Февраль 2016

 

Embed or link this publication

Description

Современная фармация

Popular Pages


p. 1

февраль 2016 01 Иммуномодулятор Гепатопротектор Адаптоген Репарант 02 03 04 Активизирует эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Ускоряет восстановление поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. ЭРБИСОЛ® раствор для инъекций. Р. С. № UA/9178/01/01 от 24.09.2014. Состав: действующие вещества: комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, 1 мл препарата содержит олигопептиды и гликопептиды (в общем 0,07 - 1,0 мг); вспомогательные вещества: натрия хлорида раствор изотонический. Показания: гастроэнтерология: гепатиты различной этиологии (включая вирусные, медикаментозные гепатиты, вызванные применением антибиотиков, интерферонов, химиопрепаратов и других сильнодействующих лекарственных препаратов, вызывающих побочные эффекты), реактивные гепатиты, стеатогепатозы, цирроз печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивные гастродуодениты, неспецифический язвенный колит; токсикология: ЭРБИСОЛ® усиливает дезинтоксикационные функции печени; терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, хронические бронхиты), туберкулез легких, метаболические дистрофии, синдром хронической усталости, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов. ЭРБИСОЛ® используется в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корригирующими свойствами при сочетании вышеуказанных патологий, повышая компенсаторные и защитные функции организма; эндокринология: сахарный диабет, аутоиммунный тиреоидит; аллергология: аллергические и аутоиммунные заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит, атопический риноконъюктивит; геронтология: при функциональной недостаточности, связанной с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы. Для повышения физической активности и устранения астенического синдрома, повышения потенции; стоматология: пародонтит; хирургия и травматология: травматические, послеоперационные и гнойно-септические раны, переломы (для ускорения консолидации костных отломков), трофические язвы различной этиологии, диабетические ангиопатии, пролежни; онкология: при хирургическом лечении для быстрого заживления ран и профилактики метастазирования. При химио- и радиолучевой терапии ЭРБИСОЛ® применяют в комплексе как препарат сопровождения в качестве гепато-, иммунопротектора и репаранта, а в реабилитационном и межкурсовом периодах – также в качестве иммунокорректора и репаранта для активизации противоопухолевой защиты организма. Противопоказания. Индивидуальная непереносимость. Побочные реакции. ЭРБИСОЛ® хорошо переносится больными. В некоторых случаях в течение первых 2-5 дней терапии препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаях является стадией лечебного процесса. В ходе клинических испытаний, а также за время применения препарата в клинической практике аллергические реакции не отмечались, но полностью не исключается риск их проявления в виде кожных высыпаний, зуда. Производитель. Научно-производственный центр ООО “ЭРБИС”, Украина. Информация для медицинских и фармацевтических работников. Информация предоставлена кратко. С полной информацией про препарат можно ознакомиться в инструкции по медицинскому применению препарата. Производитель: ООО «ЭРБИС» Украина, г. Киев, ул. Р. Окипной 10-б тел: +38 (044) 569-70-13, 569-70-14, е-mail: erbis@ukr.net, www.erbisol.com.ua

[close]

p. 2

інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини Противірусний, імуномодулюючий, протипухлинний РП № 619/11-300200000 від 22.12.2011 р., № 668/12-300200000 від 08.06.2012 р., №№ UA/13825/01/01, UA/13825/01/02, UA/13825/01/03, UA/13825/01/04, UA/13825/01/05, UA/13825/01/06 від 22.08.2014 р. Діюча речовина. Інтерферон альфа-2b. L03A B05. Лікарська форма. Ліофілізат для приготування крапель назальних, флакон містить 1 млн МО інтерферону; супозиторії ректальні активністю 250 тис. МО, 500 тис. МО, 1 млн МО або 3 млн МО на супозиторій; ліофілізат для розчину для ін’єкцій у флаконах: активність в кожному флаконі 1 млн, 3 млн, 5 млн, 6 млн, 9 млн або 18 млн МО. Імунологічні і біологічні властивості. Лаферон-ФармБіотек® має широкий спектр біологічної активності. Першорядне значення має виражена противірусна та імуностимулююча дія, а також активація протипухлинного захисту. Лаферон-ФармБіотек® здійснює пряму противірусну дію. Під впливом інтерферону припиняється розмноження вірусів (грипу, парагрипу, аденовірусів, риновірусів, реовірусів та ін.) в інфікованих клітинах, а також продукуються фактори захисту, які запобігають зараженню інших клітин. Додаткова імуномодулююча дія препарату полягає в активації фагоцитозу, стимуляції утворення антитіл та лімфокінів. Показання для застосування. Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНИЙ використовують для: лікування і профілактики гострих респіраторних вірусних і вірусно-бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей (в тому числі новонароджених), в комплексній терапії вірусних захворювань ока, різних форм офтальмогерпесу (кератокон’юктивіти, кератоувеїти та ін.). Лаферон-ФармБіотек® у супозиторіях застосовують у дітей і дорослих у вигляді монотерапії та у складі комплексного лікування при різних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекціях. Протипоказання. Встановлена алергія до інтерферону та допоміжних речовин препарату. Побічна дія. Короткі курси лікування препаратом інтерферону у вигляді крапель назальних не викликають ніяких побічних проявів. При базових курсах лікування супозиторіями Лаферон-ФармБіотек® у рекомендованих дозах побічні ефекти не спостерігаються. Ректальний спосіб введення препарату не супроводжується вираженими побічними проявами, які зазвичай спостерігаються при парентеральному введенні препаратів інтерферону. В окремих випадках в перші дні лікування можуть виникати грипоподібні симптоми, які в подальшому зменшуються і зникають. Для їх попередження можуть застосовуватись препарати парацетамолу у вікових дозах. Тривале застосування високих доз інтерферону може викликати зміни складу крові (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія), підвищення рівнів АлТ, АсТ, лужної фосфатази, порушення сну, коливання артеріального тиску. Ці ефекти є дозозалежними та усуваються зменшенням дози. Повна інформація міститься в інструкції для медичного застосування препарату. Виробник: ТОВ “Науково-виробнича компанія “Інтерфармбіотек” Адреса: Україна, 03680, м. Київ, вул. Заболотного, 150. Тел./факс (044) 526-20-24, www.interpharmbiotek.com Інформація призначена для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників, а також для розповсюдження на спеціалізованих семінарах, конференціях, симпозіумах із медичної тематики для медичних та фармацевтичних працівників. Тел.: +38 (044) 586-20-64, факс: +38 (044) 586-20-65, www.nobel.com.ua. Інформація для спеціалістів у галузі Тел.: +38 (044) 586-20-64, факс: +38 (044) 586-20-65, www.nobel.com.ua. Інформація для спеціалістів у галузі

[close]

p. 3

інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини zzПідтверджена повна ідентичність Досвід клінічного застосування людському інтерферону альфа-2b Лаферону — понад 20 років! zzВисока ступінь очищення zzСучасна технологія синтезу рекомбінантних білків без процесу денатурації-ренатурації zzПовний цикл виробництва на єдиній виробничій лінії в Україні zzНа жодному етапі виробництва не використовується кров, або будь-які її компоненти zzБезпека, підтверджена Державним Експертним Центром МОЗ України Переваги: Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНИЙ zz Має високу активність та широкий спектр противірусної дії. zz Зупиняє розмноження вірусу, попереджає подальше поширення інфекції. 1 млн МО Швидка допомога при грипі та ГРВІ При грипі та ГРВІ Інгаляйційно за допомогою інгаляторів-небулайзерів: Діти: 25–30 тис. МО/кг на добу (в 3 прийоми) Дорослі: 500 тис. — 1 млн МО на добу (в 3 прийоми) Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНИЙ розчинити у 3 мл фізіологічного розчину Інтраназально: Діти 0-1 р. 2 краплі Діти 1-7 р. Діти > 7 р. 4–6 крапель 8 крапель 8 р/д (кожні 2 години!), лікує курсова доза Дорослі 10–12 крапель В комплексній терапії вірусних захворювань ока, різних форм офтальмогерпесу (кератокон’юнктивіти, кератоувеїти та ін.): У кон’юнктивальний мішок по 2–3 краплі через кожні 2 години Курс — 7–10 днів; із зникненням симптомів захворювання препарат можна вносити через кожні 4 години. Лаферон-ФармБіотек® супозиторії Для повноцінного противірусного лікування без ін’єкцій Діти 0-1 р. 250 тис. МО 500 тис. МО 1 млн МО 3 млн МО Хронічні захворювання урогенітального тракту у дорослих 1 млн МО 1 р/д 10 днів Грип та ГРВІ, вірусні інфекційні захворювання 250 тис. 2 р/д Діти 1-7 р. 250–500 тис. 2 р/д Курс лікування — 5 днів Хронічний вірусний гепатит у дітей (у складі комплексної терапії) 3 млн МО/м2 поверхні тіла на добу, в 2 прийоми 10 днів — щоденно, далі — 3 рази на тиждень протягом 6–12 міс. Діти > 7 р. 500 тис. 2 р/д Дорослі 1 млн 1 р/д Дисплазія шийки матки, 3 млн МО 1 р/д 10 днів до деструкції + 10 днів після деструкції Лаферон-ФармБіотек® ліофілізат для розчину для ін’єкцій у флаконах Тривалий досвід в лікуванні гепатитів, гемобластозів, хронічних вірусних, вірусно-бактеріальних інфекційних захворювань та окремих форм раку

[close]

p. 4

Журнал «Современная фармация»® 2016 / февраль Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет Отдел маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Отдел подписки: Войтович Ольга Сергеевна Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком « », предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г. Ответственность за содержание, достоверность и орфографию информационных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Отпечатано в типографии «Цифра Принт». Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Тираж 8000 экз. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD ПРЕ ДСЕ Д АТЕ ЛЬ РЕ Д АКЦИОННОГО СОВЕТА ЧЕРНЫХ Валентин Петрович, академик НАН Украины, ректор Национального фармацевтического университета, зав. кафедрой органической химии, д. фарм. н., д. хим. н., профессор РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д.м.н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины ГОРЧАКОВА Надежда Александровна д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич Декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизаци Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор ДАВТЯН Лена Левоновна зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н, профессор, действительный член Europaische Akademie der Naturwissenschaften ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович зав. кафедрой оргацизации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КЕЧИН Игорь Леонидович д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна заслужений работник фармацииУкраины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович заз. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор МАРЧИШИН Светлана Михайловна зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

[close]

p. 5

СОДЕРЖАНИЕ Пульс времени: новости и события 05 08 10 10 13 2016 / февраль Фармацевтический бизнес подвел итоги регулирования отрасли в 2015 году Партнерство в действии: шаги к улучшению показателей ранней диагностики онкологических заболеваний в Украине PIC/S поповнилася новими членами Введено в дію ІІ видання Державної Фармакопеї України Волонтерские инициативы для улучшения жизни каждого В фарватере отрасли Алгоритм беседы провизора с посетителем аптеки при боли в результате спортивно-бытовой травмы 17 ТРАУМЕЛЬ С — противовоспалительный препарат широкого спектра действия 19 Новости медицины 28 «Альянс красоты» — лидер отечественной косметологии! 16 Consilium РЕВАЙТЛ Часникові перлини — цілюща «комора» природи 44 СЕРТОВИТ — Ваш выбор, когда необходимо поддержать организм! 38 Натур modern... 49 Мандарин: цитрус праздничного настроения Alma mater Національний фармацевтичний університет: будуй власне майбутнє в успішній професії 62 Общение провизора с покупателями пожилого возраста 58 Хронограф 64 Геронтология: в поисках «эликсира молодости» Лекарство и закон 70 70 71 72 73 Клинические испытания лекарственных средств: о вопросе страхования Утверждены гигиенические требования к диетическим добавкам Европейская модель формирования национального перечня основных лекарственных средств Определен порядок ввоза и поставки лекарств, освобождаемых от НДС Упрощен порядок введения в оборот медицинских изделий, закупаемых международными организациями Арсенал знаний ЛАКТОСТАР ПЛЮС® — выбор пробиотика с учетом потребностей пациента 80 Как угодить клиенту и сохранить собственные нервы 84 Шоколад: лакомство или лекарство? 77

[close]

p. 6

Фармацевтический бизнес подвел итоги регулирования отрасли в 2015 году Партнерство в действии: шаги к улучшению показателей ранней диагностики онкологических заболеваний в Украине PIC/S поповнилася новими членами Введено в дію ІІ видання Державної Фармакопеї України МОЗ України наполягає на всебічній підтримці заходів із сприяння прозорості діяльності державних наукових організацій Нові підходи у лікуванні інфаркту міокарда Волонтерские инициативы для улучшения жизни каждого Делегація МОЗ України взяла участь у конференції в США щодо питань біозахисту та біобезпеки у світі

[close]

p. 7

Мероприятие посетили 130 участников, представляющих фармацевтическую отрасль, профильные средства массовой информации, негосударственные организации, профессиональные ассоциации, а также непосредственно государственные органы, регулирующие отрасль. В этом году состав участников на 35% составили топ-менеджеры фармацевтического бизнеса, для которых Итоговая конференция в который раз становится прекрасной возможностью за один день получить исчерпывающую информацию о регуляторных процессах, а также площадкой для диалога с коллегами по рынку, представителями общественности и государственными структурами. Конференцию открыла пленарная сессия «Перспективы фармацевтического регулирования в 2016 году», состоявшаяся при участии Татьяны Думенко, Директора департамента рациональной фармакотерапии Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения Украины, Д-ра Кшиштофа Седлецки, Президента Европейской Бизнес Ассоциации, главы представительства Astellas Pharma в Украине, Д-ра Владимира 29 января 2016 г. в Киеве состоялась Итоговая конференция «ФАРМБИЗНЕС: ВЫВОДЫ 2015 – ОЖИДАНИЯ 2016» — ежегодное мероприятие для представителей фармацевтической отрасли, сфокусированное на регуляторных аспектах фармацевтического бизнеса и прочих юридических тенденциях фармрынка. Организатором мероприятия выступила Юридическая компания «Правовой Альянс», которая известна своей глубокой экспертизой в сфере фармацевтического права. Редько, исполнительного директора Ассоциации производителей инновационных лекарственных средств APRaD, а также Оксаны Лебеги, старшего технического советника по фармаконадзору и рациональному использованию лекарственных средств проекта USAID/ SIAPS. Со-модераторами сессии выступили Дмитрий Алешко, партнер ЮК «Правовой Альянс», и Владимир Игнатов, исполнительный директор Ассоциации представителей международных фармацевтических производителей AIPM Ukraine, глава представительства IPSEN Pharma в Украине, Беларуси и Молдове. В начале сессии Дмитрий Алешко представил доклад о регулировании рынка лекарственных средств и медицинских изделий, выводы которого впоследствии активно обсуждались участниками дискуссии и делегатами конференции. Так, среди вопросов, волнующих рынок, и вынесенных на обсуждение участниками сессии стали Национальная политика обеспечения лекарственными средствами, новая редакция ЗУ «О лекарственных средствах», концепция нового Национального перечня, изменения в сфере регистрации/перерегистрации лекарственных средств, проблемные вопросы лицензирования импорта, изменения в государственном регу- Журнал « Современная фармация » Фармацевтический бизнес подвел итоги регулирования отрасли в 2015 году 5 • 2016 / февраль • Пульс времени: новости и события • События

[close]

p. 8

Пульс времени: новости и события • События лировании цен, ситуация в сфере оборота медицинских изделий, а также перспектива запрета рекламирования лекарственных препаратов. Учитывая разнообразный состав участников мероприятия, среди которых было много представителей рынка медицинских изделий, регулирование оборота последних в 2016 году было вынесено в отдельную интерактивную сессию при участии Павла Харчика, Президента Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», Натальи Сергиенко, исполнительного директора комитета по здравоохранению Европейской Бизнес Ассоциации, а также Дарьи Бондаренко, исполнительного директора Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий». Участники дискуссии говорили о том, как работают Технические регламенты относительно медицинских изделий в полугодичной ретроспективе, о техническом регулировании медицинских изделий как неотъемлемой части лекарственного средства, а также затронули актуальные проекты нормативно-правовых актов в сфере технического регулирования медицинских изделий. В сессии, посвященной централизованным государственным закупкам лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляемых с привлечением международных специализированных организаций, выступили Андра Бриге, Советник по административным вопросам развития ПРООН, Татьяна Коротченко, Представитель Crown Agents в Украине, и Михаил Ульянов, консультант ПРООН. Спикеры поделились нюансами проведения первых тендеров по закупкам, обсудили с участниками конференции текущее состояние, подводные камни и пути решения проблем, возникающих в данной сфере. В завершение сессии старший юрист ЮК «Правовой Альянс» Александр Бондарь выступил с докладом, посвященным новому закону о проведении публичных закупок, которым фактически осуществляется внедрение электронных закупок (электронного аукциона). Спикер поделился информацией относительно статуса документа и возникших с ним сложностей. Александр рассказал о процедурах закупки, предусмотренных указанным законом, электронной системе обжалования процедур закупки в АМКУ, предоставлении разъяснений и т.п. Следующая сессия конференции затронула наиболее актуальные вопросы в организации систем корпоративной этики и соблюдении антикоррупционных норм в фармацевтическом бизнесе. Ее открыл Алексей Бежевец, партнер ЮК «Правовой Альянс», рассказавший присутствующим об основных изменениях в антикоррупционных требованиях. В ходе его доклада участники смогли обсудить, что предполагалось и как реализовалось на практике в 2015 году, а также поделиться своими ожиданиями и прогнозами на год грядущий. Еще одну важную тему — раскрытие информации о платежах/благах HCPs, в совместном докладе осветили Лидия Санжаровская-Гурлач, старший юрист ЮК «Правовой Альянс», и Владимир Редько, исполнительный директор Ассоциации производителей инновационных лекарственных средств APRaD. В рамках этого блока конференции были также рассмотрены некоторые изменения в защите персональных данных, а также промо-активности и программы фармацевтических компаний. Традиционной для Итоговой конференции стала сессия, посвященная налогообложению фармацевтического бизнеса. В рамках данной сессии Анатолий Меньшиков, партнер ЮК «Правовой Альянс», рассказал о перспективах и ожиданиях фармацевтического рынка на 2016 год, передав затем слово специальным гостям конференции — Алене Кушновой, судье Киевского окружного административного суда, и Йонасу Триггвасону, председателю правления UPharma Consulting. Выступление г-жи Кушновой сосредотачивалось на судебной практике в налоговых спорах, тогда как г-н Триггвасон осветил состояние налогообложения фармацевтического бизнеса в девяти странах Европы, сравнив ставки НДС на лекарственные средства, общие ставки налогообложения, объем фармацевтических рынков данных стран и наличие в них системы реимбурсации. Как всегда ожидаемый ажиотаж среди присутствующих вызвала сессия под названием «Конкуренция: Тенденции, Преференции, Санкции…», модератором которой выступил Андрей Горбатенко, ассоциированный партнер ЮК «Правовой Альянс», возглавляющий практику антимонопольного и конкурентного права. Традиционно сессию открыл аналитический доклад Ирины Горловой, генерального директора SMD, о состоянии фармацевтического рынка Украины в 2015 году. Среди массы интересных выводов докладчик подчеркну- Журнал « Современная фармация » 6 • 2016 / февраль •

[close]

p. 9

ла, что общий объем украинского рынка лекарственных средств, по данным SMD, в 2015 году составил 2,1 млрд долларов США. При этом 85% закупок всех лекарственных средств сегодня финансируется пациентом. Розничный рынок в 2015 году демонстрировал негативную динамику, как в деньгах, так и в упаковках, при этом небольшое улучшение наметилось лишь в последнем квартале 2015 года. Лучшие показатели в рознице демонстрируют БАДы, товары по уходу за пациентом и лекарства, а худшие — товары личной гигиены и косметика. Участники сессии — Зоя Замиховская, младший юрист, Лидия СанжаровскаяГурлач, старший юрист, и Андрей Горбатенко, ассоциированный партнер ЮК «Правовой Альянс», представили собравшимся свои доклады, посвященные рекламе лекарственных средств, маркетинговым договорам в аптечном сегменте, а также дистрибьюторским контрактам. В своем докладе Андрей Горбатенко отметил виды нарушений, которые предусматривает конкурентное законодательство, а также обратил внимание участников на положения контрактов с дистрибьюторами, которые являются предметом пристального внимания со стороны Антимонопольного комитета Украины, в частности, положения посвященные отчетам, а также скидкам и бонусным выплатам. Кроме того, особое внимание Андрей Горбатенко рекомендовал уделять положениям контрактов с дистрибьюторами, которые каким-либо образом ограничивают дальнейшие операции дистрибьюторов с лекарственными средствами, в частности, ограничивают территорию дистрибуции, диктуют условия ценообразования и т.п. Зоя Замиховская акцентировала внимание участников на том, что, невзирая на отсутствие законодательных изменений в регулировании рекламы препаратов, изменились отношения между конкурентами: компании стали более агрессивными в промоции своей продукции и задействуют больше ресурсов для поиска нарушений во всех доступных информационных материалах своих конкурентов. При этом Зоя Замиховская прокомментировала самые сложные методы, которые используются для распространения информации о лекарствах в обход ограничений, установленных для рекламы, и разобрала, какие аспекты потенциально являются объектом исследования конкурента. Кроме того, докладчик детально описала все этапы, предшествующие атаке конкурента: где он берет информацию, какие материалы исследует, с чем их сравнивает, какие методы использует для озвучивания своих претензий, — а также подсказала методы защиты от нападок конкурентов. Отдельно, Зоя остановилась на проекте о запрете рекламы лекарств для конечных потребителей, возможность принятия которого активно обсуждается специалистами в сфере фармы. Заключительная сессия Итоговой конференции «ФАРМБИЗНЕС: ВЫВОДЫ 2015–ОЖИДАНИЯ 2016», модератором которой выступил Илья Костин, партнер ЮК «Правовой Альянс», Патентный поверенный Украины, пригласила к дискуссии юрисконсультов ведущих фармацевтический компаний. Доклад Виталия Савчука, старшего юриста ЮК «Правовой Альянс», был посвящен громким делам, расследованиям и судебной практике в отношении фарминдустрии. Среди прочего спикер обратил особое внимание на методы давления государственных органов на бизнес и способы противодействия такому давлению. Отдельно был сделан обзор значительных изменений в регулировании рынка диетических добавок и связанных с этим сложностей. Также Виталий Савчук дал несколько рекомендаций по предотвращению рисков, связанных с налоговыми последствиями тех или иных сделок. Докладчик не обошел вниманием и наиболее интересные дела ушедшего года в сфере интеллектуальной собственности, в частности, связанные с защитой прав на торговые марки, коммерческие наименования и борьбой с контрафактом. В продолжение доклада Виталия Савчука своими выводами и взглядами на регулирование фармацевтической отрасли поделились Ирина Головкова, Директор юридического департамента в Украине и СНГ, уполномоченное лицо по вопросам предотвращения коррупции Фарма Старт | Acino Group, Олег Гудым, начальник юридического отдела Delta Medical, Александр Козырев, юрисконсульт Bayer HealthCare Pharmaceuticals, а также Павел Беспалов, руководитель юридического отдела и отдела корпоративной этики Dr. Reddy's Laboratories. По материалам: legalalliance.com.ua Журнал « Современная фармация » 7 • 2016 / февраль • Пульс времени: новости и события • События

[close]

p. 10

• Пульс времени: новости и события • События Журнал « Современная фармация » Киев, 9 февраля 2016 г. – Санофи, ведущая компания в сфере здравоохранения и лидер в лечении онкологических заболеваний, поддержала проведение круглого стола «Ранее выявление рака в Украине: эффективное сотрудничество ради жизни украинцев» по случаю Всемирного дня борьбы против рака. Круглый стол собрал представителей медицинского сообщества и пациентских организаций для обсуждения проблемы раннего выявления рака в Украине, а также необходимости объединения усилий ради поиска наиболее эффективных решений для улучшения показателей ранней диагностики этого заболевания. • 2016 / февраль Партнерство в действии: шаги к улучшению показателей ранней диагностики онкологических заболеваний в Украине В Украине проблема рака является чрезвычайно актуальной: от онкозаболеваний страдают более 1 млн. жителей страны. Ежегодно регистрируется около 160 тыс. новых случаев заболевания. Согласно информации Национального канцер-реестра, в 2014 году на профилактических осмотрах было выявлено 29,8% онкологических больных, в том числе 9,2% злокачественных новообразований было диагностировано у детей.1 Елена Колесник, Директор Национального института рака, заслуженный врач Украины, доктор медицинских наук: Ежедневно в Украине 450 человек узнают, что заболели раком, и эта статистика продолжает расти. Наиболее распространенным видом онкологических заболеваний среди женщин является рак молочной железы, который встречается в 1 из 5 случаев1, среди мужчин — немеланомные виды рака кожи и рак предстательной железы. Более 30% всех онкозаболеваний в Украине диагностируются на поздних стадиях, что негативно влияет на общее протекание и исход болезни. Выявление любых патологий на ранних стади- « 8

[close]

p. 11

О Санофи Санофи, глобальный лидер в сфере здравоохранения, открывает, разрабатывает и поставляет терапевтические решения, ориентированные на потребности пациентов. Санофи специализируется на решениях для диабета, вакцинах для людей, инновационных препаратах, заботе о здоровье потребителей, развивающихся рынках, ветеринарии и Джензайме. Санофи зарегистрирована на фондовых биржах в Париже (EURONEXT: SAN) и в Нью-Йорке (NYSE: SNY). Контакты для получения дополнительной информации: Людмила Бабич Директор по корпоративным коммуникациям Санофи в Украине и Беларуси тел: + 38 044 354 20 00, е-mail: lyudmyla.babych@sanofi.com 1 2 Бюллетень Национального канцер-регистра Украины №16 http://www.ncru.inf.ua http://www.unn.com.ua/uk/news/1183536-bilshe-1-mln-ukrayintsiv-khvori-na-rak Журнал « Современная фармация » ях обеспечивает доступ к широкому выбору лечения. Так, каждой пятой смерти от рака можно избежать, если диагностировать заболевание вовремя и пройти соответствующую терапию».2 Жан-Поль Шоер, Директор компании Санофи в Украине: Мы в Санофи убеждены, что комплексный подход и объединение усилий — это то, что помогает найти самые эффективные решения для снижения уровня заболеваемости раком. Современное лечение и ранняя диагностика играют ключевую роль в борьбе с этой болезнью. Налаживая партнерство с пациентскими организациями и органами власти, Санофи в Украине постоянно поддерживает скрининговые и информационные кампании по всей стране. Результаты совместных проектов, проведенных в 2015 году в Киеве, Харькове и Львове, только подтверждают эффективность государственно-частного сотрудничества. Рак, выявленный на ранних стадиях, успешно поддается лечению. Поэтому, продолжение партнерства для повышения уровня осведомленности о важности своевременной диагностики необходимо для обеспечения своевременного лечения и улучшения показателей выживаемости». Во время встречи Татьяна Леман, исполнительный директор Украин- 9 • 2016 / февраль • Пульс времени: новости и события « ской федерации борьбы против рака и общественной организации «Центр» Равное право на жизнь», отметила положительные результаты скрининговой кампании во Львове и Харькове — 2014 человек прошли обследование в 2015 году. Только у 36% пациентов не обнаружили патологий. У 20 женщин диагностировали онкозаболевания и направили на дальнейшее обследование. Инициаторы проекта планируют расширять кампанию на другие регионы Украины. В 2016 году в инициативе примет участие Одесса, где жителей города обеспечат доступом к бесплатным обследованиям. Елена Ескина, координатор проекта «Шаг к жизни. Проверь себя», подвела итоги акции по профилактике и раннему выявлению рака, которая успешно прошла в Киеве в 2015 году — было обследовано 5407 человек, у 300 из них врачи обнаружили подозрение на онкопатологию. Санофи в Украине занимает активную позицию в борьбе против рака. Компания не только предлагает качественные и инновационные препараты, но и реализовывает ряд мероприятий, направленных на улучшение показателей ранней диагностики онкологических заболеваний, улучшение качества жизни пациентов, а также предоставление им поддержки в борьбе с болезнью. Так, в 2015 году Санофи в Украине подписала Меморандум о взаимопонимании с Министерством здравоохранения, в рамках которого одним из направлений сотрудничества является улучшение показателей выявления рака молочной железы (РМЖ) на ранних стадиях. В июне-сентябре 2015 года компания поддержала социальный проект по профилактике и ранней диагностике онкологических заболеваний «Шаг к жизни. Проверь себя» среди населения г. Киева. В 2013 году Украинская федерация борьбы против рака и общественная организация «Центр «Равное право на жизнь» при партнерстве Санофи в Украине, местных советов и клинических онкологических центров организовали скрининговые кампании по ранней диагностике РМЖ «Онко-Дозор». Ранее компания также реализовала масштабный информационно-профилактический проект «Позаботься о них», а также присоединилась к созданию «Дневника пациента» и брошюры «Если у близкого вам человека обнаружили рак». В 2013–2015 годах Санофи поддерживала программы социальной реабилитации и психологической помощи онкобольным детям в рамках Меморандума о взаимопонимании с Национальной детской специализированной клинической больницей ОХМАТДЕТ. • События

[close]

p. 12

PIC/S поповнилася новими членами Новости Пульс времени: новости и события • З 01 січня 2016 року регуляторні органи Гонконгу — Pharmacy and Poisons Board of Hong Kong (PPBHK) та Хорватії — Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia (HALMED) стали 47-м та 48-м повноправними членами міжнародної Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S). Вступ нових національних регуляторних органів та процес розширення PIC/S сприяє зміцненню відносин та встановленню тісного співробітництва між уповноваженими органами-членами і країнами, що стали новими учасниками Системи. Це полегшує та прискорює проведення заходів, спрямованих на розв’язання практичних питань, що виникають в процесі міжнародної взаємодії у сфері контролю якості лікарських засобів. Крім того, завдяки приєднанню нових країн до Системи забезпечується стабільний процес запровадження вимог Належної виробничої практики у відповідній країні та створюються умови для ефективного втілення нових погоджених стандартів та керівних документів, якими регулюються Журнал « Современная фармация » процеси забезпечення якості лікарських засобів. Державна служба України з лікарських засобів є пов-ноправним членом PIC/S з 1 січня 2011 р. та залишається єдиним членом PIC/S серед з країн-членів СНД. PIC/S — це міжнародний інструмент взаємодії між країнами та регуляторними органами в сфері контролю якості лікарських засобів (національними фармацевтичними інспекторатами), які забезпечують разом активну та конструктивну співпрацю у сфері належної виробничої практики (GMP), інспектування та ліцензування. • 2016 / февраль • Введено в дію ІІ видання Державної Фармакопеї України 1 січня 2016 року введено в дію ІІ видання Державної Фармакопеї України (ДФУ). Відповідний наказ МОЗ України (№ 830) був підписаний 8 грудня 2015 року. Розробка та введення в дію ДФУ (ІІ видання) підтверджує високий рівень розвитку вітчизняної науки та промисловості, а також системи забезпечення і контролю якості лікарських засобів та підсумовує 24-річний розвиток медичної галузі нашої держави. 18 березня 2013 року Україна приєдналась до Конвенції про розробку Європейської фармакопеї із поправками, внесеними відповідно до положень Протоколу до неї та, відповідно, стала повноправним членом Європейської фармакопеї (Закон України № 5441-VI від 16.10.2012). З 1998 року згідно з державною концепцією щодо гармонізації зі стандартами Європейського Союзу, була розпочата розробка національної фармакопеї на основі Європейської Фармакопеї. З 1 жовтня 2001 року в Україні була введена в дію України ДФУ (I видання). Загальний обсяг ДФУ (ІІ видання) перевищує 2000 сторінок, тому вона видана в трьох томах. Перший том ДФУ містить усі загальні статті з методів контролю, реактиви, контейнери, загальні тексти, загальні статті на дозовані лікарські форми, загальні монографії. Другий том ДФУ присвячений монографіям на субстанції, а третій том охоплює вакцини, імуносироватки, шовний матеріал, монографії на лікарську рослинну сировину, готові лікарські засоби, гомеопатію, лікарські засоби, виготовлені в умовах аптек та дієтичні добавки. За матеріалами: www.diklz.gov.ua 10

[close]

p. 13

Під час розширеного засідання Вченої медичної ради Міністерства охорони здоров'я України 16 лютого 2016 року відбулося представлення нового складу Ради молодих вчених МОЗ України, який був затверджений наказом МОЗ України від 25.02.2008 № 97 «Про створення ради молодих вчених при МОЗ України». Рада молодих вчених при МОЗ України працює як дорадчий орган Міністерства охорони здоров'я України відповідно до Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 р. № 267 та Закону України «Про наукову і науково-технічну діяльність», з метою обговорення найважливіших управлінських рішень щодо реформування та розвитку медичної науки, підвищення якості наукових досліджень, інтеграції освітніх і наукових процесів, що здійснюються у вищих навчальних закладах та науково-дослідних установах МОЗ України. На установчому поточному засіданні Ради молодих вчених МОЗ України від 16.02.2016 у демократичний та відкритий спосіб було обрано склад керівних органів та узгоджено відповідальних за окремі напрямки розвитку та співпраці. Зокрема, Головою Ради обрано к. мед. н. Куфтеріну Наталію Сергіївну (Харківський національний медичний університет), заступниками — к. мед. н. Божу- Нові підходи у лікуванні інфаркту міокарда З Полтавської області стартував цикл робочих поїздок фахівців МОЗ України на чолі з провідним науковим співробітником ННЦ «Інститут кардіології ім. М.Д. Стражеска» НАМН України, д.м.н., професором, головним позаштатним спеціалістом МОЗ України зі спеціальності «Кардіологія» Максимом Соколовим в рамках проведення освітньої програми «Регіональна реперфузійна мережа — національний стандарт лікування гострого інфаркту міокарда». У навчальній робочій зустрічі в Полтаві взяли участь лікарі-кардіологи, терапевти, лікарі загальної практики-сімейної медицини, екстреної медичної допомоги та інші фахівці — всього понад 150 учасників. Отримані знання вони зможуть використовувати в організації необхідної медичної допомоги хворим з гострим інфарктом міокарда. Реперфузія — це повторне відновлення кровотоку по судинам серця. Реперфузійна терапія як нова методика лікування інфаркту міокарду з механічним відкриттям артерії за допомогою стента, вже довела свою ефективність. І змінивши підходи у лікуванні, кількість смертей від цієї недуги можна скоротити вдвічі», — наголосив професор Максим Соколов. Під час навчання надано можливість кожному учаснику спробувати свої сили на симуляторі для проведення інтервенційних втручань, а після завершення освітньої частини програми — проведено онлайн-тестування лікарів-учасників з подальшою видачею сертифікатів НМАПО імені П.Л. Шупика. За матеріалами: moz.gov.ua « 11 Журнал « Современная фармация » ка Богдана Степановича (Національний медичний університет імені О.О. Богомольця) та Новошицького Володимира Євгеновича (Національна медична академія післядипломної освіти імені П.Л. Шупика); секретарем обрано Ставицького Станіслава Олександровича (Українська медична стоматологічна академія). Також Радою було затверджено оперативний План роботи поточного року, визначено основні напрями діяльності, секції за напрямами роботи, узгоджено поточні організаційні питання. Молоді вчені з числа делегатів також взяли на себе забов’язання щодо опанування досвіду та комунікації з науковими молодіжними організаціями у НАМН та НАН України, МОН України. • 2016 / февраль • Пульс времени: новости и события МОЗ України наполягає на всебічній підтримці заходів із сприяння прозорості діяльності державних наукових організацій • Новости

[close]

p. 14

Новости МОЗ спрямовує зусилля на боротьбу із неінфекційними захворюваннями 09 лютого 2016 року під головуванням директора Департаменту громадського здоров’я Світлани Осташко та менеджера Проекту «НІЗ: профілактика та зміцнення здоров'я в Україні» та суміжних програм Бюро ВООЗ в Україні Джеральдін Маквінні у Міністерстві охорони здоров’я України відбулось перше засідання міжвідомчої робочої групи з імплементації спільного проекту Бюро ВООЗ в Україні та Швейцарської Агенції Розвитку та Співробітництва «Неінфекційні захворювання: профілактика та зміцнення здоров’я в Україні». 2016 / февраль • Пульс времени: новости и события • Проект спрямований на підтримку ініціатив у контексті Національного плану заходів з імплементації та реалізації засад європейської політики «Здоров’я–2020: основи Європейської політики в підтримку дій держави і суспільства в інтересах здоров’я і благополуччя щодо неінфекційних захворювань на період до 2020 року». Загальною метою Проекту НІЗ є покращення добробуту людей в Україні шляхом зменшення рівнів смертності та захворюваності, пов’язаними з неінфекційними захворюваннями (серцево-судинні захворювання, цукровий діабет, рак, хронічні респіраторні захворювання), а також заходи спрямовані на боротьбу з основною четвіркою факторів ризику — тютюнопаління, зловживання алкоголем, нездорове харчування та низька фізична активність. Основні заходи Проекту зосереджені на посиленні керівництва у сфері профілактики неінфекційних захворювань, що у свою чергу передбачає напрацювання та удосконалення законодавства у цій сфері; посиленні потужності системи охорони здоров’я за рахунок покращення якості послуг з охорони здоров’я на рівні ПМСД, зокрема шляхом зміцнення потенціалу фахівців ПМСД щодо використання інструментів електронної системи охорони здоров’я, таких як наприклад PEN-інструмент, STEPs; а також збільшення обізнаності населення, в тому числі і школярів, щодо зміцнення здоров’я та попередження НІЗ. Міжвідомча робоча група сформована за принципом міжсекторального підходу із залученням представників центральних органів виконавчої влади (Мінагрополітики, Мінфіну, Мінмолодьспорту та ін.), наукової спільноти (представники Національної академії медичних наук України, Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця) та громадськості (ГО «Життя», Асоціація дієтологів України, Коаліція ГО «За тверезу Україну»). Члени МРГ Проекту НІЗ разом із фахівцями Міністерства та ВООЗ увійшли до складу робочих підгруп з питань харчування, фізичної активності, вживання тютюну, посилення первинної ланки охорони здоров’я (удосконалення медичних протоколів). Основні завдання роботи МРГ зосереджені на напрацюванні пропозицій до удосконалення законодавчої та нормативно-правової бази за відповідним напрямком у контексті використання найкращих практик та міжнародного досвіду з реалізації Європейської політики ВООЗ «Здоров’я-2020». Проект впроваджується за підтримки ВООЗ та ШАРС у 7 пілотних областях — Полтавській, Львівській, Івано-Франківській, Харківській, Вінницькій, Дніпропетровській і місті Київ. За матеріалами: moz.gov.ua 12 Журнал « Современная фармация » •

[close]

p. 15

Это просто фантастика, что столько коллег готовы использовать свои профессиональные знания и опыт для того, чтобы реализовывать волонтерские проекты в пользу сообществ, которые находятся рядом с офисами и производством компании Байер, — отметил Кемаль Малик, член управленческого совета Bayer AG и исполнительного комитета Bayer Cares Foundation, — наши сотрудники часто используют на практике инновационный подход для решения проблем, актуальных для общества». Компания Байер, как инновационная компания со специализацией на медико-биологических направлениях бизнеса, поддерживает Волонтерскую программу в сферах здравоохранения, питания и образования. С момента запуска этой программы в Германии в 2007г. (по всему миру программа начала действовать с 2013 г.), 379 сотрудников в 65 странах получили необходимое финансирование на реализацию своих проектов. На сегодняшний день благодаря финансовой поддержке от Bayer Cares Foundation на общую сумму 1,5 миллиона евро они смогли успешно реализовать 435 инициатив. Работники компании Байер приобщаются к реализации социальных проектов для сообществ, находящихся рядом с мощностями (производство или офис) компании в следующих странах: „„ Европа: Чехия, Франция, Германия, Ирландия, Италия, Молдова, Нидерланды, Польша, Румыния, Россия, Словения, Швейцария, Турция, Украина „„ Северная, Центральная и Южная Америки: Аргентина, Боливия, Бразилия, Колумбия, КостаРика, Эквадор, Сальвадор, Гватемала, Гондурас, Мексика, Никарагуа, США „„ Африка: Кения, Южная Африка „„ Азия и Средний Восток: Китай, Израиль, Казахстан, Пакистан, Филиппины, Сингапур, Тайвань, Вьетнам „„ Австралия и Новая Зеландия « В ООО «Байер» в этом году возможность помочь маленьким украинцам получили 2 победителя. Оба проекта ориентированы на поддержку здоровья и условий проживания детей из регионов. Волонтерством невозможно заниматься по принуждению, волонтерство — это порыв души. Я счастлива, что могу использовать свои профессиональные знания и жизненный опыт для помощи онкобольным детям и детям с церебральным параличом», — комментирует Людмила Карпенко, коллега, которая получила победу в волонтерской программе уже второй раз. Я горжусь тем, что Байер как международная компания предоставляет реальную возможность улучшать жизнь людей здесь, на местах. Честно говоря, я не верила в подобные инициативы, но теперь, благодаря поддержке Фонда Байер, мы увидим счастливые лица детей с отреставрированного детского сада в Киевской области », — радостно комментирует Чечель Екатерина, второй победитель волонтерской программы. « Bayer Cares Foundation Bayer Cares Foundation, как социальная организация, целью которой является содействие благополучию людей, в частности, считается организацией, нацеленной на осуществление партнерской деятельности ради инноваций в объединениии производственного и социального сектора. Спонсорские программы направлены на нужды людей и предусматривают выполнение обязательств по повышению уровня благополучия местных общин, а также содействие удовлетворения потребностей, возникающих в чрезвычайных ситуациях. 13 Журнал « Современная фармация » « • 2016 / февраль • Пульс времени: новости и события Для многих сотрудников компании Байер миссия компании «Наука во имя лучшей жизни» не ограничивается только работой в офисе. Они работают как волонтеры для улучшения условий жизни местных сообществ — на всех континентах по всему миру. Для их поддержки Bayer Cares Foundation предоставляет финансирование на общую сумму более 300 000 евро для дальнейшей реализации 100 проектов в 38 странах. Сотрудники компании также активно включились в социальные проекты в интересах местных общин в следующих странах: „„ Европа: Австрия, Бельгия, Болгария, Эстония, Финляндия, Греция, Португалия, Словакия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство „„ Северная, Центральная и Южная Америки: Канада, Чили, Доминиканская Республика, Парагвай, Перу, Венесуэла „„ Африка: Марокко „„ Азия и Средний Восток: Камбоджа, Индия, Индонезия, Япония, Малайзия, Саудовская Аравия, Южная Корея, Сирия, Таиланд • События Волонтерские инициативы для улучшения жизни каждого

[close]

Comments

no comments yet