стресса. Существуют специальные тесты, которые помогут самостоятельно определить свое психологическое состояние. Вот один из них. Вам предлагается оценить свое состояние с помощью списка симптомов стресса. Если Вы замечаете у себя тот или иной симптом, приплюсуйте один балл. В конце подсчитайте баллы. Если Вы набрали меньше 10 баллов, беспокоиться не о чем, если больше 10, необходимо принять меры. Баллы от 20 до 30 говорят о высоком уровне стресса, а от 30 и выше – об очень высоком. Физиологические симптомы стресса: Эмоциональные симптомы стресса: ƒ частая головная боль; ƒ беспокойные состояния; ƒ мигрень; ƒ повышенная раздражительность; ƒ боли неопределенного характера; ƒ подозрительность; ƒ нарушения пищеварения; ƒ депрессивные настроения; ƒ газы, вздутие живота; ƒ суетливость; ƒ запор, диарея; ƒ чувство напряжения; ƒ боли в животе резкого характера; ƒ чувство истощенности; ƒ ощущение сильного, учащенного или ƒ приступы гнева; нерегулярного сердцебиения; ƒ юмор циничного характера; ƒ ощущение нехватки воздуха при вдохе; ƒ тревожность; ƒ тошнота; ƒ недостаток уверенности в себе; ƒ судороги; ƒ неудовлетворенность жизнью; ƒ повышенная утомляемость; ƒ отчужденность; ƒ частые аллергические реакции; ƒ снижение уровня заинтересованности; ƒ повышенное потоотделение; ƒ заниженная самооценка; ƒ сжимание челюсти, сжимание кистей рук в кулаки; ƒ чувство неудовлетворения работой. ƒ состояния обморока; ƒ частые инфекционные заболевания; Поведенческие симптомы стресса: ƒ рецидив болезней; ƒ резкое похудение или, наоборот, увеличение веса; ƒ учащение мочеиспускания; ƒ покалывание в конечностях; ƒ боли в спине, шее; ƒ кожная сыпь; ƒ ощущение комка в горле; ƒ затруднение зрительной концентрации. ƒ отсутствие аппетита или переедание; ƒ речевые нарушения; ƒ неосторожность при вождении автомобиля; ƒ дрожь в голосе; ƒ увеличение количества конфликтов в семье; ƒ проблемы с распределением времени; ƒ избегание дружеского общения; ƒ неухоженность; Интеллектуальные симптомы стресса: ƒ ложь, антисоциальное поведение; ƒ отсутствие развития; ƒ нерешительность; ƒ снижение продуктивности; ƒ ухудшение памяти; ƒ бессонница, нарушения сна; ƒ проблема концентрации внимания; ƒ более частое курение, употребление большего ƒ проблема усидчивости; количества алкоголя; ƒ «туннельное» зрение; ƒ повышенная занятость, отсутствие отдыха. ƒ неприятные сновидения, кошмары; ƒ безынициативность; ƒ ошибки в действиях; ƒ преобладание негативных мыслей; ƒ импульсивность в мыслях, поспешность в принятии решений. Тем, у кото все в норме, хочется пожелать дальнейшего позитива и стрессоустойчивости. Тем же, у кого по результатам тестирования обнаружились признаки стресса, рекомендуется подобрать наиболее оптимальный для себя вариант преодоления стресса и поскорее воплотить его в жизнь!

[close]

p. 3



[close]

p. 4

Журнал «Современная фармация»® 2017 / февраль Главный редактор: ФЛП Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет (свидетельство № 20106647728 от 14.11.2012 г.) Отдел маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком « », предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г. Ответственность за содержание, достоверность и орфографию информационных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Отпечатано в типографии «Цифра Принт». Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Тираж 8000 экз. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD ПРЕДСЕДАТЕЛЬ РЕДАКЦИОННОГО СОВЕТА ЧЕРНЫХ Валентин Петрович, академик НАН Украины, ректор Национального фармацевтического университета, зав. кафедрой органической химии, д. фарм. н., д. хим. н., профессор РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизаци Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н, профессор, действительный член Europaische Akademie der Naturwissenschaften КЕЧИН Игорь Леонидович д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ВОЛОХ Дмитрий Степанович зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич Декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович зав. кафедрой оргацизации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна заслужений работник фармацииУкраины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович заз. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор МАРЧИШИН Светлана Михайловна зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

[close]

p. 5

СОДЕРЖАНИЕ 2017 / февраль Пульс времени: новости и события 06 Фармбизнес: выводы 2016 – ожидания 2017 12 Імуноонкологія – нова ера у лікуванні раку вже в Україні В фарватере отрасли 17 иПнофвыекшцеинин!ая температура с интоксикацией — симптомы острой 18 иСэфипфнрееоркттгииивчвоенвсооксситпийаалниттиелбьанктыейриэфалфьенкыт:йд,опкраозтаитвеолвьистрвуоснуынийк, палрьонтиовгоогпрриобфкиолвяый 28 С заботой о пациенте — ЗОЛМИГРЕН®! Consilium 34 ДанАтРиИбВіоІТтиСкА-аНсофцоірйтоев—анооїпдтіиамреалї ьне вирішення проблеми 38 Кзноастмьеотибчоенсикхаоямиилкиовзреачебная проблема? Или что следует 44 Даситнмаымилекгаклоейчсетнеипяеиннифтяежкцеисотиннпор-еаплалреартгоимчеЭсКкСоТйРбАрЭоРнБхИиСалОьЛн®ой Арсенал знаний 48 НУТРОФ® ТОТАЛ — пусть глаза всегда сияют от счастья! 54 Бронхит: лечение и профилактика 60 Аутсорсинг: действенный и простой инструмент бизнеса Alma mater 66 уНсаппішернеахінрнесотвіатцеіоярвііїдтаНпФрааУктики фармації: 70 Система штрафов в аптеке: наказание или поучение? 75 НФаУ: видатні постаті. Л.С. Казарновський Лекарство и закон 78 Утвержден новый порядок расчета граничных оптово-отпускных цен на лекарственные средства на основании референтных цен 78 С 6 января действует новый порядок осуществления фармаконадзора 79 Національний перелік основних лікарських засобів — що це? Хронограф 81 НОБЕЛЬ: изобретатель и экспериментатор Натур modern... 85 Spinaeia oleracca: «сила» природы

[close]

p. 6

Зміни у сфері ліцензування господарської діяльності Референтне ціноутворення на ліки та реімбурсація запрацюють одночасно Фармбизнес: выводы 2016 – ожидания 2017 Плани змін в охороні здоров’я на 2017 рік Імуноонкологія – нова ера у лікуванні раку вже в Україні МОЗ винесло на обговорення гарантований пакет первинної медичної допомоги

[close]

p. 7

За матеріалами: www.moz.gov.ua Журнал «Современная фармация» • 2017 / февраль • Пульс времени: новости и события • Новости Зміни у сфері ліцензування господарської діяльності Верховною Радою України прийнято Закон України від 26 листопада 2015 року № 835-VІІІ «Про внесення змін до Закону України «Про державну реєстрацію юридичних осіб та фізичних осіб — підприємців» та деяких інших законодавчих актів України щодо децентралізації повноважень з державної реєстрації юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань», положення якого спрямовані на реформування системи надання адміністративних послуг у сфері державної реєстрації юридичних осіб та фізичних осіб — підприємців з метою її приведення у відповідність до таких принципів надання адміністративних послуг, як відкритість та прозорість, оперативність та своєчасність, раціональна мінімізація кількості документів та процедурних дій, що вимагаються для отримання адміністративних послуг, доступність та зручність для суб’єктів звернень. Зазначеним Законом внесено зміни, зокрема, до Закону України від 2 березня 2015 року № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності», що набули чинності 1 січня 2017 року, та встановлюють нові підходи до регулювання правовідносин у сфері ліцензування видів господарської діяльності, а саме: „„ скасовується оформлення ліцензії, як документа у паперовій формі, та передбачається засвідчення факту видачі ліцензії шляхом внесення запису до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань та відображення відповідної інформації у виписці з цього реєстру, яка видається суб’єкту господарювання безоплатно; „„ скасовується переоформлення ліцензії у разі зміни найменування юридичної особи (якщо зміна найменування не пов'язана з реорганізацією юридичної особи) або прізвища, імені, по батькові фізичної особи — підприємця, у зв’язку з відображенням відповідної інформації в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань; „„ скасовується повідомлення в паперовій формі органом ліцензування здобувача ліцензії чи ліцензіата про прийняті ним рішення (зокрема, про залишення заяви про отримання ліцензії без розгляду, відмови у видачі ліцензії чи про видачу ліцензії, анулювання ліцензії) та передбачається оприлюднення цих рішень на порталі електронних сервісів. Референтне ціноутворення на ліки та реімбурсація запрацюють одночасно Було розпочато роботу над програмою «Доступні ліки», яка передбачає державне регулювання цін та відшкодування вартості ліків. Пріоритетними напрямками є серцево-судинні захворювання, діабет другого типу та бронхіальна астма. Першим кроком програми «Доступні ліки» є запровадження державного регулювання цін на ліки. Задля забезпечення доступності ліків в Україні, МОЗ встановлює максимальну референтну ціну виробника лікарського засобу по 21 діючій речовині. Цей крок дозволяє знизити вартість ліків та привести їх до рівня цін Польщі, Угорщини, Словаччини, Чехії, Латвії (саме ці країни були визначені як референтні для України). Підготовча робота з запровадження цінового регулювання проводилася у тісній консультації з виробниками та операторами ринку лікарських засобів. Деякі виробники погодилися на зниження цін і вже почали цю практику. Однак напередодні запровадження референтних цін на ліки частина представників фармацевтичної індустрії висловили занепокоєння, що для належного виконання зазначеного регулювання їм потрібний триваліший перехідний період для реалізації залишку лікарських засобів, на які поширюється регулювання цін. Уряд України розуміє важливість забезпечення безперервності лікування хронічних хвороб та стабільності на ринку ліків. З цією метою Кабінет Міністрів України ухвалив рішення внести зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 р. № 862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби» та відтермінувати початок її реалізації до 1 квітня 2017 року. Таким чином реферування цін ввійде в дію одночасно з програмою відшкодування вартості лікарських засобів, передбаченою Постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів». 5

[close]

p. 8

ФАРМБИЗНЕС: ВЫВОДЫ 2016 – ОЖИДАНИЯ 2017 2 февраля т.г. в Киеве состоялась Итоговая конференция «ФАРМБИЗНЕС: ВЫВОДЫ 2016–ОЖИДАНИЯ 2017», которая уже в шестой раз организовывается Юридической компанией «Правовой Альянс». Журнал «Современная фармация» • 2017 / февраль • Пульс времени: новости и события • События Рынок млн долл Динамика рынка В ходе мероприятия представители фармацевтического бизнеса подвели итоги прошедшего года, обсудили состоявшиеся и грядущие регуляторные изменения отрасли, а также поделились прогнозами развития рынка в 2017 году. Мероприятие посетили более 100 участников, представляющие фармацевтические компании, профильные ассоциации, средства массовой информации, а также государственные учреждения, регулирующие отрасль. По отзывам ее участников, Конференция за годы своего существования стала не только инструментом получения качественной аналитики и регуляторных прогнозов в отношении фармрынка, но и утвердилась в качестве площадки для свободной и честной дискуссии с коллегами по рынку и с представителями регулятора. В этом году Конференцию открыл обзор состояния фармацевтического рынка, представленный директором компании «SMD» Ириной Горловой, которая ознакомила участников мероприятия с главными итогами функционирования фармацевтического рынка Украины в 2016 году в цифрах. В докладе были представлены данные по динамике рынка, который в 2016 году в долларовом выражении продемонстрировал падение на 11%. Докладчик отметила, что сегодня лекарства на 86% финансируются за счет потребителя. Госпитальные продажи занимают лишь 6% в общем объеме продаж лекарств по различным каналам. Говоря о динамике сегментов розничного рынка в 2016 году Ирина Горлова подчеркнула, что в упаковках отрицательную динамику демонстрируют все сегменты, кроме товаров по уходу за пациентом. В гривневом выражении наиболее динамичный рост происходит в сегменте БАДов и рецептурных препаратов. При этом безрецептурные препараты демонстрируют динамику, худшую по сравнению с рецептурной группой. Были также отмечены высокие темпы роста отечественных компаний по сравнению с иностранными. Говоря о сегменте тендерных закупок, г-жа Горлова сообщила, что сумма закупок по всем продуктам, включая цент- Динамика рынка в долларах 4500 4000 3500 41 % 35 % 27 % 28 % 50 % 40 % 30 % 3000 2500 2000 1500 21 % 7% –9 % 16 % 12 % 9% –12 % 20 % 10 % –11 %0 % –10 % –20 % 1000 –30 % 500 –41 % –40 % 0 –50 % 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 6

[close]

p. 9

Журнал «Современная фармация» • 2017 / февраль • Пульс времени: новости и события • События рализованные закупки, организаций-доноров, тендерные закупки и допороговые закупки региональными ведомствами и больницами, за 11 месяцев 2016 года составили 6,4 млрд гривен. В 2016 году наиболее существенные показатели роста продемонстрировал сегмент централизованных закупок, а также сегмент прямых тендеров больниц (в 2016 году +21%). Первая сессия мероприятия «Обзор фармацевтического рынка Украины за 2016 год. Предварительные итоги 2016, прогнозы и ожидания 2017 года» была традиционно посвящена регуляторным вопросам. Модератором сессии выступил партнер ЮК «Правовой Альянс» Дмитрий Алешко, который рассказал об основных регуляторных изменениях, всколыхнувших рынок в 2016 году, в частности, о постановлениях КМУ «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» и «О введении возмещения стоимости лекарственных средств», а также о новом Национальном перечне лекарственных средств. Далее г-н Алешко передал слово Оксане Лебеге, старшему техническому советнику по фармаконадзору и рациональному использованию лекарственных средств проекта USAID/SIAPS, которая в своей презентации детальнее остановилась на Национальном перечне, а также на перспективах и возможных рисках для бизнеса, которые несет его реализация в 2017 году. Темы введения Национального перечня в своем выступлении коснулась и Елена Матвеева, директор Департамента фармаконадзора ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины», заместитель Главы Экспертного комитета по отбору и использованию основных лекарственных средств. В своем выступлении г-жа Матвеева постаралась развеять опасения, высказываемые представителями бизнеса, говоря о положительном опыте внедрения Национального перечня в европейских странах, таких как Венгрия, Словения, Чехия, Латвия. Наталья Сергиенко, Исполнительный директор комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации, в свою очередь, затронула вопросы, которые в настоящее время больше всего волнуют представителей международных фармацевтических компаний, работающих в Украине. Г-жа Сергиенко выразила надежду на их благополучное разрешение в 2017 году. Представители двух ведущих профильных организаций фармацевтического бизнеса — Владимир Игнатов, Исполнительный директор Ассоциации представителей международных фармацевтических производителей AIPM Ukraine, Глава представительства IPSEN Pharma в Украине и Молдове, Владимир Редько, Исполнительный директор Ассоциации производителей инновационных лекарственных средств APRaD, говорили о вопросах без ответа, которые рынку оставил ушедший год. В частности, о реформе системы закупок и о государственном регулировании цен на лекарственные средства. Именно на эту тему развернулась живая дискуссия в зале в последующей сессии вопросов и ответов. «Дмитрий Алешко прокомментировал: Время проведения конференции совпало с серьёзными изменениями в регулировании цен на лекарственные средства, которые были инициированные Кабинетом министров Украины. У участников конференции была возможность услышать возможный сценарий того, как будет развиваться ситуация с 01 апреля 2017 года. Кроме того, представители ведущих профильных ассоциаций сформулировали свою позицию по данному вопросу». 7

[close]

p. 10

Журнал «Современная фармация» • 2017 / февраль • Пульс времени: новости и события • События В фокусе второй сессии Конференции под общим названием «Фармбизнес: вопросы, оставленные юристам» были затронуты сразу три юридических вектора, имеющих существенное значение для фармацевтических компаний: антикоррупционное законодательство, налогообложение, а также основные аспекты антимонопольного и конкурентного права, ставшие особенно актуальными в 2016 году, в связи с политикой АМКУ относительно фармацевтических компаний. Модератор — партнер ЮК «Правовой Альянс» Алексей Бежевец — открыл сессию докладом, посвященным налогообложению фармацевтических представительств. Доклад содержал практическую информацию о ряде нюансов налогообложения фармбизнеса — от того, в какой момент ведения бизнеса возникает потребность платить налоги, до новой актуальной темы BEPS (Base Erosion and Profit Shifting). Далее Алексей Бежевец передал слово старшему юристу ЮК «Правовой Альянс» Лидии Санжаровской. В своей презентации г-жа Санжаровская резюмировала наиболее актуальные вопросы комплаенса, такие как финансирование участия врачей в мероприятиях, вручение врачам подарков и сувенирной продукции, спонсорство и благотворительность, а также особенности маркетингового взаимодействия заведений здравоохранения с фармпредставительством. Завершил сессию ассоциированный партнер ЮК «Правовой Альянс» Андрей Горбатенко, который в своем докладе отметил, что для фармацевтического рынка 2016 год был насыщен событиями, связанными с деятельностью Антимонопольного комитета Украины. В частности, были завершены несколько дел относительно договоров дистрибуции лекарственных средств, были предоставлены рекомендации Министерству здравоохранения. Кроме того, Антимонопольный комитет Украины предоставил развернутый отчет относительно своего видения «ситуации на фармацевтическом рынке Украины. Анализ решений и действий Антимонопольного комитета Украины в 2016 году позволяют сделать несколько выводов. В первую очередь, нужно отметить, что наметился существенный прогресс в подходах данного государственного органа к оценке ситуации на рынке. Также нельзя не упомянуть реальную открытость АМКУ к диалогу с участниками рынка. Однако, решения, которые были приняты АМКУ в 2016 году обострили ряд проблем в данной сфере. В частности, рынок страдает от недостатка рекомендаций АМКУ, которые создавали бы safe harbor для участников рынка. На сегодняшний день фраза «подходы и практика АМКУ» остается чересчур загадочной и таинственной. Мы искренне надеемся, что наши усилия в 2017 году помогут продвинуться в этом направлении» — подытожил г-н Горбатенко. Комментируя свою сессию, Алексей Бежевец от- «метил: В рамках сессии были рассмотрены три очень важные и актуальные для рынка темы. Прежде всего, мы подняли вопросы развития фармацевтических компаний в свете новых веяний и трендов в сфере налогообложения. В частности, речь идет о трансфертном ценообразовании и бизнес-схемах, по которым работает большинство иностранных фармкомпаний в Украине. Речь идет об отношениях между материнской компанией и представительством или дочерними компаниями Украины. Достаточно во многих случаях эти взаимоотношения подлежат тщательному пересмотру и анализу, с целью избежать негативных последствий в сфере налогообложения. Во-вторых, мы в очередной раз обратили внимание уважаемых фармкоманий на необходимость соблюдения всех требований в сфере антикоррупционного законодательства и комплаенса, вновь подытожили подходы, которые применяются успешными фармкомпаниями рынка в сфере промоции и взаимодействия со специалистами здравоохранения. И, наконец, в третьей части сессии Андрей Горбатенко подробно рассказал о подходах Антимонопольного комитета к дистрибьюторским договорам. Это очень актуальная тема. В нашей компании есть положительный опыт в решения вопросов, которые возникают в связи с этими договорами. Мы считаем, что мы очертили канву, по которой компании следует двигаться в 2017 году». Третья, заключительная, сессия Конференции «Возможности vs опасности: прогнозы от лидеров мнений» прошла в формате панельной дискуссии лидеров мнений фармацевтического рынка. Модерировали ее партнер ЮК «Правовой Альянс» Илья Костин и Исполнительный директор AIPM Ukraine, Глава представительства IPSEN Pharma в Украине и Молдове Владимир Игнатов. Среди экспертов сессии были представлены исключительно представители реального бизнеса: Евгений Заика, Региональный Директор Acino Group (Switzerland) в СНГ, Генеральный директор ООО «Фарма Старт», Георгий Викторов, Глава Представительства АББОТТ Лабораториз ГМБХ в Украине, Глава Комитета по Здравоохранению ЕвропейскойБизнесАссоциации,АнатолийРевин,Генеральный Директор Представительства «ЭГИС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПЛС», Президент AIPM Ukraine, а также Станислав Корнев, Директор Представительства компании «ЮСБ Фарма ГмбХ» в Украине, Вицепрезидент AIPM Ukraine. Сессия началась с представления модераторами результатов опроса представителей фармацевтического бизнеса, который был проведен в преддверии конференции. Преимущественное большинство респондентов составили иностранные компании или их 8

[close]

p. 11

представительства (дочерние компании), не имеющие локализации производства на территории Украины. Иностранная компания или ее представительство (дочерняя компания) без локализации производства на территории Украины 76,19% Дистрибутор 9,52% Украинская компания 9,52% Иностранная компания или ее представительство (дочерняя компания) с локализацией производства на территории Украины 4.76% Среди основных проблем текущего состояния украинского фармацевтического рынка были выделены состояние экономики, низкая платежеспособность потребителя и несовершенство законодательного регулирования отрасли. Основными факторами, которые повлияют на фармрынок в 2017 году, были названы изменение модели ценообразования на лекарственные средства, введение реимбурсации, а также переход на новый Национальный перечень лекарственных средств. При этом большинство опрошенных отметили, что в первую очередь улучшения государственного регулирования требуют сферы государственных закупок и ценообразования на лекарственные средства. Такого мнения придерживаются более 66% респондентов. Наряду с ними отмечается ощутимое несовершенство регулирования в налоговой сфере и в области защиты интеллектуальной собственности в фармбизнесе. Учитывая динамичное нормативное регулирование отрасли, эксперты были осторожны в прогнозах, сойдясь во мнении, что именно реформирование сферы здравоохранения в сфере страховой медицины может стать долгожданным выходом из кризиса и окном для новых возможностей, как для медицинских учреждений, так и для фармацевтических компаний. Илья Костин подвел итог ожиданиям фармацевти- «ческого рынка от года грядущего: К сожалению, будущее, как ближайшее, так и отдаленное, сегодня лишено оптимистичных прогнозов. Руководители фармацевтического бизнеса не могут оторваться от действительности, в которой огромную роль играет нестабильное состояние экономики страны. Правовая неопределенность, низкое качество нормативных документов, популизм, нежелание прислушиваться к представителям фармбизнеса — профессионалам, людям, отдавшим этой профессии не один десяток лет — факторы, определяющие сегодняшнее состояние и настроения рынка. В перспективе ближайших трех лет мы ожидаем исчезновения в Украине рынка брендированных дженериков — мы увидим его трансформацию в рынок обычных дженериков. Реимбурсация будет увеличиваться, количество нозологий — расти. Однако неизбежен уход с рынка ряда компаний по причине резкого снижения покупательской способности, а также восприятия государством иностранных компаний исключительно в разрезе удешевления их продукции. Вопрос качества, к сожалению, уйдет на второй план. Уже сегодня об этом свидетельствуют многочисленные споры вокруг пресловутого 21 МНН, а также стратегия по внедрению Национального перечня лекарственных средств. Фармацевтическая отрасль может развиваться только благодаря инвестиционной активности, которая, увы, практически сведена к нулю. Вкладывать деньги и получать прибыль в этой сфере сегодня могут лишь единицы, готовые пойти на сверхриск. Также фармацевтами были озвучены ожидания изменений в области медицины, так как фармацевтика, по сути, является индустрией, вспомогательной по отношению к медицине». Присутствующие остались довольны атмосферой живой дискуссии, в которой проходила Конференция, а также актуальностью поднятых в ходе мероприятия вопросов. Проводя столь масштабное мероприятие на высоком уровне, Правовой Альянс демонстрирует не только высокое качество своей профессиональной экспертизы, но также способность предвидеть развитие рынка, безошибочно угадывать потребности фармацевтического бизнеса. Особую благодарность по итогам Конференции хотелось бы выразить компаниям, организациям и средствам массовой информации, поддержавшим мероприятие информационно. Среди них: Ассоциация представителей международных фармацевтических производителей AIPM Ukraine, Ассоциация производителей инновационных лекарственных средств APRaD, Ассоциация «Операторы рынка медицинских изделий», Европейская Бизнес Ассоциация, SMD, Brandberg, PharmaGate, MultiPrint, YouControl, Агентство медицинского маркетинга, Twiga и MedInform, Health Media, Укрмедсерт, LavConsult, Ежегодный конкурс профессионалов фармацевтической отрасли «Панацея», Healthcare Creative Forum, портал Depharm, журналы Фармацевт Практик, Фармацевтическая Отрасль и Современная Фармация, а также эксклюзивный юридический медиа-партнер Конференции — издание «Юридическая Газета». По материалам ЮК «Правовой Альянс» Журнал «Современная фармация» • 2017 / февраль • Пульс времени: новости и события • События 9

[close]

p. 12

Журнал «Современная фармация» • 2017 / февраль • Пульс времени: новости и события • Новости Плани змін в охороні здоров’я на 2017 рік 10 Міністерство охорони здоров’я презентувало календарний план реформи системи фінансування охорони здоров’я та інші ключові зміни, які відбуватимуться в медичній галузі в 2017–2020 роках. Заступник міністра охорони здоров’я Павло Ковтонюк окреслив 9 основних напрямків, над якими наразі працює міністерство. Кожен презентований блок роботи передбачає розробку та ухвалення нормативних документів та практичні кроки, які здійснюватимуться в медичній галузі вже найближчим часом. 8–9 лютого в Києві відбудеться нарада з представниками управлінь охорони здоров’я всіх регіонів, де презентують та допрацюють календарний план роботи на 2017–2020 роки. Серед першочергових напрямків роботи профільного міністерства є такі: 1. Запровадження нової моделі фінансування для первинної медичної допомоги Вже розроблені та проходять громадське обговорення примірні форми документів для вільного вибору громадянами сімейного лікаря та проект наказу Про порядок надання первинної медичної допомоги, що визначає правила надання первинної допомоги, перелік необхідного оснащення, основні завдання лікаря первинки. Готуються зміни до бюджету у зв’язку з переходом на новий механізм оплати послуг на первинці. Протягом 2017-го також передбачена інформаційна кампанія для пацієнтів та лікарів щодо вільного вибору лікаря та навчальні програми для лікарів первинної ланки. 2. Створення правових основ для нової системи фінансування охорони здоров’я Підґрунтям реформи фінансування первинної ланки мають стати законодавчі та нормативні акти. Наразі триває робота над змінами до законів про державні гарантії надання медичної допомоги та основ законодавства про охорону здоров’я. Переглядаються умови отримання ліцензії лікарями первинної ланки, аби максимально спростити цей процес. Крім того, МОЗ підготувало на затвердження уряду державний гарантований пакет медичної допомоги на плановий рік та пропонований рівень тарифів для оплати медичної допомоги з державного бюджету. Документ перебуває на стадії обговорення та внесення пропозицій. 3. Створення єдиного національного замовника медичних послуг У І кварталі 2017 р. у структурі МОЗ на перехідний період створять Департамент «Національна служба здоров’я», який згодом трансформується в центральний орган виконавчої влади – «Національну службу здоров’я». Найближчим часом на розгляд Кабінету Міністрів України подадуть проект Постанови про утворення Національної служби здоров’я України та затвердять положення про цей орган. Утворення Національної служби здоров’я України як центрального органу виконавчої влади запланували на ІІ квартал 2017 року.

[close]

p. 13

4. Створення єдиної електронної системи обміну медичною інформацією Серед пріоритетних завдань МОЗ є впроваджен- ня електронної охорони здоров’я на первинній ланці. У 2017 році планують почати реєстрацію пацієнтів, медичних працівників та реєстрацію закладів охорони здоров’я, що надають первинну медичну допомогу, в єдиній електронній системі обміну медичною інформацією. У другій половині цього року запланували видачу електронних рецептів за програмою реімбурсації вартості лікарських засобів та запровадження навчальних програм для медичних працівників щодо використання електронної системи обміну медичною інформацією у закладах, що надають вторинну (спеціалізовану) та третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу. 5. Перегляд уніфікованих клінічних протоколів для переліку найбільш поширених медичних станів і спрощення вимог до ведення паперової звітності в медичних закладах Серед завдань реформування медичної галузі є оновлення медичних протоколів відповідно до міжнародних стандартів. У ІІ та ІІІ кварталах поточного року заплановано переклад та адаптацію міжнародної класифікації звернень за первинною медичною допомогою ІСРС-2 та міжнародних уніфікованих клінічних протоколів для України, спрощення вимог до ведення паперової звітності в медзакладах, що надають первинну допомогу, у зв’язку з переходом на використання електронної системи обміну медичною інформацією та ін. 6. Запровадження нової моделі фінансування медичної допомоги для вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги Попри те, що нова модель фінансування у 2017 році запроваджується лише на первинці, вже триває підготовка до її реалізації на вторинному та третинному рівнях. Протягом 2017-го року відбуватиметься доопрацювання методики діагностично-споріднених груп для обліку наданої медичної допомоги в пілотних закладах охорони здоров’я (в рамках проекту Світового банку), що надають стаціонарну медичну допомогу. А з 2018-го передбачається її запровадження в усіх закладах, що надають стаціонарну допомогу. Протягом першого півріччя 2017 року планується затвердити методику аналізу витрат (собівартості медичних послуг) закладів охорони здоров’я. Триває розроблення та затвердження нормативно-правових актів для запровадження нової моделі фінансування для вторинної та третинної медичної допомоги, навчальних програм щодо нових методів фінансування для лікарів та керівників медзакладів вторинного та третинного рівнів. Перехід на оплату послуг вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги за новим методом у межах гарантованого пакету медичної допомоги для всіх закладів охорони здоров’я заплановано протягом 2019–2020 років. 7. Створення госпітальних округів МОЗ розробило та підготувало на затвердження уряду пакет нормативних актів, які регламентують створення в Україні госпітальних округів. Зокрема, йдеться про такі документи: примірне положення про госпітальний округ, пропозиції щодо переліку та складу госпітальних округів. На етапі доопрацювання рамкові вимоги до лікарень інтенсивного лікування І та ІІ рівнів. Також планується розробка та затвердження програми інвестиційної підтримки розвитку госпітальних округів та впровадження цієї програми згідно з багаторічними планами розвитку. 8. Запровадження національної системи реімбур- сації лікарських засобів для визначеного переліку медичних станів З метою вирішення питання відшкодування вартості ліків по окремих напрямках (серцево-судинні захворювання, діабет ІІ типу та бронхіальна астма) МОЗ України в І кварталі 2017 року запланувало такі заходи: „„ розроблення та затвердження методики обчислення граничного обсягу відшкодування вартості та визначення граничної ціни ліків, що відшкодовуються; „„ проведення розрахунків згідно із затвердженою методикою та оприлюднення їхніх результатів; „„ затвердження порядку відшкодування вартості ліків аптечним закладам з чітко визначеними термінами та гарантіями здійснення відшкодування. Крім того, в першому півріччі планується введення в експлуатацію електронного інструменту (рішення на основі інформаційних технологій), що забезпечує проведення відкритих конкурсів цінових пропозицій у форматі електронного редукціону з метою обчислення граничного обсягу відшкодування вартості та визначення граничної ціни лікарських засобів, вартість яких відшкодовується. 9. Автономізація бюджетних закладів охорони здоров’я Міністерство готує пакет примірних документів для функціонування закладів охорони здоров’я в умовах фінансової та управлінської автономії та відповідні зміни в законодавство. Протягом 2017 року також передбачили запровадження навчальних програм для працівників медзакладів щодо функціонування в умовах фінансової і управлінської автономії. За матеріалами: www.moz.gov.ua Журнал «Современная фармация» • 2017 / февраль • Пульс времени: новости и события • Новости 11

[close]

p. 14

Імуноонкологія – нова ера у лікуванні раку вже в Україні Журнал «Современная фармация» • 2017 / февраль • Пульс времени: новости и события • События 12 Київ, 16 Лютого, 2017 — компанія MSD, відома як Merck & Co в США та Канаді, один зі світових лідерів в галузі охорони здоров'я, повідомила про реєстрацію в Україні першого імуноонкологічного препарату класу інгібіторів чекпойнтів, який показаний для лікування дорослих пацієнтів з неоперабельною або метастатичною меланомою, а також пацієнтів з розповсюдженим недрібноклітинним раком легень. Онкологічні захворювання є другою найбільш поширеною причиною смерті в Україні1. У нашій країні щорічно реєструється понад 170 тисяч нових випадків онкозахворювань2. 31% пацієнтів проживає менше 1 року після встановлення діагнозу, 17% померлих — особи працездатного віку, що свідчать про беззаперечний вплив цієї патології на трудовий та репродуктивний потенціал нації3. Перше місце по захворюваності та смертності серед чоловіків посідає рак легень — близько 10  000 нових випадків на рік4. 1 http://www.ukrstat.gov.ua/ 2 http://www.ncru.inf.ua/publications/ucr_data.pdf 3 http://www.ncru.inf.ua/publications/BULL_17/PDF/03-08%20vstup.pdf 4 http://www.ncru.inf.ua/publications/BULL_17/PDF/38-39-leg.pdf 5 http://www.ncru.inf.ua/publications/BULL_17/PDF/42-43-mel.pdf Більше 60% пацієнтів з раком легень не доживають і року після діагностування.4 Найбільш стрімко зростає кількість пацієнтів, у яких виявляють меланому шкіри — щороку реєструється близько 2 500 випадків5. Основною причиною високої смертності від меланоми є пізня діагностика та агресивність перебігу хвороби. Більшість випадків виявляють на пізніх стадіях, коли «можливість успішного лікування є мінімальною. Сьогодні, завдяки величезним досягненням імунобіології, поряд з хіміо- та таргетною терапією активно розвивається новий напрямок терапевтичної онкології — імунотерапія раку, — прокоментував Ковальов Олексій Олексійович, професор, д.м.н, головний експерт МОЗ України зі спеціальності «Онкологія». — Методи пасивної і активної імунотерапії були відомі онкологам давно, однак сучасний підхід — використання інгібіторів імунних контрольних точок чекпойнтів, дійсно, є революційним. Терапевтичний вплив не на ракову клітину, а на її мікрооточення, на імунні клітини організму, що оточують пухлину (Т-лімфоцити), можливо призведе до нового рішення і нових результатів. Перспективи імунотерапії раку дуже великі. Сьогодні ми перегортаємо не нову главу в лікуванні раку, а починаємо нову книгу».

[close]

p. 15

Журнал «Современная фармация» • 2017 / февраль • Пульс времени: новости и события • События «Особливе значення імуноонкологія має для терапії меланоми, захворюваність на яку за останні роки в Україні стрімко зросла, — розповів Коровін Сергій Ігорович, професор, д.м.н., заступник директора з наукової роботи Національного інституту раку. — Меланома — одна з найпідступніших і агресивних злоякісних пухлин, для якої характерні висока летальність, низька виживаність і негативний прогноз. А найгірше те, що в нашій країні лише 40% пацієнтів приходять до лікаря на першій стадії хвороби, коли хірургічне видалення пухли- ни ще може призвести до одужання. Решта 60% йдуть у лікарню вже на пізніх стадіях розвитку захворювання. У цих випадках імунотерапія дає надію пацієнтам. Вона є ефективною для лікування людей із неоперабельною або метастатичною меланомою. За рахунок активації природної здатності імунної системи боротися з онкологічними клітинами, імуноонкологічні препарати здатні зупинити подальший розвиток хвороби, забезпечуючи безпрецедентний рівень виживаності для пацієнтів, що раніше були приречені». «Мета компанії MSD — використовувати новітні досягнення науки для створення інноваційних протипухлинних препаратів, щоб допомогти людям з онкологічними захворюваннями в усьому світі, — прокоментував Сейтяг’яєв Ільдар, генеральний директор MSD Україна. — На даний час ми продовжуємо вивчати потенціал цього напрямку. З цією метою компанія MSD проводить одну з наймасштабніших дослідницьких програм, яка включає більше 400 клінічних досліджень для оцінки ефективності та перспектив застосування імуноонкологічного препарату у лікуванні більше 30 типів пухлин. В Україні ми так само працюємо над тим, щоб забезпечити доступ до імуноонкології пацієнтам, які потребують нових методів терапії». Станом на листопад 2016 р. імуноонкологічний препарат компанії MSD вже зареєстрований та використовується в більш ніж 50 країнах світу, включаючи США, Канаду, Ізраїль, країни Європейського союзу. Про імуноонкологію Наше тіло складається з мільярдів клітин, які всі разом підтримують організм здоровим. Термін життя кожної клітини запрограмований. Наприклад, тромбоцит існує 4 дні, а еритроцит — 125 днів. Клітини народжуються, вмирають, а деякі з них в результаті мутацій починають безконтрольно ділитися. Саме такі атипові клітини-мутанти формують пухлину, рак. Ріст злоякісної пухлини відбувається безупинно. Основними методами лікування пухлини на сьогодні є її хірургічне видалення, хіміотерапевтичне зменшення розмірів і швидкості росту пухлини, променева терапія — дія опромінення, таргетна терапія — препарати, які діють на поломку ДНК в клітині пухлини. 13

[close]

Comments

no comments yet