Июнь 2015

 

Embed or link this publication

Description

Современная фармация

Popular Pages


p. 1

июнь 2015 N06B X. Психостимулирующие и ноотропные средства Уменьшает симптомы астении с первого приема Воздействует на все фазы памяти, в отличие от других ноотропов Отсутствует привыкание, зависимость и синдром отмены

[close]

p. 2

Числа розкажуть Вам багато про що... НОВИЙ 1 Почніть свою власну успішну історію точного контролю рівня глюкози у крові з системою Акку-Чек® Актив. 20 мільйонів користувачів, більш ніж в 100 країнах світу, довіряють системі Акку-Чек® Актив протягом 12 років.2 Система Акку-Чек® Актив – це зручний і простий у використанні прилад у новому дизайні, з багатьма підтримуючими функціями які наповнять змістом Ваш контроль над діабетом. Використовуйте всі можливості сучасного глюкометра! БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС3 ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 300 540 www.accu-chek.com.ua 1 2 3 Офіційний імпортер в Україні: ТОВ “Діалог Діагностікс”, 04655, м. Київ, вул. Лебединська, 10. Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України №№12910/2013, 12948/2013, 12950/2013 від 16.08.2013 року. Перед використанням проконсультуйтесь з лікуючим лікарем. Перед використанням ознайомтесь з Керівництвом Користувача. Глюкометр Акку-Чек Актив (модель GU) представлено в жовтні 2013 року. http://www1.accu-chek.com/microsites/template/active/active-mmol/index.html Крім випадків, зазначених в Керівництві Користувача. UA.ACA.15.001

[close]

p. 3

Акку-Чек® Перформа Нано маленький та стильний прилад для самоконтролю рівня глюкози у крові. БЕЗСТРОКОВА ГАРАНТІЯ БЕЗКОШТОВНИЙ СЕРВІС ГАРЯЧА ЛІНІЯ 0 800 300 540 www.accu-chek.com.ua Легк навч о итис ь ДИВ ІТЬС Я НА www .accu -che k.com .ua Офіційний імпортер в Україні: ТОВ “Діалог Діагностікс”, 04655, м. Київ, вул. Лебединська, 10. Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України №№12910/2013, 12948/2013, 12950/2013 від 16.08.2013 року. Перед використанням ознайомтесь з Керівництвом Користувача. UA.I.ACPNB.14.03.5

[close]

p. 4

Журнал «Современная фармация»® 2015 / июнь Главный редактор: Мамедова Светлана Александровна, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет Отдел маркетинга и рекламы: Гриненко Наталья Юрьевна Отдел подписки: Войтович Ольга Сергеевна Учредитель и издатель: «Pride Pharma» LTD Почтовый адрес редакции: Украина, 61072, г. Харьков, ул. Тобольская, 42, оф. 622 Переписка с редакторами: publicpharmacy@gmail.com Отдел рекламы и подписки: +38 (057) 780–70–77 Издание является специализированным и адресовано специалистам здравоохранения. Материалы, помеченные знаком « », предоставлены фармкомпаниями и предназначены для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников. Правовой режим информации, изложенной в специализированном издании или при распространении на специализированных мероприятиях, в первую очередь определяется Законом Украины «О научно-технической информации» № 3322-XII от 25.06.1993 г. Ответственность за содержание, достоверность и орфографию информационных материалов несет рекламодатель. Редакция может не разделять мнение авторов публикаций и не несет ответственность за недостоверность публикуемых данных. Перепечатка материалов журнала «Современная фармация» только по согласованию с редакцией. Все права защищены. Издание зарегистрировано в Министерстве юстиции Украины. Регистрационное свидетельство: серия КВ №18433-7233Р от 15.12.2011 г. Отпечатано в типографии «Цифра Принт». Cвидетельство о Государственной регистрации А01 № 432705 от 3.08.2009 г. Адрес : г. Харьков, ул. Культуры, 22-Б, (057) 7861860. Цена договорная. Формат 210x295, полноцвет. Периодичность — 1 номер в месяц. Тираж 8000 экз. Подписной индекс издания в любом отделении Укрпочты — 89952 © «Pride Pharma» LTD ПРЕ ДСЕ Д АТЕ ЛЬ РЕ Д АКЦИОННОГО СОВЕТА ЧЕРНЫХ Валентин Петрович, академик НАН Украины, ректор Национального фармацевтического университета, зав. кафедрой органической химии, д. фарм. н., д. хим. н., профессор РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ ЧЕКМАН Иван Сергеевич, член-кор. НАН Украины и НАМН Украины, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А.Богомольца, д.м.н., профессор ГОРЧАКОВА Надежда Александровна, д.м.н., профессор кафедры фармакологии и клинической фармакологии Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца ПАРНОВСКИЙ Борис Людомирович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.фарм. н., профессор ЗИМЕНКОВСКИЙ Андрей Борисович, зав. кафедрой клинической фармации, фармакотерапии и медицинской стандартизации Львовского Национального медицинского университета имени Данила Галицкого, д.м.н., профессор КАБАЧНЫЙ Владимир Иванович, зав. кафедрой физической и коллоидной химии, заслуженный изобретатель Украины, д.фарм. н., профессор действительный член EUROPÄISCHE AKADEMIE der NATURWISSENSCHAFTEN КЕЧИН Игорь Леонидович, д.м.н., профессор кафедры госпитальной терапии №1 Запорожского государственного медицинского университета ГЛАДЫШЕВ Виталий Валентинович, зав. кафедрой технологии лекарств Запорожского государственного медицинского университета, д. фарм. н., профессор ВОЛОХ Дмитрий Степанович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца, д. фарм. н., профессор, заслуженный работник здравоохранения Украины СОКОЛОВА Людмила Владимировна, декан фармацевтического факультета Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского, заведующая курсом технологии лекарств, кандидат фарм. наук, доцент ТРОХИМЧУК Виктор Васильевич, заведующий кафедрой организации и экономики фармации, декан фармацевтического факультета Одесского национального медицинского университета, д.фарм. н., профессор ПРИСЯЖНЮК Петр Васильевич, декан фармацевтического факультета Буковинского государственного медицинского университета, кандидат хим. наук, доцент ДАВТЯН Лена Левоновна, зав. кафедрой фармацевтической технологии и биофармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм.н., профессор ПОНОМАРЕНКО Николай Семенович, зав. кафедрой организации и экономики фармации Национальной медицинской академии последипломного образования имени П.Л. Шупика, д.фарм. н., профессор КВАСНИЦКАЯ Галина Мирославовна, заслужений работник фармации Украины, директор Тернопольского областного производственно-торгового аптечного объединения МАРЧИШИН Светлана Михайловна, зав. кафедрой фармакогнозии с курсом медицинской ботаники Тернопольского государственного медицинского университета имени И.Я. Горбачевского

[close]

p. 5

СОДЕРЖАНИЕ Пульс времени: новости и события 2015 / июнь Расширение сотрудничества ради здоровья пациентов: Министерство здравоохранения Украины и Санофи в Украине подписали Меморандум о взаимопонимании 06 «PANACEA–2015» об’єднує молоду фармацевтичну еліту 10 У Женеві відбулося чергове засідання Комітету PIC/S 12 Улучшение качества жизни и признание талантов: Церемония награждения победителей Шестого Всеукраинского конкурса рисунка среди детей с диабетом 05 В фарватере отрасли 15 17 20 27 29 32 38 Чтобы боль в горле не помешала отдыху! Набор первой помощи при ожогах Летний период: увлажняем кожу правильно Яке повинно бути маркування на упаковці медичних та фармацевтичних товарів Как развивается хроническая венозная недостаточность? Мерчендайзинг: аптечная специфика Ротавит Кальциум — всегда оставайся энергичным! Consilium Сопроводительная терапия в онкологии 48 Неотложная помощь при носовых кровотечениях. Советы провизора-первостольника 54 Наркотики: узнайте о проблеме вовремя! 43 Натур modern... 58 Жасмин: благоухающий цветок, дарованный богами Хронограф 65 Развитие хирургии: вклад великих ученых Лекарство и закон Аптечні мережі та договори про надання маркетингових послуг: активна позиція АМКУ 74 Определен перечень лекарственных средств и медицинских изделий, освобождающихся от НДС на период АТО 74 Проекты новой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах» объединят 72 Арсенал знаний Клодифен — универсальный НПВП для всей семьи! 83 Что Вы еще не знали о пробиотиках? 76

[close]

p. 6

Расширение сотрудничества ради здоровья пациентов: Министерство здравоохранения Украины и Санофи в Украине подписали Меморандум о взаимопонимании «PANACEA–2015» об’єднує молоду фармацевтичну еліту У Женеві відбулося чергове засідання Комітету PIC/S Безпечний відпочинок на пляжі: про що варто пам’ятати Улучшение качества жизни и признание талантов: Церемония награждения победителей Шестого Всеукраинского конкурса рисунка среди детей с диабетом

[close]

p. 7

Расширение сотрудничества ради здоровья пациентов: Министерство здравоохранения Украины и Санофи в Украине подписали Меморандум о взаимопонимании, который будет действовать до 2017 года. Цель Меморандума — усиление сотрудничества между Минздравом Украины и Санофи в Украине для улучшения предоставления медицинского обслуживания населению Украины. Меморандум о взаимопонимании был подписан Александром Квиташвили, Министром здравоохранения Украины и Жан-Полем Шоером, Генеральным директором Санофи в Украине и Беларуси. Продолжение сотрудничества Минздрава Украины и Санофи в Украине, которое началось в 2011 г. и было официально закреплено в Меморандуме на следующие три года, демонстрирует готовность сторон к объединению усилий для улучшения качества лечения и поиска решений для удовлетворения потребностей пациентов. Санофи убеждена, что доступность лекарственных средств и качественного медицинского обслуживания должна быть ключевой целью сферы здравоохранения, именно поэтому компания поддерживает инициативы, направленные на достижение этой цели. Александр Квиташвили, Министр здравоохранения Украины: Главная задача Минздрава Украины сегодня заключается в реформировании системы здравоохранения, чтобы обеспечить украинских пациентов более широким доступом к качественным лекарственным средствам и медицинским услугам; повысить уровень осведомленности общества о болезнях для их предупреждения и улучшения показателей ранней диагностики. Мы поддерживаем активную позицию мировых лидеров фармацевтической отрасли, которые содействуют эффективному внедрению реформ ради здоровья и жизни украинских пациентов и стремятся расширить спектр оригинальных лекарств на украинском рынке». Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси: Мы поддерживаем стремление Минздрава Украины изменить украинскую систему здравоохранения к лучшему. Подписанный Меморандум охватывает сотрудничество в таких актуальных для Украины отраслях, как борьба с диабетом, раком молочной железы, редкими заболеваниями, а также содействие развитию фармакоэкономического направления обоснования лечения пациентов с хроническими заболеваниями. Санофи, глобальный лидер в сфере здравоохранения, имеет многолетний опыт и готовность делиться им с украинской властью, поскольку миссия Санофи заключается в решении важнейших вопросов, связанных со здравоохранением и обеспечением доступа к качественным лекарственным препаратам и медицинским услугам. Мы уверены, что вместе мы можем привнести положительные изменения в систему здравоохранения, чтобы украинцы получали лучший доступ к лечению и поддерживали здоровье, ведь это общая цель, к которой мы все стремимся». Подписание Меморандума о взаимопонимании предшествовало торжественной церемонии награждения победителей Шестого Всеукраинского конкурса рисунка среди детей с диабетом — социального проекта, инициированного Санофи в Украине. Во время подписания Меморандума в присутствии победителей Конкурса стороны взяли на себя совместное обязательство объединить усилия ради улучшения качества жизни пациентов. В мероприятии приняли участие Его Превосходительство Ален Реми, Чрезвычайный и Полномочный посол Франции в Украине, и Жиль Лерно, Старший вице-президент по корпоративной социальной ответственности Санофи, что демонстрирует высокий уровень поддержки и понимания международным сообществом важности такого сотрудничества. « « Санофи в Украине и Минздрав Украины определили следующие направления сотрудничества: „„ улучшение качества лечения сахарного диабета у детей и взрослых; „„ улучшение показателей обнаружения рака молочной железы на ранних стадиях; „„ поддержка развития украинской системы здравоохранения в области диагностики редких заболеваний путем внедрения инновационных методов диагностики; „„ развитие и популяризация фармакоэкономического направления в Украине. Журнал « Современная фармация » 5 • 2015 / июнь • Пульс времени: новости и события Министерство здравоохранения Украины и Санофи в Украине подписали Меморандум о взаимопонимании • События

[close]

p. 8

Пульс времени: новости и события • События «PANACEA–2015» Журнал « Современная фармация » об’єднує молоду фармацевтичну еліту Конкурсний рух і власне атмосфера змагання відкривають прекрасну нагоду для демонстрації унікальності творчої особистості, майстерності, професіоналізму учасників. Повною мірою це стосується і сфери професійних змагань серед випускників галузевих навчальних закладів, які тільки починають будувати власну кар’єру. За ініціативи профільного міністерства, зусиллями викладацького складу фармацевтичних та медичних коледжів України, за особистої підтримки ректора Національного фармацевтичного університету (НФаУ), академіка НАН України В.П. Черних, за участю в організації та проведенні проекту галузевої профспілки конкурси фахової майстерності серед студентів вищих медичних і фармацевтичних навчальних закладів І–ІІ рівнів акредитації за спеціальністю «Фармація» відбуваються вже понад десятиліття — з 2000 р. Уже сьомий рік поспіль Всеукраїнський конкурс «PANACEA», започаткований з метою підвищення престижу професії та фахового рівня підготовки студентів галузевих навчальних закладів, проводить Коледж НФаУ. 12 червня 2015 року в Коледжі НФаУ відбувся ювілейний XV Всеукраїнський конкурс фахової майстерності «PANACEA-2015». Його учасниками стали Вікторія Кролевецька (ВКНЗ «Шосткінське медичне училище», Сумська обл.), Анжела Шліхта (Вінницький медичний коледж імені академіка В.Д. Заболотного), Валентина Лінчук (Житомирський базовий фармацевтичний коледж імені Г.С. Протасевича), Наталія Іваненко (Кіровоградський медичний коледж імені Є.Й. Мухіна), Дар’я Герасименко (Коледж НФаУ), Анастасія Колот (Медичний коледж Запорізького державного медичного університету), Єлізавета Георгієва (Миколаївський базовий медичний коледж), Валерія Рог (Черкаський медичний коледж), Оксана Щур (Чортківський державний медичний коледж, Тернопільська обл.), Ганна Кухар (Шепетівське медичне училище, Хмельницька обл.). Відкриваючи урочистості, ректор НФаУ, академік НАН України В.П. Черних відзначив: Тим, хто вже отримав базову фахову освіту, легше дається навчання в університеті. Сьогодні ми живемо у нелегкі часи, і нам потрібно розбудовувати державу, гартувати якісно • 2015 / июнь • « 6

[close]

p. 9

В.П. Черних « А.А. Котвіцька « Журнал « Современная фармация » нові, освічені кадри для роботи на процвітання країни. Приємно, що у нас в Коледжі зібралися представники майже усіх регіонів України, де готують працівників фармацевтичної галузі. Медичні та фармацевтичні навчальні заклади І–ІІ рівнів акредитації й НФаУ поєднують багаторічні дружні стосунки. А сьогодні ви змагатиметеся за право бути визнаним кращим у конкурсі фахової майстерності. З метою об’єктивного оцінювання ми запросили до журі ваших викладачів. На добру згадку про Харків та конкурс професійної майстерності «PANACEA» Коледж НФаУ влаштував для вас екскурсії містом. Радію з того, що ви розумні, красиві, щасливі, такими й залишайтеся. Зичу натхнення та приємних вражень від змагань кожному з вас». Конкурс фахової майстерності «PANACEA» — значуща подія не тільки для Коледжу НФаУ, а й для всього міста. Харків — це місто вражень, яке зачаровує своєю красою і гостинністю. Гостей Харкова та, зокрема, Коледжу НФаУ, привітала перший проректор НФаУ з науково-педагогічної роботи, професор А.А. Котвіцька: Шановні колеги! Рада вітати вас на Слобожанщині, у місті Харкові — столиці фармації України, у Коледжі славетного Національного фармацевтичного університету. Проведення традиційного конкурсу фахової майстерності в стінах Коледжу НФаУ — це визначна подія для кожного з викладачів, для кожного з учасників. Професія провізора, фармацевта є шанованою в суспільстві. Нехай так буде завжди! Бажаю учасникам лише перемог, журі — об’єктивного прозорого оцінювання, нехай переможе найсильніший. Усім успіхів, здоров’я, наснаги!» До справи охорони здоров’я, до виготовлення ліків причетною може бути тільки професійно освічена людина, виважені дії якої покликані не нашкодити. Почесна гостя урочистостей, голова Харківської обласної організації профспілки працівників охорони здоров’я України А.В. Благовещенська у вітальному слові учасникам фахових змагань, зокрема, зазначила: Величезне задоволення, висока честь вітати сьогодні представників з усіх куточків нашої України від імені всієї медичної та фармацевтичної спільноти Харківщини. Впевнена, що цей конкурс стане не тільки показником вашої фахової майстерності, але, перш за все, буде можливістю поспілкуватися один з одним, показати високий рівень знань. Шановні колеги! Ви обрали дуже важливий і такий складний фах — професію фармацевта. Він особливий, тому що тільки люди з найвиСобытия А.В. Благовещенська « щим ступенем відповідальності, старанності, милосердя можуть працювати у сфері охорони здоров’я. Хочу вам побажати, щоб ваш життєвий та професійний шлях приносив задоволення і, звичайно ж, професійні успіхи». Коледж НФаУ, який сьогодні приймає конкурсантів, почав відлік своєї історії ще в 1930 році. Протягом майже століття він пережив кілька «реорганізацій» і нині є структурним підрозділом НФаУ. Контингент навчального закладу — близько 2 тис. молодих людей, готових віддавати знання, сили та вміння справі поліпшення здоров’я людини. Навчальний заклад має прекрасну матеріальну базу, а головне — унікальний викладацький колектив. Дати знання, навчити, виховати, розвинути — справа так само складна, як і відповідальна. Успішне виконання цього завдання забезпечується завдяки злагодженій та системній роботі кожного викладача Коледжу НФаУ. Хочеться, щоб усі ви були переможцями, а ви і є вже переможцями, — звертаючись із вітальним словом до аудиторії, підкреслила директор Ко- 7 • 2015 / июнь • Пульс времени: новости и события •

[close]

p. 10

8 • 2015 / июнь • Пульс времени: новости и события • События Журнал « Современная фармация »

[close]

p. 11

Т.С. Прокопенко леджу НФаУ, доцент Т.С. Прокопенко. Пройшовши серйозний відбір у своїх навчальних закладах, ви стали найкращими і маєте честь змагатися з представниками інших коледжів та училищ. Хочеться, щоб зі Слобожанської землі ви поїхали з добрими спогадами і яскравими враженнями. Добра, миру, злагоди вам, а сьогодні — успіхів!» На плечах судейської колегії — нелегка справа, адже вони мають визначити кращих із найкращих. Голова журі, завідувач кафедри фармацевтичної хімії НФаУ, професор В.А. Георгіянц у вітальній промові під час урочистого відкриття змагань зазначила: Ви — десять найкращих студентів-фармацевтів України. Раджу не думати про тягар відповідальності за свій навчальний заклад, адже це може заважати сьогодні. Ви вже найкращі, « і все буде залежати від того, як впораєтеся зі своїм хвилюванням. Зараз згадайте все, що знаєте, зробіть все, що вмієте. Бажаю настрою переможців, а як голова журі, обіцяю, що все буде чесно». Сюрпризом для учасників конкурсу стали слова підтримки тих, хто так само колись розпочинав свій професійний шлях з конкурсу фахової майстерності. Переможець 2009 р. Роман Дейко (на той час — студент Коледжу НФаУ, зараз — аспірант НФаУ) порадив: Поставитися до сьогоднішньої події потрібно як до свята. Цей конкурс — грандіозна перепустка до дорослого життя, до професійної діяльності. Ви будете його згадувати у майбутньому добрим словом за можливості, які для вас відкриються. Бажаю всім наснаги!». Ми були такі самі, як ви, хвилювалися. Але зуміли заспокоїтися і показати все, на що здатні. Від імені учасників попередніх років хочу висловити подяку коледжам та училищам, які подарували нагоду взяти участь в інтелектуальному марафоні», — долучився переможець 2010 р. Сергій Дмитренко (на той час — студент Житомирського базового фармацевтичного коледжу ім. Г.С. Протасевича, зараз — магістр НФаУ). Рівень проведення будь-яких змагань визначається організаційними заходами, чіткістю роботи всіх учасників та підрозділів, задіяних у їх виконанні. І якщо екскурсійно-розважальна програма може і повинна варіюватися, то « « В.А. Георгіянц З історії Всеукраїнського конкурсу професійної майстерності «PANACEA» ƒƒ 2000–2004 рр. Житомирський базовий фармацевтичний коледж ім. Г.С. Протасевича ƒƒ 2005–2007 рр. Рівненський державний медичний коледж ƒƒ 2008–2011, 2013–2015 рр. Коледж Національного фармацевтичного університету ƒƒ 2008 р.: учасників — 23, переможець — Єганян Ліліт (Коледж НФаУ) ƒƒ 2009 р.: учасників — 22, переможець — Дейко Роман (Коледж НФаУ) ƒƒ 2010 р.: учасників — 25, переможець — Дмитренко Сергій (Житомирський базовий фармацевтичний коледж ім. Г.С. Протасевича) ƒƒ 2011 р.: учасників — 12, переможець — Мегалінський Володимир (Коледж НФаУ) ƒƒ 2013 р.: учасників — 19 (уперше в історії конкурсу участь в ньому взяла студентка із ближнього зарубіжжя — Курського медико-фармацевтичного коледжу), переможець — Гордей Карина (Коледж НФаУ) ƒƒ 2014 р.: учасників — 7, переможець — Аліна Костюченко (Коледж НФаУ) A Олена Стратілат Журнал « Современная фармация » власне змагання відбулися за вже усталеним механізмом. Конкурс проводився у два тури. Перший тур — тестування з професійнопрактичних дисциплін. Пакет тестових завдань охоплював матеріал з технології ліків, організації та економіки фармації, фармакології, фармакогнозії, фармацевтичної хімії. Другий тур передбачав демонстрацію практичних навичок, визначених освітньо-кваліфікаційною характеристикою Галузевих стандартів вищої освіти за спеціальністю «Фармація» та відповідними програмами з професійнопрактичних дисциплін. Напружений фаховий марафон завершився такими результатами: 3-тє місце посіла Валерія Рог, 2-ге місце — Валентина Лінчук, переможець — Дар’я Герасименко. 9 • 2015 / июнь • Пульс времени: новости и события • События

[close]

p. 12

У Женеві відбулося чергове засідання Комітету PIC/S • Новости У Женеві (Швейцарія) відбулися низка заходів Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (PIC/S) — засідання Комітету PIC/S та Виконавчого бюро PIC/S, а також двостороння зустріч між представниками Виконавчого Бюро PIC/S та Китайського Управлінням з харчових продуктів і лікарських засобів (China Foodand Drug Administration/CFDA). На даний час PIC/S, за пропозицією Підкомітету PIC/S зі стратегічного розвитку (SCSD), запроваджує низку ініціатив, спрямованих на зміцнення міжнародного регуляторного співробітництва в сфері GMP. Від моменту свого створення PIC/S запропонував проактивний спосіб для спільного контролю і заохочував своїх членів визнавати результати інспекції на добровільній основі, спираючись на взаємну довіру та її укріплення, на основі процесу приєднання до PIC/S. У контексті збільшення іноземних інспекцій та численних ініціатив у сфері співробітництва між органами контролю за лікарськими засобами, ці зусилля мають бути розширені і, на даний час, особливо спрямовані на скорочення кількості «однакових за змістом інспекцій». Підчас засідання Комітет PIC/S розглянув попередні підсумки Опитування, проведеного серед уповноважених органів членів PIC/S про взаємне визнання/ довіру результатів «однакових за змістом» вітчизняних та зарубіжних інспекцій та ухвалив новий порядок інформування іноземних регуляторних органів щодо перевірок, які проводитимуться в їхній юрисдикції. Цей порядок сприятиме співробітництву та ефективному обміну інформацією між уповноваженими органами учасниками PIC/S, поліпшить можливості для наглядових інспекцій або проведення спільних інспекцій. Ці ініціативи вжито для посилення існуючих заходів PIC/S, таких як ведення переліку запланованих закордонних інспекцій, яких в 2014 році було понад 2300 (планові перевірки), а також процедур PIC/S для командних інспекцій. Завдяки цим заходам вдалося уникнути подвійних перевірок, оскільки члени PIC/S заохочуються або виконувати спільну інспекцію, або покладатися на інспекційні звіти уповноважених органів PIC/S (або організацій-партнерів PIC/S). Комітет PIC/S також домовився про подальше посилення співробітництва з іншими міжнародними організаціями, такими, як ICMRA (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities — Міжнародна коаліція уповноважених органів з контролю лікарських засобів). Завдяки тісній співпраці з ICMRA досягнуто успіхів у низці ініціатив PIC/S, зокрема, в сприянні прийняттю результатів однакових за змістом перевірок. Завдяки оптимізації ресурсів та координації зусиль навколо питань, пов’язаних із складними ланцюжками постачань, може бути суттєво посилена міжнародна співпраця у глобальному масштабі забезпечення ефективними, безпечними та якісних ліками. Це дозволить ефективніше розподіляти глобальні ресурси інспекції, уникаючи дублювання. Організація економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Co-operation and Development — ОЕСР) також нещодавно запросила PIC/S взяти участь в опитуванні щодо міжнародної нормативної співпраці, в якій були виділені досягнення PIC/S, зокрема, в галузі підготовки. Комітетом PIC/S обговорювалася і пропозиція ВООЗ, спрямована на поглиблення співпраці з PIC/S з метою зміцнення систем регулювання. Над цією пропозицією працюватимуть Підкомітет зі стратегічного розвитку та Підкомітет з питань дотримання норм. PIC/S вітає усі нові тенденції, які в подальшому поглиблюватимуть міжнародне співробітництво, як, наприклад, плідна співпраця PIC/S з Європейським агентством з лікарських засобів, спрямована на зміцнення процесу дослідження і навчання аудиторів, відповідальних за оцінку органів з контролю за обігом лікарських засобів. Окрім того, Комітет відзначає досягнутий прогрес у створенні Академії інспекторів PIC/S (PIC/S Inspectors’ Academy, PIA). Академія — це ініціатива PIC/S створити освітній веб-центр під патронатом PIC/S, діяльність якого спрямована на гармонізацію та стандартизацію навчання GMP на міжнародному рівні через акредитовану кваліфікаційну систему. PIA пропонуватиме загальне навчання і підвищення кваліфікації інспекторів та буде слугувати платформою для обговорення і обміну досвідом між регуляторними органами, таким чином, сприяючи глобальній гармонізації та інтерпретації GMP. Веб-платформа PIA почне функціонувати з третього кварталу 2015 року. Подальші нововведення поетапно реалізовуватимуть до повного завершення проекту в 2019 році. Окрім того, в рамках засідання, поточні Робочі групи PIC/S проінформували Комітет про роботу, що проводиться: ˆˆ Робочою групою PIC/ S з узгодження класифікації невідповідностей; ˆˆ Робочою групою PIC/S з лікарських засобів сучасної терапії (ATMPs — AdvanceTherapy Medicinal Products); ˆˆ Спільною Редакційною групою ЕМА-PIC/S з перегляду Додатку 1 (стерильне виробництво) в Настанові PIC/ S-ЄС з GMP; 10 Журнал « Современная фармация » • 2015 / июнь • Пульс времени: новости и события

[close]

p. 13

До того ж, на засіданні Комітету PIС/S учасники привітали Раду з аптек та отруйних речовин Гонконгу (Pharmacy and Poisons Board of Hong Kong — PPBHK) За матеріалами: www.diklz.gov.ua Безпечний відпочинок на пляжі: про що варто пам’ятати У МОЗ України відбулася прес-конференція «Пляжний сезон: можливі ризики для здоров’я». Про користь та шкоду пляжного відпочинку розповіли начальник відділу санітарного нагляду та профілактики неінфекційних захворювань ДСЕС України Олексій Даниленко, головний позаштатний дерматовенеролог Департаменту охорони здоров’я м. Києва Олександр Літус та головний позаштатний спеціаліст МОЗ зі спеціальності «Інфекційні хвороби» Ольга Голубовська. За словами Олексія Даниленка, безпечний для відпочинку пляж обов’язково має мати відповідний паспорт — висновок Держсанепідслужби, що підтверджує його відповідність усім санітарним нормам — якості води (і в водоймі, і питній) доступу до питтєвої води, оснащеності сміттєвими бачками, вбиральнями тощо, наявністю пункту швидкої допомоги. Особливо остерігатися, за словами головного позаштатного інфекціоніста МОЗ України Ольги Голубовської, слід водойм зі стоячою та малопротічною водою. Купання в таких місцях є категорично забороненим! Вологість, забрудненість та висока температура сприяють розвитку несприятливої бактеріологічної флори: лептоспіри, кишкової палички, дизентерії тощо. Також часто саме водний механізм передачі мають важкі ентеровірусні (типу гепатиту А) та паразитарні інфекції, що довгий час можуть мати прихований характер перебігу. Профілактики таких інфекцій, на жаль, не існує. Вакцинація, постійна гігієна рук та чиста вода — це те, що не застрахує, але може зробити ваш відпочинок набагато спокійнішим», — підсумувала фахівець. Небезпечним під час відпочинку на пляжі також є вплив сонця. « Негативна дія ультрафіолету доведена, — констатував головний позаштатний дерматолог м. Києва Олександр Літус. Він призводить не лише до онкологічних новоутворень, різноманітних захворювань шкіри, а й внутрішній органів. Важливо пам’ятати, що ультрафіолетове опромінення діє не лише на відкритому сонці, а й в тіні. Особливо уважно до перебування на сонці мають віднестися люди з хронічними захворюваннями», — наголосив лікар. Серед головних правил, що допоможуть уберегти здоров’я під час перебування на сонці, за його словами є: „„ захист тіла від прямого сонячного опромінення (одяг з рукавами, головний убір, окуляри); „„ засмагання лише до 10.00 ранку та після 17.00 вечора; „„ правильний догляд за шкірою, особливо дитячою — вибір засобів по догляду за шкірою здійснюється відповідно типу, фототипу шкіри та згідно рекомендації лікаря-дерматолога. За матеріалами: moz.gov.ua « 11 Журнал « Современная фармация » • 2015 / июнь • Пульс времени: новости и события ˆˆ Керівним комітетом PIC/S, який відповідає за організацію роботи над Академією інспекторів PIC PIC/S; ˆˆ Робоча група PIC/S з належної клінічної практики (GCP) і належної фармакологічної практики (GVP). ˆˆ Комітет ухвалив заснувати низку нових Робочих груп: ˆˆ Нову Робочу групу PIC/S з цілісності даних; ˆˆ Нову Робочу групу PIC/S з ветеринарних лікарських засобів; ˆˆ Нову Робочу групу PIC/S з контролю перехресного забруднення на спільних об'єктах. з приєднанням до PIC/S з 1 січня 2016 року. Таким чином PPBHK стане 47-м органом-членом PIC/S. Невдовзі до PIC/S планує приєднатися і Китай в особі Китайського Управлінням з харчових продуктів і лікарських засобів. Про це йшла мова під час зустрічі між представниками Виконавчого бюро РІС/S та Китайським Управлінням з харчових продуктів і лікарських засобів (CFDA), що відбулася 13 травня 2015 року. Підчас зустрічі сторони обговорили дорож-ню карту майбутнього приєднання CFDA до PIC/S, а також можливості для співпраці між CFDA та PIC/S до приєднання, зокрема, в сфері навчання та у порівняльному аналізі. • Новости

[close]

p. 14

Пульс времени: новости и события Улучшение качества жизни и признание талантов: Церемония награждения победителей Шестого Всеукраинского конкурса рисунка среди детей с диабетом Через детские рисунки к миру взрослых — создан мультфильм об особенностях жизни с диабетом и важности раннего диагностирования Санофи в Украине, ведущая компания в области лечения диабета, объявила победителей Шестого Всеукраинского конкурса рисунка среди детей с диабетом. Конкурс, организованный под эгидой Ассоциации детских эндокринологов Украины в рамках долгосрочной программы Санофи «Диабет. Поможем вместе», нацелен на улучшение качества жизни детей с этим заболеванием. Журнал « Современная фармация » • 2015 / июнь • • События Жиль Лерно, Старший вице-президент по корпоративной социальной ответственности Санофи: Пациент находится в сердце всего, что мы делаем в Санофи. Мы хорошо понимаем обстоятельства, при которых украинцам приходится жить сегодня, и осознаем важность оказания поддержки людям, живущим с диабетом. В эти тяжелые времена миссия нашей компании не изменилась: мы продолжаем обеспечивать пациентов доступом к инновационному лечению, а также поддерживать их в повседневном контроле над болезнью». Наталья Зелинская, главный детский эндокринолог МЗ Украины и президент Ассоциации детских эндокринологов Украины: Мы рады быть частью этой чрезвычайно важной социальной инициативы и благодарны Санофи за плодотворное сотрудничество. Участие в конкурсе помогает детям с диабетом реализовывать свой потенциал посредством рисования и чувствовать со стороны общества поддержку, в которой они сейчас нуждаются больше чем когда-либо. Важно, чтобы дети « « с диабетом помнили, что болезнь — это не препятствие для нормальной полноценной жизни». В этом году организаторы конкурса получили около 500 рисунков от маленьких художников с разных уголков Украины, а общее количество рисунков, присланных на конкурс с момента его основания в 2010 году, составляет более 3500. Торжественная церемония состоялась в парке им. Тараса Шевченко в Киеве накануне Всемирного дня защиты детей, который ежегодно отмечается 1 июня. Во время мероприятия были награждены авторы лучших рисунков, которые были отобраны жюри в составе ЖанПоля Шоера, Генерального директора Санофи в Украи- 12

[close]

p. 15

Четвертый год подряд пользователи социальной сети Facebook выбирают одного дополнительного победителя путем голосования за рисунки участников на специальной странице конкурса: https://www.facebook.com/ DopomozhemoRazom. Страница была создана в 2012 г. для того, чтобы делиться советами с детьми с диабетом и их родителями, предоставлять информацию о диабете и его профилактике, а также популяризировать здоровый образ жизни. В этом году победителем голосования в сети Facebook стал рисунок Ольги Буний из г. Надворная Ивано-Франковской области. Жан-Поль Шоер, Генеральный директор Санофи в Украине и Беларуси: Санофи в Украине стремится менять качество жизни людей с диабетом к лучшему, прежде всего — жизни детей, которые нуждаются в особой заботе. В сложных условиях, которые сегодня переживает наша страна, мы должны сделать все для того, чтобы эти дети вели нормальную жизнь, осуществляя « О Санофи Санофи, интегрированный глобальный лидер в сфере здравоохранения, открывает, разрабатывает и поставляет терапевтические решения, ориентированные на потребности пациентов. В сфере здравоохранения Санофи специализируется на семи платформах роста: решения для диабета, вакцины для людей, инновационные препараты, забота о здоровье потребителей, развивающиеся рынки, ветеринария и Джензайм. Санофи зарегистрирована на фондовых биржах в Париже (EURONEXT: SAN) и в Нью-Йорке (NYSE: SNY). Контакты для получения дополнительной информации: Людмила Бабич Директор по корпоративным коммуникациям Санофи в Украине и Беларуси Тел: + 38 044 354 20 00 E-mail: lyudmyla.babych@sanofi.com 13 Журнал « Современная фармация » « • 2015 / июнь не и Беларуси, Натальи Зелинской, главного детского эндокринолога МОЗ Украины и президента Ассоциации детских эндокринологов Украины, и Павла Шилько, генерального директора музыкальной премии «YUNA», выбрало авторов: „„ Номинация «Братья наши меньшие»: Алиса Алексеева (г. Полтава) Никита Степченко (г. Одесса) „„ Номинация «Мой край»: Виктория Колядко (г. Сарны, Ровенская обл.) Ульяна Феняк (с. Нижний Вербиж, ИваноФранковская обл.) Андрей Мищенко (г. Сумы) „„ Номинация «Мои фантазии»: Надежда Ропчан (с. Молодия, Черновицкая обл.) Ирина Степина (г. Днепропетровск) „„ Номинация «Мое будущее»: Евгений Лазаретный (г. Черновцы) Богдан Чикаленко (г. Чернигов) „„ Номинация «Моя семья»: Артем Антонюк (с. Тальянки, Черкасская обл.) Ирина Миргород (г. Одесса) „„ Номинация «Мои друзья»: Богдан Фурманец (г. Казатин, Винницкая обл.) свои мечты и надежды. Шестой год подряд счастливые лица участников доказывают, что наш конкурс — долгожданное и важное событие для детей. Совместно с Ассоциацией детских эндокринологов Украины мы продолжаем работать для улучшения качества жизни детей с диабетом». Авторы лучших рисунков по версии жюри и пользователей Facebook получат возможность пройти курс отдыха и реабилитации в специализированном санатории «Березовый Гай» в г.  Миргород под эгидой Ассоциации детских эндокринологов Украины. В этом году организаторы конкурса, воодушевленные историями, которые рассказывают нам дети с диабетом с помощью своих рисунков, презентовали мультфильм «История о мечте. От детей с диабетом к миру взрослых». Мультфильм был создан известным украинским художником-мультипликатором Степаном Ковалем на основе работ, которые маленькие художники присылали на конкурс в течение пяти предыдущих лет. Через историю маленькой девочки, у которой диагностировали диабет, но которая находит в себе мужество контролировать болезнь, мультфильм поднимает актуальные для украинского общества проблемы ранней диагностики и лечения диабета, особенно среди взрослых, склонных к развитию диабета II типа. Мультфильм доступен на странице конкурса в Facebook по ссылке https://www.facebook.com/ DopomozhemoRazom. Степан Коваль, художник-мультипликатор, главный режиссер анимационной студии «Новаторфильм»: Мне было очень приятно присоединиться к Конкурсу и работать над созданием анимационного обращения от детей с сахарным диабетом к миру взрослых. У каждой работы есть своя эмоция, опыт или надежды, которыми наши юные художники искренне делятся. Через детские рисунки, которые оживают в мультфильме, мы передаем их видение мира, чем стремимся привлечь больше внимания к этой важной для общества болезни». После церемонии награждения победители посетили анимационную студию, на которой был создан мультфильм, и смогли углубиться в мир мультипликации, увидев процесс создания анимации собственными глазами. • Пульс времени: новости и события • События

[close]

Comments

no comments yet